Neurotización del pezón
Neurotización de mama y pezón mediante elongación de las ramas cutáneas laterales utilizando ramas intercostales
Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas para identificar a las pacientes que reciben reconstrucción mamaria y neurotización mamaria simultáneas. Sus senos reconstruidos serán incluidos como grupo de estudio. Las pacientes que reciban reconstrucción mamaria sin neurotización se incluirán como grupo de control negativo. Sus senos contralaterales normales en el estudio y el grupo de control negativo se incluirán como control positivo. Se incluirán los datos demográficos de las pacientes, sus parámetros de tratamiento del cáncer de mama, como la estadificación, antecedentes de radioterapia previa, radioterapia posmastectomía, quimioterapia neoadyuvante y adyuvante. También se evaluarán los resultados de la reconstrucción.
Estadísticas Los datos se analizarán utilizando software de gráficos y análisis estadístico. Se aplicará la prueba t independiente para calcular variables continuas en valores demográficos, mientras que Chi-cuadrado se aplicará para calcular variables categóricas como complicaciones postoperatorias. Se considerará significativa una probabilidad inferior a 0,05.
Riesgos potenciales: No
Confidencialidad:
Toda la información identificable del paciente, que incluye nombre, número de historia clínica y fecha de nacimiento, que participe en el estudio será estrictamente confidencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- ChangGungMH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron reconstrucción mamaria y neurotización desde julio de 2019 hasta agosto de 2022 de un solo cirujano de reconstrucción mamaria.
- las pacientes que recibieron reconstrucción mamaria sin neurotización se incluyeron como el grupo no neurotizado.
Criterio de exclusión:
- los pacientes que no pudieron completar el seguimiento fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Neurotizado
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No neurotizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la fuerza del monofilamento a los 6, 12, 18, 24 y 30 meses después de la operación
Periodo de tiempo: postoperatorio 6, 12, 18, 24 y 30 meses
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postoperatorio 6, 12, 18, 24 y 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202201302B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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