- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897463
Nippelneurotisering
Bröst- och nippelneurotisering via förlängning av de laterala kutangrenarna med användning av interkostala grenar
En retrospektiv kartgranskning kommer att genomföras för att identifiera patienter som får bröstrekonstruktion och samtidig bröstneurotisering. Deras rekonstruerade bröst kommer att ingå som studiegrupp. Patienter som får bröstrekonstruktion utan neurotisering kommer att inkluderas som negativ kontrollgrupp. Deras kontralaterala normala bröst i studien och den negativa kontrollgruppen kommer att inkluderas som positiv kontroll. Patienternas demografiska data, deras behandlingsparametrar för bröstcancer, såsom stadieindelning, tidigare strålbehandlingshistoria, postmastektomi strålbehandling, neoadjuvant och adjuvant kemoterapi kommer att inkluderas. Rekonstruktionsresultaten kommer också att utvärderas.
Statistik Data kommer att analyseras med hjälp av grafer och programvara för statistisk analys. Oberoende t-test kommer att tillämpas för att beräkna kontinuerliga variabler i demografiska värden, medan Chi-kvadrat kommer att tillämpas för att beräkna kategoriska variabler såsom postoperativa komplikationer. En sannolikhet på mindre än 0,05 kommer att anses vara signifikant.
Potentiella risker: Nej
Sekretess:
All patientidentifierbar information, inklusive namn, diagramnummer och födelsedag, som ingår i studien kommer att vara strikt konfidentiell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som fick bröstrekonstruktion och neurotisering från juli 2019 till augusti 2022 av en enskild bröstrekonstruktionskirurg.
- patienter som fick bröstrekonstruktion utan neurotisering inkluderades som den icke-neurotiserade gruppen.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kunde slutföra uppföljningen exkluderades från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Neurotiserad
|
Icke neurotiserad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar av monofilamentkraft 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter operationen
Tidsram: postoperativa 6, 12, 18, 24 och 30 månader
|
postoperativa 6, 12, 18, 24 och 30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202201302B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstrekonstruktion
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada