Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tepel neurotisatie

7 juni 2023 bijgewerkt door: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Borst- en tepelneurose via verlenging van de laterale huidtakken met behulp van intercostale takken

Er zal een retrospectieve beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om patiënten te identificeren die een borstreconstructie en gelijktijdige borstneurose ondergaan. Hun gereconstrueerde borsten zullen als studiegroep worden opgenomen. Patiënten die een borstreconstructie ondergaan zonder neurotisatie zullen worden opgenomen als negatieve controlegroep. Hun contralaterale normale borsten in het onderzoek en de negatieve controlegroep zullen als positieve controle worden opgenomen. De demografische gegevens van patiënten, hun parameters voor de behandeling van borstkanker, zoals de stadiëring, eerdere radiotherapiegeschiedenis, radiotherapie na mastectomie, neoadjuvante en adjuvante chemotherapie zullen worden opgenomen. Ook de resultaten van de reconstructie zullen worden geëvalueerd.

Statistieken De gegevens worden geanalyseerd met behulp van grafische en statistische analysesoftware. Onafhankelijke t-test zal worden toegepast om continue variabelen in demografische waarden te berekenen, terwijl Chi-kwadraat zal worden toegepast om categorische variabelen zoals postoperatieve complicaties te berekenen. Een kans van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd.

Potentiële risico's: nee

Vertrouwelijkheid:

Alle identificeerbare patiëntinformatie, waaronder naam, kaartnummer en geboortedatum, die bij het onderzoek betrokken zijn, zal strikt vertrouwelijk zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • ChangGungMH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die van juli 2019 tot augustus 2022 een borstreconstructie en neurotisatie hebben ondergaan van een enkele borstreconstructiechirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die van juli 2019 tot augustus 2022 een borstreconstructie en neurotisatie hebben ondergaan van een enkele borstreconstructiechirurg.
  • patiënten die een borstreconstructie zonder neurotisatie ondergingen, werden opgenomen in de groep zonder neurotisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die de follow-up niet konden voltooien, werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geneuritiseerd
Niet-geneuroteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van monofilamentkracht op 6, 12, 18, 24 en 30 maanden na de operatie
Tijdsspanne: postoperatieve 6, 12, 18, 24 en 30 maanden
postoperatieve 6, 12, 18, 24 en 30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202201302B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren