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乳头神经化

2023年6月7日 更新者:Jung-Ju Huang、Chang Gung Memorial Hospital

通过使用肋间分支延长外侧皮肤分支的乳房和乳头神经化

将进行回顾性图表审查,以确定接受乳房重建和同步乳房神经化的患者。 他们重建的乳房将被纳入研究组。 接受没有神经化的乳房重建的患者将被包括为阴性对照组。 他们在研究中的对侧正常乳房和阴性对照组将被包括作为阳性对照。 将包括患者的人口统计数据、他们的乳腺癌治疗参数,例如分期、既往放疗史、乳房切除术后放疗、新辅助化疗和辅助化疗。 重建结果也将被评估。

统计数据将使用图形和统计分析软件进行分析。 独立 t 检验将用于计算人口统计值中的连续变量,而卡方将用于计算术后并发症等分类变量。 小于 0.05 的概率将被认为是显着的。

潜在风险:无

保密:

研究中涉及的所有患者身份信息,包括姓名、图表编号和生日,都将严格保密。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taoyuan、台湾、33305
        • ChangGungMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2019 年 7 月到 2022 年 8 月从一位乳房重建外科医生那里接受乳房重建和神经化的患者。

描述

纳入标准:

  • 从 2019 年 7 月到 2022 年 8 月从一位乳房重建外科医生那里接受乳房重建和神经化的患者。
  • 接受乳房再造而未神经化的患者被列为非神经化组。

排除标准:

  • 无法完成随访的患者被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
神经质
非神经化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后6、12、18、24、30个月单丝力变化
大体时间:术后 6、12、18、24 和 30 个月
术后 6、12、18、24 和 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202201302B0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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