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Neurotisation du mamelon

7 juin 2023 mis à jour par: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Neurotisation du sein et du mamelon par allongement des branches cutanées latérales à l'aide de branches intercostales

Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour identifier les patientes bénéficiant d'une reconstruction mammaire et d'une neurotisation mammaire simultanée. Leurs seins reconstruits seront inclus dans le groupe d'étude. Les patientes recevant une reconstruction mammaire sans neurotisation seront incluses en tant que groupe témoin négatif. Leurs seins normaux controlatéraux dans l'étude et le groupe de contrôle négatif seront inclus comme contrôle positif. Les données démographiques des patientes, leurs paramètres de traitement du cancer du sein, tels que la stadification, les antécédents de radiothérapie, la radiothérapie postmastectomie, la chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante seront inclus. Les résultats de la reconstruction seront également évalués.

Statistiques Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel graphique et d'analyse statistique. Un test t indépendant sera appliqué pour calculer les variables continues dans les valeurs démographiques, tandis que le chi carré sera appliqué pour calculer les variables catégorielles telles que les complications postopératoires. Une probabilité inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.

Risques potentiels : Non

Confidentialité:

Toutes les informations d'identification du patient, qui incluent le nom, le numéro de dossier et l'anniversaire, impliquées dans l'étude seront strictement confidentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • ChangGungMH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire et d'une neurotisation de juillet 2019 à août 2022 par un seul chirurgien de reconstruction mammaire.

La description

Critère d'intégration:

  • patientes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire et d'une neurotisation de juillet 2019 à août 2022 par un seul chirurgien de reconstruction mammaire.
  • les patientes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire sans neurotisation ont été incluses dans le groupe non neurotisé.

Critère d'exclusion:

  • les patients incapables de terminer le suivi ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Neurotisé
Non névrosé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la force du monofilament à 6, 12, 18, 24 et 30 mois après l'opération
Délai: post-opératoire 6, 12, 18, 24 et 30 mois
post-opératoire 6, 12, 18, 24 et 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202201302B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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