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Neurotisierung der Brustwarze

7. Juni 2023 aktualisiert von: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Brust- und Brustwarzenneurotisierung durch Verlängerung der lateralen Hautäste mithilfe von Interkostalästen

Eine retrospektive Diagrammüberprüfung wird durchgeführt, um Patienten zu identifizieren, die eine Brustrekonstruktion und gleichzeitige Brustneurotisierung erhalten. Ihre rekonstruierten Brüste werden als Studiengruppe einbezogen. Patienten, die eine Brustrekonstruktion ohne Neurotisierung erhalten, werden als negative Kontrollgruppe einbezogen. Ihre kontralateralen normalen Brüste in der Studie und die Negativkontrollgruppe werden als Positivkontrolle einbezogen. Einbezogen werden die demografischen Daten der Patientinnen, ihre Brustkrebsbehandlungsparameter wie Stadieneinteilung, frühere Strahlentherapiegeschichte, Strahlentherapie nach Mastektomie, neoadjuvante und adjuvante Chemotherapie. Die Rekonstruktionsergebnisse werden ebenfalls ausgewertet.

Statistikdaten werden mithilfe von Grafik- und statistischer Analysesoftware analysiert. Ein unabhängiger t-Test wird angewendet, um kontinuierliche Variablen in demografischen Werten zu berechnen, während Chi-Quadrat zur Berechnung kategorialer Variablen wie postoperativer Komplikationen angewendet wird. Eine Wahrscheinlichkeit von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.

Mögliche Risiken: Nein

Vertraulichkeit:

Alle an der Studie beteiligten, identifizierbaren Patientendaten, darunter Name, Krankenaktennummer und Geburtstag, werden streng vertraulich behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • ChangGungMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von Juli 2019 bis August 2022 eine Brustrekonstruktion und Neurotisierung von einem einzelnen Brustrekonstruktionschirurgen erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Juli 2019 bis August 2022 eine Brustrekonstruktion und Neurotisierung von einem einzelnen Brustrekonstruktionschirurgen erhalten haben.
  • Patienten, die eine Brustrekonstruktion ohne Neurotisierung erhielten, wurden in die nicht neurotisierte Gruppe einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Nachuntersuchung nicht abschließen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neurotisiert
Nicht neurotisiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Monofilamentkraft 6, 12, 18, 24 und 30 Monate nach der Operation
Zeitfenster: postoperativ 6, 12, 18, 24 und 30 Monate
postoperativ 6, 12, 18, 24 und 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201302B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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