Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurotyzacja sutków

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Neurotyzacja piersi i sutków poprzez wydłużenie bocznych gałęzi skórnych za pomocą gałęzi międzyżebrowych

Przeprowadzony zostanie retrospektywny przegląd wykresów w celu zidentyfikowania pacjentek poddawanych rekonstrukcji piersi i jednoczesnej neurotyzacji piersi. Ich zrekonstruowane piersi zostaną włączone do grupy badawczej. Pacjenci poddawani rekonstrukcji piersi bez neurotyzacji zostaną włączeni do grupy kontroli negatywnej. Ich przeciwległe normalne piersi w badaniu i grupa kontroli negatywnej zostaną włączone jako kontrola pozytywna. Uwzględnione zostaną dane demograficzne pacjentek, parametry leczenia raka piersi, takie jak stopień zaawansowania, przebyta radioterapia, radioterapia po mastektomii, chemioterapia neoadjuwantowa i adjuwantowa. Wyniki odbudowy również zostaną ocenione.

Statystyka Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania do tworzenia wykresów i analizy statystycznej. Niezależny test t zostanie zastosowany do obliczenia zmiennych ciągłych w wartościach demograficznych, natomiast chi-kwadrat zostanie zastosowany do obliczenia zmiennych kategorycznych, takich jak powikłania pooperacyjne. Prawdopodobieństwo mniejsze niż 0,05 zostanie uznane za znaczące.

Potencjalne zagrożenia: Nie

Poufność:

Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację pacjenta, które obejmują imię i nazwisko, numer karty i datę urodzenia, biorące udział w badaniu, będą ściśle poufne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • ChangGungMH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek poddanych rekonstrukcji piersi i neurotyzacji w okresie od lipca 2019 do sierpnia 2022 u jednego chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek poddanych rekonstrukcji piersi i neurotyzacji w okresie od lipca 2019 do sierpnia 2022 u jednego chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi.
  • pacjentki, u których wykonano rekonstrukcję piersi bez neurotyzacji, zaliczono do grupy bez neurotyzacji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie byli w stanie ukończyć obserwacji, zostali wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zneutralizowany
Niezneurotyzowany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany siły monofilamentu po 6, 12, 18, 24 i 30 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: po operacji 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy
po operacji 6, 12, 18, 24 i 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202201302B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja piersi

Subskrybuj