Az ápolóhallgatók által vezetett bCBTMI használata
2023. május 31. frissítette: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Az ápolónői hallgatók által vezetett bCBTMI alkalmazása a serdülők internet-függősége esetén: megvalósíthatósági klaszter véletlenszerű, kontrollált próba
Az internet használata serdülőkorban nagyon népszerű.
Az internet előnyei ellenére sok felhasználó internetfüggő, és problémás viselkedést alakít ki, amelyet "internetfüggőségnek" (IA) tekintenek.
Betanított ápolónövendékek, akik a leendő ápolók, és alapvető egészségügyi ismeretekkel jól fel vannak szerelve, mint intervenciósok a bCBTMI beavatkozás elvégzésére a jogosult alanyok számára.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy megvalósítható és eredményes az ápolóhallgatók képzése bCBTMI elvégzésére IA-ban szenvedő hongkongi kínai serdülőknél a végleges RCT érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy kétágú, párhuzamos csoportos, megvalósíthatósági klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak lefolytatni.
60 IA-ban szenvedő serdülőt vesznek fel Hongkong középiskoláiból.
Az intervenciós csoport résztvevői heti 4 30-45 perces foglalkozáson vesznek részt a rövid CBT és a rövid MI modellek felhasználásával ápolóhallgatók által.
A kontrollcsoport résztvevői rutinszerű kezelést kapnak az IA miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ka Wai Katherine Lam
- Telefonszám: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ka Yan Ho
- Telefonszám: 2766417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Toborzás
- Katherine Lam
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-17 éves korig
- Tanulmányi forma 2-4
- A Young 10 elemből álló Internet Addiction Test (IAT) kínai változata IA-nak minősítette.
- Tud kantoni nyelven kommunikálni és kínaiul olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy kognitív károsodással és tanulási problémákkal, az orvosi feljegyzések alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bCBTMI
bCBTMI gondoskodik az IA-ról.
|
Ez a kísérleti csoport 4 heti 30-45 perces ülést foglal magában a rövid CBT és a rövid MI modellek felhasználásával, képzett ápolóhallgatók által.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az IA rutin gondozása.
|
A kontrollcsoport egészségügyi előadásokat fog kapni az internetfüggőség következményeiről és a fiatalokra gyakorolt hatásairól olyan ápoló hallgatóktól, akik nem vesznek részt az intervenciós csoportban, hogy utánozzák az intervenciós csoportra fordított időt és figyelmet.
Ezek az egészségügyi beszélgetések az IA egészségfejlesztés rutinszerű ellátásának minősülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrési arány
Időkeret: 1. napon
|
Úgy számítjuk, hogy a részt vevő középiskolákban szűrt tanulók száma osztva a résztvevő iskolák tanulóinak számával a toborzási időszakban.
|
1. napon
|
|
Jogosultsági arány
Időkeret: 1. napon
|
Úgy számítják ki, hogy a jogosult középiskolások számát elosztják a szűrt tanulók számával.
|
1. napon
|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Úgy számítják ki, hogy elosztják azon középiskolás tanulók számát, akik hozzájárulnak a vizsgálathoz.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
Randomizálási arány
Időkeret: 1. napon
|
Úgy számítjuk, hogy az intervenciós és kontrollcsoportokba véletlenszerűen besorolt középiskolások számát elosztjuk a beleegyezőkkel.
|
1. napon
|
|
Részvételi arány
Időkeret: Közvetlenül a bCBTMI beavatkozás után
|
Úgy számítják ki, hogy a beavatkozást végző középiskolások számát elosztják a véletlenszerűen kiválasztottakkal.
|
Közvetlenül a bCBTMI beavatkozás után
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Úgy számítják ki, hogy elosztják a vizsgálatban maradó középiskolások számát a véletlenszerűen kiválasztottakkal.
