- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05897463
Neurotizace bradavek
Neurotizace prsu a bradavek prostřednictvím prodloužení laterálních kožních větví pomocí mezižeberních větví
K identifikaci pacientek podstupujících rekonstrukci prsu a současnou neurotizaci prsu bude proveden retrospektivní přehled grafu. Jejich rekonstruovaná prsa budou zařazena jako studijní skupina. Pacientky podstupující rekonstrukci prsu bez neurotizace budou zařazeny jako negativní kontrolní skupina. Jejich kontralaterální normální prsa ve studii a negativní kontrolní skupina budou zahrnuty jako pozitivní kontrola. Budou zahrnuta demografická data pacientek, jejich parametry léčby karcinomu prsu, jako je staging, předchozí radioterapie v anamnéze, postmastektomická radioterapie, neoadjuvantní a adjuvantní chemoterapie. Vyhodnoceny budou i výsledky rekonstrukce.
Statistika Data budou analyzována pomocí softwaru pro grafy a statistickou analýzu. Nezávislý t test bude použit pro výpočet spojitých proměnných v demografických hodnotách, zatímco Chí-kvadrát bude použit pro výpočet kategorických proměnných, jako jsou pooperační komplikace. Pravděpodobnost menší než 0,05 bude považována za významnou.
Možná rizika: Ne
Důvěrnost:
Všechny identifikovatelné informace o pacientovi, které zahrnují jméno, číslo mapy a datum narození, zapojené do studie, budou přísně důvěrné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- ChangGungMH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, které podstoupily rekonstrukci a neurotizaci prsu od července 2019 do srpna 2022 od jediného chirurga pro rekonstrukci prsu.
- pacientky, které dostaly rekonstrukci prsu bez neurotizace, byly zahrnuty jako neneurotizovaná skupina.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nebyli schopni dokončit sledování, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neurotizovaný
|
|
Neneurotizovaný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny síly monofilamentu za 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců po operaci
Časové okno: pooperační 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců
|
pooperační 6, 12, 18, 24 a 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202201302B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekonstrukce prsou
-
ISAR KlinikumBreast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction ChrupavkaNěmecko
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy