Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование bCBTMI под руководством студентов-медсестер

31 мая 2023 г. обновлено: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Использование bCBTMI под руководством студентов-медсестер для лечения интернет-зависимости среди подростков: кластерное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Использование Интернета очень популярно в подростковом возрасте. Несмотря на преимущества Интернета, многие пользователи становятся зависимыми от Интернета и у них развиваются проблемные модели поведения, которые считаются «интернет-зависимостью» (ИА). Студенты-медсестры, которые являются будущими медсестрами и хорошо оснащены базовыми знаниями в области здравоохранения, обучены в качестве интервентов для проведения вмешательства bCBTMI подходящим субъектам. Ожидается, что результат этого исследования предоставит доказательства осуществимости и эффективности обучения студентов-медсестер проведению bCBTMI у китайских подростков из Гонконга с ИА для окончательного РКИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. 60 подростков с ИА будут набраны из средних школ Гонконга. Участники группы вмешательства будут получать 4 еженедельных 30-45-минутных сеанса с использованием краткой когнитивно-поведенческой терапии и кратких моделей ИМ от студентов-медсестер. Участники контрольной группы будут получать обычную помощь при ИА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ka Yan Ho
  • Номер телефона: 2766417
  • Электронная почта: kyeva.ho@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • Katherine Lam
        • Контакт:
          • Katherine Lam, Phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 13 до 17 лет
  • Изучение форм 2-4
  • Классифицируется как IA китайской версией теста Янга на интернет-зависимость из 10 пунктов (IAT).
  • Может общаться на кантонском диалекте и читать по-китайски.

Критерий исключения:

  • С физическими или когнитивными нарушениями и проблемами с обучением, как указано в медицинских записях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бCBTMI
bCBTMI уход за ИА.
Поведенческий: бCBTMI
Эта экспериментальная группа включает в себя 4 еженедельных 30-45-минутных сеанса с использованием краткой когнитивно-поведенческой терапии и кратких моделей ИМ, проводимых обученными студентами-медсестрами.
Плацебо Компаратор: Контроль
Регулярный уход за ИА.
Поведенческий: Контроль
Контрольная группа получит медицинские беседы о последствиях интернет-зависимости и влиянии на молодых людей от студентов-медсестер, которые не участвуют в группе вмешательства, чтобы имитировать время и внимание, затраченное на группу вмешательства. Эти беседы о здоровье считаются рутинной помощью для укрепления здоровья IA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость скрининга
Временное ограничение: в день 1
Рассчитывается как количество учащихся, прошедших скрининг в участвующих средних школах, деленное на количество учащихся в участвующих школах в течение периода набора.
в день 1
Уровень приемлемости
Временное ограничение: в день 1
Рассчитывается путем деления числа учащихся средних школ, имеющих право на участие, на число прошедших скрининг.
в день 1
Доля согласия
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Рассчитывается путем деления числа учащихся средней школы, согласившихся присоединиться к исследованию, на количество имеющих право на участие.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Скорость рандомизации
Временное ограничение: в день 1
Рассчитано путем деления числа учащихся средних школ, рандомизированных в группы вмешательства и контроля, на число тех, кто дал согласие.
в день 1
Посещаемость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства bCBTMI
Рассчитывается путем деления числа учащихся средних школ, завершивших вмешательство, на тех, кто был рандомизирован.
Сразу после вмешательства bCBTMI
Коэффициент удержания
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Рассчитывается путем деления числа учащихся средних школ, оставшихся в исследовании, на тех, кто был рандомизирован. Показатели удержания для интервенционной и контрольной групп будут рассчитываться при каждом последующем наблюдении.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Соблюдение протокола вмешательства
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 мес.
Рассчитано путем деления числа учащихся средней школы, которые следуют протоколу вмешательства, на тех, кто был рандомизирован.
при последующем наблюдении через 1 мес.
Полная ставка
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Рассчитывается путем деления числа учащихся средних школ, сдавших анкеты, на количество розданных анкет. Это будет рассчитываться по группам на исходном уровне и при каждом последующем наблюдении.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Недостающие данные
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Рассчитывается как процент отсутствующих значений в наборе данных. Неизвестные или пустые значения будут считаться отсутствующими.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Неблагоприятные события
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Определяются как неблагоприятные и непреднамеренные события, которых не было на исходном уровне или которые, по-видимому, ухудшились в ходе исследования. Отношение к вмешательству будет оцениваться в соответствии с протоколом управления нежелательными явлениями (может быть предоставлено по запросу). Количество и серьезность события будут записаны. Номера и причины исключений будут отмечены.
при последующем наблюдении через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка воздержания в течение 1 недели наблюдения
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 неделю
Измеряется по количеству симптомов ИА с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
при последующем наблюдении через 1 неделю
Самооценка воздержания в течение 1 месяца наблюдения
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 мес.
Измеряется по количеству симптомов ИА с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
при последующем наблюдении через 1 мес.
Самооценка воздержания в течение 3 месяцев наблюдения
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3 месяца
Измеряется по количеству симптомов ИА с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
при последующем наблюдении через 3 месяца
Самооценка воздержания в течение 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Измеряется по количеству симптомов ИА с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 неделю
CES-DC будет использоваться для регистрации количества симптомов депрессии у учащихся средних школ с ИА при каждом последующем наблюдении. Он включает 20 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта в отношении частоты возникновения указанных симптомов в течение предыдущей недели и оценивается от 0 до 3 (0 = совсем нет, 3 = много). Сумма баллов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов. Этот вопросник был эмпирически протестирован и проверен на гонконгских детях и в настоящее время используется в Youth Quitline.
при последующем наблюдении через 1 неделю
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 мес.
CES-DC будет использоваться для регистрации количества симптомов депрессии у учащихся средних школ с ИА при каждом последующем наблюдении. Он включает 20 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта в отношении частоты возникновения указанных симптомов в течение предыдущей недели и оценивается от 0 до 3 (0 = совсем нет, 3 = много). Сумма баллов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов. Этот вопросник был эмпирически протестирован и проверен на гонконгских детях и в настоящее время используется в Youth Quitline.
при последующем наблюдении через 1 мес.
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3 месяца
CES-DC будет использоваться для регистрации количества симптомов депрессии у учащихся средних школ с ИА при каждом последующем наблюдении. Он включает 20 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта в отношении частоты возникновения указанных симптомов в течение предыдущей недели и оценивается от 0 до 3 (0 = совсем нет, 3 = много). Сумма баллов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов. Этот вопросник был эмпирически протестирован и проверен на гонконгских детях и в настоящее время используется в Youth Quitline.
при последующем наблюдении через 3 месяца
Китайская версия Шкалы депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC)
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
CES-DC будет использоваться для регистрации количества симптомов депрессии у учащихся средних школ с ИА при каждом последующем наблюдении. Он включает 20 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта в отношении частоты возникновения указанных симптомов в течение предыдущей недели и оценивается от 0 до 3 (0 = совсем нет, 3 = много). Сумма баллов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов. Этот вопросник был эмпирически протестирован и проверен на гонконгских детях и в настоящее время используется в Youth Quitline.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Уровень тревоги
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 неделю
Уровень тревожности учащихся средней школы с ИА будет измеряться с помощью краткой формы китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C) при каждом последующем наблюдении. Он состоит из 10 пунктов с оценкой от 1 до 3. Общая оценка варьируется от 10 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень тревожности. Этот вопросник был эмпирически протестирован и подтвержден на гонконгских детях.
при последующем наблюдении через 1 неделю
Уровень тревоги
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 мес.
Уровень тревожности учащихся средней школы с ИА будет измеряться с помощью краткой формы китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C) при каждом последующем наблюдении. Он состоит из 10 пунктов с оценкой от 1 до 3. Общая оценка варьируется от 10 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень тревожности. Этот вопросник был эмпирически протестирован и подтвержден на гонконгских детях.
при последующем наблюдении через 1 мес.
Уровень тревоги
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3 месяца
Уровень тревожности учащихся средней школы с ИА будет измеряться с помощью краткой формы китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C) при каждом последующем наблюдении. Он состоит из 10 пунктов с оценкой от 1 до 3. Общая оценка варьируется от 10 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень тревожности. Этот вопросник был эмпирически протестирован и подтвержден на гонконгских детях.
при последующем наблюдении через 3 месяца
Уровень тревоги
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Уровень тревожности учащихся средней школы с ИА будет измеряться с помощью краткой формы китайской версии Шкалы тревожности для детей (CSAS-C) при каждом последующем наблюдении. Он состоит из 10 пунктов с оценкой от 1 до 3. Общая оценка варьируется от 10 до 30, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень тревожности. Этот вопросник был эмпирически протестирован и подтвержден на гонконгских детях.
при последующем наблюдении через 6 мес.
Качество сна учащихся средних школ с ИА будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 неделю
Он содержит 19 пунктов, измеряющих 7 доменов: субъективное качество сна, латентный период, продолжительность, привычную эффективность, нарушения, использование лекарств и дневную дисфункцию по 3-балльной шкале (от 0: нет проблем до 3: серьезные трудности), за исключением пунктов, сообщающих о время сна и время бодрствования. Сумма баллов по семи компонентам дает глобальный балл, где более высокие баллы представляют худшее субъективное качество сна. Ранее он был проверен на гонконгских детях и подростках.
при последующем наблюдении через 1 неделю
Качество сна учащихся средних школ с ИА будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 1 мес.
Он содержит 19 пунктов, измеряющих 7 доменов: субъективное качество сна, латентный период, продолжительность, привычную эффективность, нарушения, использование лекарств и дневную дисфункцию по 3-балльной шкале (от 0: нет проблем до 3: серьезные трудности), за исключением пунктов, сообщающих о время сна и время бодрствования. Сумма баллов по семи компонентам дает глобальный балл, где более высокие баллы представляют худшее субъективное качество сна. Ранее он был проверен на гонконгских детях и подростках.
при последующем наблюдении через 1 мес.
Качество сна учащихся средних школ с ИА будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 3 месяца
Он содержит 19 пунктов, измеряющих 7 доменов: субъективное качество сна, латентный период, продолжительность, привычную эффективность, нарушения, использование лекарств и дневную дисфункцию по 3-балльной шкале (от 0: нет проблем до 3: серьезные трудности), за исключением пунктов, сообщающих о время сна и время бодрствования. Сумма баллов по семи компонентам дает глобальный балл, где более высокие баллы представляют худшее субъективное качество сна. Ранее он был проверен на гонконгских детях и подростках.
при последующем наблюдении через 3 месяца
Качество сна учащихся средних школ с ИА будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 мес.
Он содержит 19 пунктов, измеряющих 7 доменов: субъективное качество сна, латентный период, продолжительность, привычную эффективность, нарушения, использование лекарств и дневную дисфункцию по 3-балльной шкале (от 0: нет проблем до 3: серьезные трудности), за исключением пунктов, сообщающих о время сна и время бодрствования. Сумма баллов по семи компонентам дает глобальный балл, где более высокие баллы представляют худшее субъективное качество сна. Ранее он был проверен на гонконгских детях и подростках.
при последующем наблюдении через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bCBTMI-Adolescents

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться