- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897463
Brystvorteneurotisering
Bryst- og brystvorteneurotisering via forlengelse av de laterale kutane grenene ved bruk av interkostale grener
En retrospektiv kartgjennomgang vil bli utført for å identifisere pasienter som får brystrekonstruksjon og samtidig brystnevrotisering. Deres rekonstruerte bryster vil bli inkludert som studiegruppe. Pasienter som får brystrekonstruksjon uten neurotisering vil bli inkludert som negativ kontrollgruppe. Deres kontralaterale normale bryster i studien og den negative kontrollgruppen vil bli inkludert som positiv kontroll. Pasientenes demografiske data, deres brystkreftbehandlingsparametere, som iscenesettelsen, tidligere strålebehandlingshistorie, postmastektomi strålebehandling, neoadjuvant og adjuvant kjemoterapi vil bli inkludert. Rekonstruksjonsresultatene vil også bli evaluert.
Statistikk Data vil bli analysert ved hjelp av grafer og statistisk analyseprogramvare. Uavhengig t-test vil bli brukt for å beregne kontinuerlige variabler i demografiske verdier, mens Chi-square vil bli brukt for å beregne kategoriske variabler som postoperative komplikasjoner. En sannsynlighet på mindre enn 0,05 vil anses som signifikant.
Potensielle risikoer: Nei
Konfidensialitet:
All pasientidentifiserbar informasjon, som inkluderer navn, diagramnummer og fødselsdag, som er involvert i studien, vil være strengt konfidensiell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som mottok brystrekonstruksjon og neurotisering fra juli 2019 til august 2022 fra en enkelt brystrekonstruksjonskirurg.
- Pasienter som fikk brystrekonstruksjon uten nevrotisering ble inkludert som den ikke-nevrotiserte gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke var i stand til å fullføre oppfølgingen, ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Neurotisert
|
|
Ikke-nevrotisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i monofilamentkraft 6, 12, 18, 24 og 30 måneder postoperativt
Tidsramme: postoperativt 6, 12, 18, 24 og 30 måneder
|
postoperativt 6, 12, 18, 24 og 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202201302B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .