- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897463
Neurotisation du mamelon
Neurotisation du sein et du mamelon par allongement des branches cutanées latérales à l'aide de branches intercostales
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour identifier les patientes bénéficiant d'une reconstruction mammaire et d'une neurotisation mammaire simultanée. Leurs seins reconstruits seront inclus dans le groupe d'étude. Les patientes recevant une reconstruction mammaire sans neurotisation seront incluses en tant que groupe témoin négatif. Leurs seins normaux controlatéraux dans l'étude et le groupe de contrôle négatif seront inclus comme contrôle positif. Les données démographiques des patientes, leurs paramètres de traitement du cancer du sein, tels que la stadification, les antécédents de radiothérapie, la radiothérapie postmastectomie, la chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante seront inclus. Les résultats de la reconstruction seront également évalués.
Statistiques Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel graphique et d'analyse statistique. Un test t indépendant sera appliqué pour calculer les variables continues dans les valeurs démographiques, tandis que le chi carré sera appliqué pour calculer les variables catégorielles telles que les complications postopératoires. Une probabilité inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.
Risques potentiels : Non
Confidentialité:
Toutes les informations d'identification du patient, qui incluent le nom, le numéro de dossier et l'anniversaire, impliquées dans l'étude seront strictement confidentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire et d'une neurotisation de juillet 2019 à août 2022 par un seul chirurgien de reconstruction mammaire.
- les patientes ayant bénéficié d'une reconstruction mammaire sans neurotisation ont été incluses dans le groupe non neurotisé.
Critère d'exclusion:
- les patients incapables de terminer le suivi ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Neurotisé
|
Non névrosé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modifications de la force du monofilament à 6, 12, 18, 24 et 30 mois après l'opération
Délai: post-opératoire 6, 12, 18, 24 et 30 mois
|
post-opératoire 6, 12, 18, 24 et 30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202201302B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Reconstruction mammaire
-
Mentor Worldwide, LLCActif, ne recrute pasReconstruction mammaire, révision Reconstruction mammaireÉtats-Unis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationActif, ne recrute pasReconstruction mammaire | Reconstruction mammaire par implants (IBBR)L'Autriche, Suède, Allemagne, Hongrie, Suisse, États-Unis, Italie
-
GC AestheticsPas encore de recrutementAugmentation mammaire | Reconstruction mammaire | Reconstruction mammaire après mastectomie | Chirurgie de reconstruction mammaire | Implants mammaires | Révision mammaire | Reconstruction mammaire avec des implants en silicone | Reconstruction mammaire après mastectomie
-
European Institute of OncologyComplétéReconstruction mammaire | Complication de la radiothérapie | Reconstruction mammaire prépectoraleItalie
-
Allergan MedicalComplétéAugmentation mammaire | Reconstruction mammaire | Révision d'augmentation ou de reconstructionÉtats-Unis
-
Allergan MedicalComplétéAugmentation mammaire | Reconstruction mammaire | Révision d'augmentation ou de reconstructionÉtats-Unis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegrePas encore de recrutementReconstruction du ligament croisé antérieur | Réhabilitation Reconstruction Ligament Croisé AntérieurBrésil
-
University of Sao Paulo General HospitalInconnueReconstruction du ligament croisé antérieur | Réhabilitation | Reconstruction du ligament antérolatéralBrésil
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRecrutement
-
Richard Watson, PTComplétéRéhabilitation de reconstruction du ligament fémoral patellaire médial | Réhabilitation Reconstruction Ligament Croisé AntérieurÉtats-Unis