- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897463
Nänni neurotisaatio
Rintojen ja nännin neurotisaatio ihon lateraalisten oksien pidentämisen kautta kylkiluiden välisiä oksia käyttämällä
Retrospektiivinen kaaviokatsaus tehdään tunnistaakseen potilaat, jotka saavat rintojen rekonstruktiota ja samanaikaisesti rintojen neurotisaatiota. Heidän rekonstruoidut rinnat otetaan mukaan tutkimusryhmään. Potilaat, jotka saavat rintojen rekonstruktiota ilman neurotisaatiota, sisällytetään negatiiviseen kontrolliryhmään. Heidän kontralateraaliset normaalit rinnat tutkimuksessa ja negatiivinen kontrolliryhmä sisällytetään positiiviseksi kontrolliksi. Mukana ovat potilaiden demografiset tiedot, heidän rintasyövän hoitoparametrit, kuten vaihe, aikaisempi sädehoitohistoria, mastektomian jälkeinen sädehoito, neoadjuvantti ja adjuvanttikemoterapia. Myös jälleenrakennustulokset arvioidaan.
Tilastot Aineisto analysoidaan graafisen ja tilastollisen analyysiohjelmiston avulla. Riippumatonta t-testiä käytetään demografisten arvojen jatkuvien muuttujien laskemiseen, kun taas Chi-neliötä käytetään kategoristen muuttujien, kuten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, laskemiseen. Alle 0,05:n todennäköisyys katsotaan merkitseväksi.
Mahdolliset riskit: Ei
Luottamuksellisuus:
Kaikki tutkimukseen liittyvät potilaan tunnistetiedot, mukaan lukien nimi, kaavion numero ja syntymäpäivä, ovat ehdottoman luottamuksellisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet rintojen rekonstruktiota ja neurotisaatiota heinäkuusta 2019 elokuuhun 2022 yhdeltä rintojen rekonstruktiokirurgilta.
- potilaat, jotka saivat rintojen rekonstruktiota ilman neurotisaatiota, sisällytettiin ei-neurotisoituneeseen ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan seurantaa, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neurotisoitunut
|
|
Ei-neurotisoitunut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monofilamenttivoiman muutokset 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 6, 12, 18, 24 ja 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201302B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .