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Neurotizzazione del capezzolo

7 giugno 2023 aggiornato da: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Neurotizzazione del seno e del capezzolo tramite allungamento dei rami cutanei laterali mediante rami intercostali

Verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica per identificare i pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria e simultanea neurotizzazione mammaria. I loro seni ricostruiti saranno inclusi come gruppo di studio. I pazienti sottoposti a ricostruzione mammaria senza neurotizzazione saranno inclusi come gruppo di controllo negativo. I loro seni normali controlaterali nello studio e il gruppo di controllo negativo saranno inclusi come controllo positivo. Saranno inclusi i dati demografici delle pazienti, i loro parametri di trattamento del cancro al seno, come la stadiazione, la precedente storia di radioterapia, la radioterapia postmastectomia, la chemioterapia neoadiuvante e adiuvante. Verranno valutati anche i risultati della ricostruzione.

Statistiche I dati saranno analizzati utilizzando grafici e software di analisi statistica. Il test t indipendente verrà applicato per calcolare le variabili continue nei valori demografici, mentre il chi-quadrato verrà applicato per calcolare le variabili categoriali come le complicanze postoperatorie. Una probabilità inferiore a 0,05 sarà considerata significativa.

Potenziali rischi: No

Riservatezza:

Tutte le informazioni identificabili del paziente, che includono nome, numero di cartella clinica e data di nascita, coinvolte nello studio saranno strettamente confidenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • ChangGungMH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del seno e la neurotizzazione da luglio 2019 ad agosto 2022 da un unico chirurgo per la ricostruzione del seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del seno e la neurotizzazione da luglio 2019 ad agosto 2022 da un unico chirurgo per la ricostruzione del seno.
  • i pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del seno senza nevrotizzazione sono stati inclusi come gruppo non nevrotizzato.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti incapaci di completare il follow-up sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neurotizzato
Non nevrotizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti della forza del monofilamento a 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: post-operatorio 6, 12, 18, 24 e 30 mesi
post-operatorio 6, 12, 18, 24 e 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201302B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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