- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897463
젖꼭지 신경화
2023년 6월 7일 업데이트: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
늑간분지를 이용한 외측피부분지의 신장을 통한 유방 및 유두 신경화
유방 재건과 동시에 유방 신경화를 받는 환자를 식별하기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다. 그들의 재건된 가슴은 연구 그룹에 포함될 것입니다. 신경화 없이 유방 재건술을 받는 환자는 음성 대조군으로 포함됩니다. 연구 및 음성 대조군에서 그들의 반대쪽 정상 유방은 양성 대조군으로 포함될 것입니다. 환자의 인구통계학적 데이터, 유방암 치료 매개변수(예: 병기, 이전 방사선 치료 이력, 유방 절제술 후 방사선 치료, 선행 및 보조 화학 요법)가 포함됩니다. 재건 결과도 평가됩니다.
통계 데이터는 그래프 및 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 인구통계학적 값의 연속변수를 계산하기 위해 독립 t 검정을 적용하고, 수술 후 합병증과 같은 범주변수를 계산하기 위해 카이제곱을 적용할 것이다. 0.05 미만의 확률은 중요한 것으로 간주됩니다.
잠재적 위험: 아니요
기밀성:
연구와 관련된 이름, 차트 번호 및 생일을 포함한 모든 환자 식별 정보는 엄격하게 기밀로 유지됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- ChangGungMH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 7월부터 2022년 8월까지 단일 유방 재건 외과 의사로부터 유방 재건 및 신경화술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 2019년 7월부터 2022년 8월까지 단일 유방 재건 외과 의사로부터 유방 재건 및 신경화술을 받은 환자.
- 신경화 없이 유방 재건술을 받은 환자는 신경화되지 않은 그룹에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경화
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비신경화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 6, 12, 18, 24, 30개월의 모노필라멘트 힘의 변화
기간: 수술 후 6, 12, 18, 24, 30개월
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수술 후 6, 12, 18, 24, 30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202201302B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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