Нейротизация сосков
Нейротизация груди и сосков путем удлинения боковых кожных ветвей с использованием межреберных ветвей
Будет проведен ретроспективный обзор карт для выявления пациентов, получающих реконструкцию груди и одновременную невротизацию груди. Их реконструированные груди будут включены в исследовательскую группу. Пациенты, получающие реконструкцию груди без невротизации, будут включены в группу отрицательного контроля. Их контралатеральная нормальная грудь в исследовании и группе отрицательного контроля будет включена в качестве положительного контроля. Будут включены демографические данные пациентов, их параметры лечения рака молочной железы, такие как стадия, предыдущая история лучевой терапии, лучевая терапия после мастэктомии, неоадъювантная и адъювантная химиотерапия. Результаты реконструкции также будут оценены.
Статистические данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для построения графиков и статистического анализа. Для расчета непрерывных переменных в демографических значениях будет применяться независимый t-критерий, а для расчета категориальных переменных, таких как послеоперационные осложнения, будет применяться хи-квадрат. Вероятность менее 0,05 будет считаться значимой.
Потенциальные риски: Нет
Конфиденциальность:
Вся информация, позволяющая установить личность пациента, включая имя, номер карты и день рождения, участвующих в исследовании, будет строго конфиденциальной.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- ChangGungMH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие реконструкцию груди и невротизацию с июля 2019 года по август 2022 года у одного хирурга-реконструктора груди.
- пациенты, перенесшие реконструкцию груди без невротизации, были включены в группу без невротизации.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не смогли завершить последующее наблюдение, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нейротизированный
|
|
Не невротизированный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение силы монофиламента через 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев после операции
Временное ограничение: послеоперационный 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев
|
послеоперационный 6, 12, 18, 24 и 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202201302B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .