- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897463
Neurotyzacja sutków
Neurotyzacja piersi i sutków poprzez wydłużenie bocznych gałęzi skórnych za pomocą gałęzi międzyżebrowych
Przeprowadzony zostanie retrospektywny przegląd wykresów w celu zidentyfikowania pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi i jednoczesnej neurotyzacji piersi. Ich zrekonstruowane piersi zostaną włączone do grupy badawczej. Pacjenci poddawani rekonstrukcji piersi bez neurotyzacji zostaną włączeni do grupy kontroli negatywnej. Ich przeciwległe normalne piersi w badaniu i grupa kontroli negatywnej zostaną włączone jako kontrola pozytywna. Uwzględnione zostaną dane demograficzne pacjentek, parametry leczenia raka piersi, takie jak stopień zaawansowania, przebyta radioterapia, radioterapia po mastektomii, chemioterapia neoadjuwantowa i adjuwantowa. Wyniki odbudowy również zostaną ocenione.
Statystyka Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania do tworzenia wykresów i analizy statystycznej. Niezależny test t zostanie zastosowany do obliczenia zmiennych ciągłych w wartościach demograficznych, natomiast chi-kwadrat zostanie zastosowany do obliczenia zmiennych kategorycznych, takich jak powikłania pooperacyjne. Prawdopodobieństwo mniejsze niż 0,05 zostanie uznane za znaczące.
Potencjalne zagrożenia: Nie
Poufność:
Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację pacjenta, które obejmują imię i nazwisko, numer karty i datę urodzenia, biorące udział w badaniu, będą ściśle poufne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek poddanych rekonstrukcji piersi i neurotyzacji w okresie od lipca 2019 do sierpnia 2022 u jednego chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi.
- pacjentki, u których wykonano rekonstrukcję piersi bez neurotyzacji, zaliczono do grupy bez neurotyzacji.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie byli w stanie ukończyć obserwacji, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zneutralizowany
|
|
Niezneurotyzowany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany siły monofilamentu po 6, 12, 18, 24 i 30 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: po operacji 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy
|
po operacji 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201302B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone