- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897463
Nippelneurotisering
Bryst- og nippelneurotisering via forlængelse af de laterale kutane grene ved hjælp af interkostale grene
En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført for at identificere patienter, der modtager brystrekonstruktion og samtidig brystneurotisering. Deres rekonstruerede bryster vil blive inkluderet som studiegruppe. Patienter, der modtager brystrekonstruktion uden neurotisering, vil blive inkluderet som negativ kontrolgruppe. Deres kontralaterale normale bryster i undersøgelsen og den negative kontrolgruppe vil blive inkluderet som positiv kontrol. Patienternes demografiske data, deres brystkræftbehandlingsparametre, såsom stadieinddeling, tidligere strålebehandlingshistorie, postmastektomi strålebehandling, neoadjuverende og adjuverende kemoterapi vil blive inkluderet. Rekonstruktionsresultaterne vil også blive evalueret.
Statistik Data vil blive analyseret ved hjælp af grafer og statistisk analysesoftware. Uafhængig t-test vil blive anvendt til at beregne kontinuerte variable i demografiske værdier, mens Chi-square vil blive anvendt til at beregne kategoriske variabler såsom postoperative komplikationer. En sandsynlighed på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Potentielle risici: Nej
Fortrolighed:
Alle patientidentificerbare oplysninger, herunder navn, diagramnummer og fødselsdag, involveret i undersøgelsen vil være strengt fortrolige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtog brystrekonstruktion og neurotisering fra juli 2019 til august 2022 fra en enkelt brystrekonstruktionskirurg.
- patienter, der modtog brystrekonstruktion uden neurotisering, blev inkluderet som den ikke-neurotiserede gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke var i stand til at gennemføre opfølgningen, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Neurotiseret
|
|
Ikke-neurotiseret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i monofilamentkraft 6, 12, 18, 24 og 30 måneder efter operationen
Tidsramme: postoperative 6, 12, 18, 24 og 30 måneder
|
postoperative 6, 12, 18, 24 og 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201302B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina