Mellbimbó neurotizáció
Mell és mellbimbó neurotizálása az oldalsó bőrágak megnyújtásával bordaközi ágak segítségével
Egy retrospektív diagram áttekintést végeznek annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik emlőrekonstrukcióban és egyidejű emlő neurotizálásban részesülnek. A rekonstruált emlőiket bevonják a vizsgálati csoportba. Negatív kontrollcsoportként azokat a betegeket, akik neurotizáció nélkül emlőrekonstrukcióban kaptak, szerepelnek. Az ellenoldali normál emlőik a vizsgálatban és a negatív kontrollcsoport pozitív kontrollként szerepelnek. A betegek demográfiai adatai, az emlőrák kezelési paraméterei, mint például a stádium, a sugárkezelés korábbi története, a posztmastektómiás sugárkezelés, a neoadjuváns és adjuváns kemoterápia szerepelnek benne. A rekonstrukció eredményeit is értékelni fogják.
Statisztika Az adatok elemzése grafikus és statisztikai elemző szoftverrel történik. Független t-tesztet alkalmazunk a demográfiai értékek folytonos változóinak kiszámításához, míg a Khi-négyzetet a kategorikus változók, például a posztoperatív szövődmények kiszámításához. A 0,05-nél kisebb valószínűség szignifikánsnak minősül.
Lehetséges kockázatok: Nem
Titoktartás:
A vizsgálatba bevont összes beteg azonosítható információ, beleértve a nevet, a diagram számát és a születésnapot, szigorúan bizalmasan kezelendő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik 2019 júliusa és 2022 augusztusa között egyetlen emlőrekonstrukciós sebésztől kaptak emlőrekonstrukciót és neurotizálást.
- A nem neurotizált csoportba azok a betegek kerültek, akik neurotizáció nélkül kaptak emlőrekonstrukciót.
Kizárási kritériumok:
- azokat a betegeket, akik nem tudták befejezni a követést, kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Neurotizált
|
|
Nem neurotizált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A monofil erő változása 6, 12, 18, 24 és 30 hónappal a műtét után
Időkeret: műtét utáni 6, 12, 18, 24 és 30 hónap
|
műtét utáni 6, 12, 18, 24 és 30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202201302B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .