Neurotização do mamilo
Neurotização de mamas e mamilos via alongamento dos ramos cutâneos laterais usando ramos intercostais
Uma revisão retrospectiva de prontuários será realizada para identificar pacientes que receberam reconstrução mamária e neurotização simultânea da mama. Suas mamas reconstruídas serão incluídas como grupo de estudo. As pacientes que receberam reconstrução mamária sem neurotização serão incluídas como grupo controle negativo. Suas mamas normais contralaterais no estudo e o grupo controle negativo serão incluídos como controle positivo. Serão incluídos dados demográficos das pacientes, seus parâmetros de tratamento do câncer de mama, como estadiamento, história prévia de radioterapia, radioterapia pós-mastectomia, quimioterapia neoadjuvante e adjuvante. Os resultados da reconstrução também serão avaliados.
Dados estatísticos serão analisados usando gráficos e software de análise estatística. O teste t independente será aplicado para calcular variáveis contínuas em valores demográficos, enquanto o qui-quadrado será aplicado para calcular variáveis categóricas, como complicações pós-operatórias. Uma probabilidade menor que 0,05 será considerada significativa.
Riscos potenciais: Não
Confidencialidade:
Todas as informações de identificação do paciente, que incluem nome, número do prontuário e data de nascimento, envolvidas no estudo serão estritamente confidenciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam reconstrução e neurotização mamária de julho de 2019 a agosto de 2022 de um único cirurgião de reconstrução mamária.
- as pacientes que receberam reconstrução mamária sem neurotização foram incluídas no grupo não neurotizado.
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de completar o seguimento foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Neurotizado
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Não neurotizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na força do monofilamento aos 6, 12, 18, 24 e 30 meses de pós-operatório
Prazo: pós-operatório 6, 12, 18, 24 e 30 meses
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pós-operatório 6, 12, 18, 24 e 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202201302B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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