Az intervenciós és a kontrollcsoportok megtartási arányát minden egyes utánkövetéskor kiszámítják.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
A beavatkozási protokoll betartása
Időkeret: az 1 hónapos utánkövetésnél
|
Úgy számítjuk, hogy a beavatkozási protokollt követő középiskolások számát elosztjuk a véletlenszerűen kiválasztottakkal.
|
az 1 hónapos utánkövetésnél
|
|
Teljes árfolyam
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Úgy számítjuk, hogy a kérdőíveket visszaküldő középiskolások számát elosztjuk a kiosztott kérdőívek számával.
Ezt csoportonként számítják ki az alapvonalon és minden egyes utánkövetéskor.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
Hiányzó adatok
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Az adatkészletben lévő hiányzó értékek százalékos arányaként számítva.
Az ismeretlen vagy üres értékek hiányzó értéknek minősülnek.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
Mellékhatások
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Kedvezőtlen és nem szándékos eseményekként határozzák meg, amelyek nincsenek jelen a kiinduláskor, vagy úgy tűnik, hogy a vizsgálat során súlyosbodtak.
A beavatkozással való kapcsolat értékelése a nemkívánatos események kezelésének protokollja szerint történik (Kérésre biztosítható).
Az események számát és súlyosságát rögzítjük.
A számokat és a kizárások okait feljegyezzük.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbeszámoló absztinencia az 1 hetes utánkövetés során
Időkeret: az 1 hetes utánkövetésnél
|
Az IA tünetek számával mérve egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
az 1 hetes utánkövetésnél
|
|
Önbeszámoló absztinencia az 1 hónapos követéskor
Időkeret: az 1 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA tünetek számával mérve egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
az 1 hónapos utánkövetésnél
|
|
Ön által bejelentett absztinencia a 3 hónapos követés során
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA tünetek számával mérve egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
a 3 hónapos utánkövetésnél
|
|
Ön által bejelentett absztinencia a 6 hónapos követés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA tünetek számával mérve egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változata
Időkeret: az 1 hetes utánkövetésnél
|
A CES-DC segítségével rögzíteni fogják a depressziós tünetek számát az IA-ban szenvedő középiskolás diákoknál minden egyes utánkövetéskor.
20 tételt tartalmaz, amelyek egy 4-pontos Likert-skálán kérdeznek az előző heti tünetek előfordulási gyakoriságára vonatkozóan, és 0-tól 3-ig (0 = egyáltalán nem, 3 = sok) vannak értékelve.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken, és jelenleg a Youth Quitline programban használják.
|
az 1 hetes utánkövetésnél
|
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változata
Időkeret: az 1 hónapos utánkövetésnél
|
A CES-DC segítségével rögzíteni fogják a depressziós tünetek számát az IA-ban szenvedő középiskolás diákoknál minden egyes utánkövetéskor.
20 tételt tartalmaz, amelyek egy 4-pontos Likert-skálán kérdeznek az előző heti tünetek előfordulási gyakoriságára vonatkozóan, és 0-tól 3-ig (0 = egyáltalán nem, 3 = sok) vannak értékelve.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken, és jelenleg a Youth Quitline programban használják.
|
az 1 hónapos utánkövetésnél
|
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változata
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
|
A CES-DC segítségével rögzíteni fogják a depressziós tünetek számát az IA-ban szenvedő középiskolás diákoknál minden egyes utánkövetéskor.
20 tételt tartalmaz, amelyek egy 4-pontos Likert-skálán kérdeznek az előző heti tünetek előfordulási gyakoriságára vonatkozóan, és 0-tól 3-ig (0 = egyáltalán nem, 3 = sok) vannak értékelve.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken, és jelenleg a Youth Quitline programban használják.
|
a 3 hónapos utánkövetésnél
|
|
A Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kínai változata
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
A CES-DC segítségével rögzíteni fogják a depressziós tünetek számát az IA-ban szenvedő középiskolás diákoknál minden egyes utánkövetéskor.
20 tételt tartalmaz, amelyek egy 4-pontos Likert-skálán kérdeznek az előző heti tünetek előfordulási gyakoriságára vonatkozóan, és 0-tól 3-ig (0 = egyáltalán nem, 3 = sok) vannak értékelve.
Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken, és jelenleg a Youth Quitline programban használják.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: az 1 hetes utánkövetésnél
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok szorongásos szintjét a Gyermekek Állami Szorongási Skála (CSAS-C) kínai változatának rövid formájával mérik minden egyes utánkövetéskor.
10 elemből áll, 1-től 3-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 10-től 30-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken.
|
az 1 hetes utánkövetésnél
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: az 1 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok szorongásos szintjét az Állami Gyermekszorongás Skála (CSAS-C) kínai változatának rövid formájával mérik minden egyes utánkövetéskor.
10 elemből áll, 1-től 3-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 10-től 30-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken.
|
az 1 hónapos utánkövetésnél
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok szorongásos szintjét a Gyermekek Állami Szorongási Skála (CSAS-C) kínai változatának rövid formájával mérik minden egyes utánkövetéskor.
10 elemből áll, 1-től 3-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 10-től 30-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken.
|
a 3 hónapos utánkövetésnél
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok szorongásos szintjét a Gyermekek Állami Szorongási Skála (CSAS-C) kínai változatának rövid formájával mérik minden egyes utánkövetéskor.
10 elemből áll, 1-től 3-ig terjedő pontszámokkal. Az összpontszám 10-től 30-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Ezt a kérdőívet empirikusan tesztelték és validálták hongkongi gyerekeken.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékelik.
Időkeret: az 1 hetes utánkövetésnél
|
19 elemet tartalmaz, amelyek 7 tartományt mérnek: szubjektív alvásminőség, látencia, időtartam, szokásos hatékonyság, zavarok, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció egy 3 fokozatú skálán (0: nincs nehézség - 3: súlyos nehézség), kivéve a jelentést jelentő elemeket. lefekvés és ébrenlét.
A hét komponens pontszámának összege globális pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok gyengébb szubjektív alvásminőséget jelentenek.
Korábban hongkongi gyermekeknél és serdülőknél validálták.
|
az 1 hetes utánkövetésnél
|
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékelik.
Időkeret: az 1 hónapos utánkövetésnél
|
19 elemet tartalmaz, amelyek 7 tartományt mérnek: szubjektív alvásminőség, látencia, időtartam, szokásos hatékonyság, zavarok, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció egy 3 fokozatú skálán (0: nincs nehézség - 3: súlyos nehézség), kivéve a jelentést jelentő elemeket. lefekvés és ébrenlét.
A hét komponens pontszámának összege globális pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok gyengébb szubjektív alvásminőséget jelentenek.
Korábban hongkongi gyermekeknél és serdülőknél validálták.
|
az 1 hónapos utánkövetésnél
|
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékelik.
Időkeret: a 3 hónapos utánkövetésnél
|
19 elemet tartalmaz, amelyek 7 tartományt mérnek: szubjektív alvásminőség, látencia, időtartam, szokásos hatékonyság, zavarok, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció egy 3 fokozatú skálán (0: nincs nehézség - 3: súlyos nehézség), kivéve a jelentést jelentő elemeket. lefekvés és ébrenlét.
A hét komponens pontszámának összege globális pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok gyengébb szubjektív alvásminőséget jelentenek.
Korábban hongkongi gyermekeknél és serdülőknél validálták.
|
a 3 hónapos utánkövetésnél
|
|
Az IA-ban szenvedő középiskolás diákok alvásminőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) segítségével értékelik.
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
|
19 elemet tartalmaz, amelyek 7 tartományt mérnek: szubjektív alvásminőség, látencia, időtartam, szokásos hatékonyság, zavarok, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkció egy 3 fokozatú skálán (0: nincs nehézség - 3: súlyos nehézség), kivéve a jelentést jelentő elemeket. lefekvés és ébrenlét.
A hét komponens pontszámának összege globális pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok gyengébb szubjektív alvásminőséget jelentenek.
Korábban hongkongi gyermekeknél és serdülőknél validálták.
|
a 6 hónapos utánkövetésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bCBTMI-Adolescents
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .