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S-217622 预防症状性 SARS-CoV-2 感染的 3 期研究 (SCORPIO-PEP)

2026年9月14日更新者：Shionogi

一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 S-217622 在预防有症状 COVID-19 患者的家庭接触者中有症状 SARS-CoV-2 感染的有效性和安全性

本研究的目的是衡量感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)（阳性逆转录聚合酶链反应 [RT-PCR] 检测）并患有冠状病毒病 2019 (COVID) 的参与者的比例-19) S-217622 片剂与安慰剂片剂相比，参与者是有症状 COVID-19 患者的家庭接触者的症状。

研究概览

地位

完全的

条件

SARS-CoV-2 感染

干预/治疗

详细说明

本研究将招募 2 类参与者： 1. SARS-CoV-2 感染筛查呈阴性的参与者（称为“研究参与者”）； 2. SARS-CoV-2感染筛查阳性者（简称“指标参与者”）。研究参与者将接受研究干预（S-217622 或安慰剂），索引参与者将不接受研究干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3701

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

南非
- Gauteng
  - City of Johannesburg、Gauteng、南非、2001
    - Newtown Clinical Research Centre
  - Lombardy East, Johannesburg、Gauteng、南非、2090
    - NMMM PHARMEDICA Health Research Institute
- Northern Cape
  - Sol Plaatjie、Northern Cape、南非、8301
    - Trident Clinical
日本
- - Nagasaki、日本、852-8133
    - Nakayama Pediatric Clinic
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka、日本、532-0034
    - Osaka City Juso Hospital
  - Shiwa-gun、日本、028-3318
    - Shiwa Chuo Syounika
  - Takasaki-shi、日本、370-0071
    - Shizuka Medical Clinic
  - Toshima-ku、日本、170-0013
    - Ikebukuro Higashiguchi Mame Clinic
  - Ōta-ku、日本、145-0063
    - Soyukai Medical Corporation Yamaguchi clinic
- Aiti
  - Kasugai-Shi、Aiti、日本、486-0817
    - Kamezawa Clinic
  - Nagoya-Shi Nakamura-Ku、Aiti、日本、453-0812
    - Hosokawa Surgical Clinic
- Chiba
  - Ichikawa-Shi、Chiba、日本、272-0143
    - Fujimaki Ear, Nose and Throat Clinic (Ent Clinic)
- Fukuoka
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、810-0033
    - Tomita Internal Medicine Clinic
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、812-0053
    - Irie Naika Syounika Iin
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0153
    - Tashiro Endocrinolgy Clinic
  - Kasuyagun Shimemachi、Fukuoka、日本、811-2201
    - Megumi Clinic
- Gunma
  - Annaka-Shi、Gunma、日本、379-0116
    - Shoda Hospital
  - Annaka-shi、Gunma、日本、379-0016
    - Suto Hospital
  - Isesaki-Shi、Gunma、日本、372-0831
    - Uno Internal Medicine Respiratory Clinic
  - Maebashi、Gunma、日本、370-3573
    - Kikuchi Internal clinic
- Hokkaidô
  - Sapporo、Hokkaidô、日本、006-0815
    - Teine Otolaryngology Clinic
  - Sapporo、Hokkaidô、日本、064-0821
    - Maruyama Tame Pediatrics
  - Sapporo-Shi Toyohira-Ku、Hokkaidô、日本、062-0034
    - Nishioka Hospital
- Hukuoka
  - Iizuka-Shi、Hukuoka、日本、820-8505
    - Iizuka Hospital
  - Kitakyushu-shi、Hukuoka、日本、807-0072
    - Morizono medical clinic
  - Yanagawa-Shi、Hukuoka、日本、832-0059
    - Nagata Hospital
- Hukuoka Province
  - Fukuoka、Hukuoka Province、日本、815-0082
    - Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
- Hyôgo
  - Akashi-Shi、Hyôgo、日本、674-0081
    - Toda Internal Medicine & Neurology
  - Himeji-shi、Hyôgo、日本、670-0849
    - Terada Clinic Respiratory Medicine and General Practice
  - Kobe-Shi Nada-Ku、Hyôgo、日本、657-0846
    - Takahashi Pediatric Clinic
- Ibaraki
  - Naka、Ibaraki、日本、311-0133
    - Nishiyamato Keiwa Hospital
  - Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0012
    - Hitachi,Ltd.,Tsuchiura Medical & Health Care Center
  - Tsuchiura-Shi、Ibaraki、日本、300-0062
    - Tsuchiura Beryl Clinic
  - Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
    - University of Tsukuba Hospital
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0034
    - Moriyama Otolaryngology
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0063
    - Kamoike Otolaryngology Clinic
  - Kagoshima、Kagoshima-ken、日本、890-0082
    - Murasakibaru Tahara Hospital
- Kanagawa
  - Kawasaki-Shi、Kanagawa、日本、216-0006
    - Kanagawa Himawari Clinic
  - Kawasaki-Shi、Kanagawa、日本、211-0025
    - Motosumiyoshi-ekimae Cocoromi Clinic
  - Yokohama、Kanagawa、日本、222-0012
    - Medical Corporation Nakano Children's Clinic
  - Yokohama、Kanagawa、日本、223-0059
    - Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
  - Yokohama、Kanagawa、日本、240-0062
    - Yokohama Municipal Citizens Hospital
- Niigata
  - Nagaoka-Shi、Niigata、日本、940-8653
    - Nagaoka Chuo General Hospital
- Okinawa
  - Ginowan-Shi、Okinawa、日本、901-2214
    - NHO Okinawa Hospital
  - Okinawa-Shi、Okinawa、日本、903-0215
    - University of the Ryukyus Hospital - 207 Uehara
- Osaka
  - Izumisano、Osaka、日本、598-0048
    - Rinku General Medical Center
  - Osaka、Osaka、日本、531-0073
    - Lee's Clinic
- Saitama
  - Kasukabe、Saitama、日本、344-8588
    - Kasukabe Medical Center
  - Miyoshi-machi, Iruma-gun、Saitama、日本、354-0044
    - Fujimino Emergency Hospital
  - Toda-Shi、Saitama、日本、335-0035
    - KODAIRA Hospital
  - Toda-shi、Saitama、日本、335-0015
    - Fukuda Medical Clinic
  - Tokorozawa-Shi、Saitama、日本、359-1111
    - Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
- Shizuoka
  - Hamamatsu、Shizuoka、日本、432-8580
    - Hamamatsu Medical Center
- Tokyo
  - Chiyoda-Ku、Tokyo、日本、102-0083
    - Global Healthcare Clinic
  - Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0028
    - Tokyo Center Clinic
  - Edogawa-ku、Tokyo、日本、134-0088
    - Nishikasai ekimae Family Clinic
  - Kita-ku、Tokyo、日本、114-0023
    - Takinogawa Hospital
  - Kodaira-Shi、Tokyo、日本、187-0031
    - Musashino Hospital
  - Kokubunji-Shi、Tokyo、日本、185-0014
    - Takahashi Medical Clinic
  - Musashino-Shi、Tokyo、日本、180-0022
    - Nozaki Clinical
  - Nerima-Ku、Tokyo、日本、177-0051
    - Shimamura Memorial Hospital
  - Shibuya-Ku、Tokyo、日本、151-0051
    - MIH Clinic Yoyogi
  - Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-0011
    - Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
  - Shinjuku-Ku、Tokyo、日本、160-0017
    - Yotsuya Naika
  - Suginami-ku、Tokyo、日本、167-0043
    - Yoshida Clinic
- Tokyo Province
  - Ōta-ku、Tokyo Province、日本、145-0071
    - Denenchofu Family Clinic
- Toyama
  - Uozu-Shi、Toyama、日本、937-0042
    - Toyama Rosai Hospital
- Yamagata
  - Higashiokitama-gun、Yamagata、日本、999-0121
    - Kijima Kids Clinic
- Ôsaka
  - Suita、Ôsaka、日本、564-8567
    - Suita Municipal Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35209-8401
    - Central Alabama Research
  - Birmingham、Alabama、美国、35216
    - Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
  - Cullman、Alabama、美国、35055-1902
    - Cullman Clinical Trials
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85051-5775
    - Absolute Clinical Research, LLC
  - Scottsdale、Arizona、美国、85258-4590
    - One of a Kind Clinical Research Center LLC
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913-8184
    - Healthstar Research
  - Little Rock、Arkansas、美国、72211-3868
    - Preferred Research Partners - ClinEdge - PPDS
- California
  - Escondido、California、美国、92025-4604
    - Neighborhood Healthcare
  - Fair Oaks、California、美国、95628-2501
    - Apex Research Group
  - Fullerton、California、美国、92835-4127
    - Ascada Research LLC
  - Lomita、California、美国、90717-2101
    - Torrance Clinical Research Institute
  - Long Beach、California、美国、90815-2521
    - Ark Clinical Research - Long Beach - ClinEdge - PPDS
  - Rancho Cucamonga、California、美国、91730-3062
    - Rancho Cucamonga Clinical Research
  - Rolling Hills Estates、California、美国、90274-7604
    - Smart Cures Clinical Research
  - Thousand Oaks、California、美国、91360
    - Clinical Trials Management Services, LLC
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80918-1662
    - Lynn Institute of The Rockies - ERN - PPDS
- Florida
  - Brandon、Florida、美国、33511-4850
    - TrueBlue Clinical Research
  - Coconut Creek、Florida、美国、33073-3458
    - Invictus Clinical Research Group, LLC
  - Coral Gables、Florida、美国、33134-1642
    - Hope Clinical Trials
  - Coral Gables、Florida、美国、33134-1602
    - Universal Medical and Research Center, LLC
  - Doral、Florida、美国、33126
    - I.V.A.M. Clinical & Investigational Center
  - Hialeah、Florida、美国、33016-1811
    - Quality Research of South Florida
  - Homestead、Florida、美国、33030-6057
    - Universal Medical and Research Center, LLC Homestead
  - Leesburg、Florida、美国、34748-5077
    - Flourish Research - Leesburg - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33155
    - Miami Clinical Research - ClinEdge - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33133-4231
    - CCM Clinical Research Group
  - Miami、Florida、美国、33135-1687
    - Suncoast Research Group LLC - Flourish - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33186-9066
    - Flourish Research - Miami - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33126-1921
    - LCC Medical Research - Miami - ClinEdge - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33155-6542
    - BioClinical Research Alliance
  - Miami、Florida、美国、33144-2069
    - Florida Research Center, Inc.
  - Miami、Florida、美国、33144-2155
    - Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
  - Miami、Florida、美国、33144-4273
    - Continental Clinical Research, LLC
  - Miami、Florida、美国、33155-6542
    - Ivetmar Medical Group, LLC
  - Miami、Florida、美国、33165-2968
    - Global Health Clinical Trials
  - Miami、Florida、美国、33165-3912
    - Valencia Medical and Research Center
  - Miami、Florida、美国、33169-5732
    - GCP Global Clinical Professionals, LLC
  - Miami、Florida、美国、33173-4648
    - Research Institute of South Florida Inc
  - Miami、Florida、美国、33176-1530
    - Entrust Clinical Research
  - Miami、Florida、美国、33185-4082
    - Kendall South Medical Center
  - Miami、Florida、美国、33122-1335
    - Premier Clinical Research Institute - Miami - ClinEdge - PPDS
  - Miami、Florida、美国、33136-1104
    - University of Miami - 1150 NW 14th St
  - Miami、Florida、美国、33165
    - Alma Research
  - Miami Lakes、Florida、美国、33014-6433
    - Meridian International Research
  - Miami Lakes、Florida、美国、33016
    - MedQuest Translational Sciences
  - Orlando、Florida、美国、32807-3555
    - Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
  - Orlando、Florida、美国、32829-8070
    - Accel Research Sites - Nona Pediatric Center - ERN - PPDS
  - Orlando、Florida、美国、32812-7331
    - Central Florida Internists - Conway
  - Ormond Beach、Florida、美国、32174-8196
    - Ormond Beach Clinical Research
  - Palm Springs、Florida、美国、33406-7671
    - CTMD Research, Inc. Palm Springs - Hunt - PPDS
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33027-1717
    - American Research Centers of Florida
  - Port Orange、Florida、美国、32127
    - Progressive Medical Research - ClinEdge - PPDS
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Bayside Clinical Research-West Tampa
  - Tampa、Florida、美国、33615
    - Tampa Bay Health Care
  - Tampa、Florida、美国、33607-2529
    - Renew Health Clinical Research, LLC
- Georgia
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30046-8703
    - Balanced Life Health Care Solutions - SKYCRNG - PPDS
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60621-3116
    - Eagle Clinical Research
  - Chicago、Illinois、美国、60618-8101
    - Olivo Medical and Wellness Center
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67214-3124
    - KU Wichita Center for Clinical Research
- Michigan
  - Canton、Michigan、美国、48188-2866
    - Voyage Medical - Michigan
  - Dearborn Heights、Michigan、美国、48127-2234
    - Vida Clinical Sites
  - Detroit、Michigan、美国、48202-2608
    - Henry Ford Hospital
- Mississippi
  - Gulfport、Mississippi、美国、39503-2637
    - Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
- Montana
  - Missoula、Montana、美国、59808
    - Montana Medical Research
- New York
  - East Syracuse、New York、美国、13057-9305
    - Child Healthcare Associates - East Syracuse
  - Rochester、New York、美国、14609-3173
    - Rochester Clinical Research - ATLAS - Rochester - PPDS
- North Carolina
  - Denver、North Carolina、美国、28037-8254
    - Lapis Clinical Research-Denver
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-1552
    - Progressive Medicine of the Triad, LLC
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45424-4019
    - WellNow Urgent Care & Research - Huber Heights
  - Dayton、Ohio、美国、45429-3658
    - PriMed Clinical Research - ClinEdge - PPDS
- Oregon
  - Gresham、Oregon、美国、97030-8319
    - Cyn3rgy Research - ClinEdge - PPDS
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114-1030
    - Tristar Clinical Investigations, P.C.
  - Scottdale、Pennsylvania、美国、15683-2460
    - Frontier Clinical Research - Scottdale
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29414-5834
    - