Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurotizace bradavek

7. června 2023 aktualizováno: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Neurotizace prsu a bradavek prostřednictvím prodloužení laterálních kožních větví pomocí mezižeberních větví

K identifikaci pacientek podstupujících rekonstrukci prsu a současnou neurotizaci prsu bude proveden retrospektivní přehled grafu. Jejich rekonstruovaná prsa budou zařazena jako studijní skupina. Pacientky podstupující rekonstrukci prsu bez neurotizace budou zařazeny jako negativní kontrolní skupina. Jejich kontralaterální normální prsa ve studii a negativní kontrolní skupina budou zahrnuty jako pozitivní kontrola. Budou zahrnuta demografická data pacientek, jejich parametry léčby karcinomu prsu, jako je staging, předchozí radioterapie v anamnéze, postmastektomická radioterapie, neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapie. Vyhodnoceny budou i výsledky rekonstrukce.

Statistika Data budou analyzována pomocí softwaru pro grafy a statistickou analýzu. Nezávislý t test bude použit pro výpočet spojitých proměnných v demografických hodnotách, zatímco Chí-kvadrát bude použit pro výpočet kategorických proměnných, jako jsou pooperační komplikace. Pravděpodobnost menší než 0,05 bude považována za významnou.

Možná rizika: Ne

Důvěrnost:

Všechny identifikovatelné informace o pacientovi, které zahrnují jméno, číslo mapy a datum narození, zapojené do studie, budou přísně důvěrné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • ChangGungMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky, které podstoupily rekonstrukci a neurotizaci prsu od července 2019 do srpna 2022 od jediného chirurga pro rekonstrukci prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které podstoupily rekonstrukci a neurotizaci prsu od července 2019 do srpna 2022 od jediného chirurga pro rekonstrukci prsu.
  • pacientky, které dostaly rekonstrukci prsu bez neurotizace, byly zahrnuty jako neneurotizovaná skupina.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nebyli schopni dokončit sledování, byli ze studie vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neurotizovaný
Neneurotizovaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny síly monofilamentu za 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po operaci
Časové okno: pooperační 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců
pooperační 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202201302B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Předplatit