Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nippelneurotisering

7 juni 2023 uppdaterad av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Bröst- och nippelneurotisering via förlängning av de laterala kutangrenarna med användning av interkostala grenar

En retrospektiv kartgranskning kommer att genomföras för att identifiera patienter som får bröstrekonstruktion och samtidig bröstneurotisering. Deras rekonstruerade bröst kommer att ingå som studiegrupp. Patienter som får bröstrekonstruktion utan neurotisering kommer att inkluderas som negativ kontrollgrupp. Deras kontralaterala normala bröst i studien och den negativa kontrollgruppen kommer att inkluderas som positiv kontroll. Patienternas demografiska data, deras behandlingsparametrar för bröstcancer, såsom stadieindelning, tidigare strålbehandlingshistoria, postmastektomi strålbehandling, neoadjuvant och adjuvant kemoterapi kommer att inkluderas. Rekonstruktionsresultaten kommer också att utvärderas.

Statistik Data kommer att analyseras med hjälp av grafer och programvara för statistisk analys. Oberoende t-test kommer att tillämpas för att beräkna kontinuerliga variabler i demografiska värden, medan Chi-kvadrat kommer att tillämpas för att beräkna kategoriska variabler såsom postoperativa komplikationer. En sannolikhet på mindre än 0,05 kommer att anses vara signifikant.

Potentiella risker: Nej

Sekretess:

All patientidentifierbar information, inklusive namn, diagramnummer och födelsedag, som ingår i studien kommer att vara strikt konfidentiell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • ChangGungMH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som fick bröstrekonstruktion och neurotisering från juli 2019 till augusti 2022 av en enskild bröstrekonstruktionskirurg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fick bröstrekonstruktion och neurotisering från juli 2019 till augusti 2022 av en enskild bröstrekonstruktionskirurg.
  • patienter som fick bröstrekonstruktion utan neurotisering inkluderades som den icke-neurotiserade gruppen.

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kunde slutföra uppföljningen exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Neurotiserad
Icke neurotiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av monofilamentkraft 6, 12, 18, 24 och 30 månader efter operationen
Tidsram: postoperativa 6, 12, 18, 24 och 30 månader
postoperativa 6, 12, 18, 24 och 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202201302B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstrekonstruktion

3
Prenumerera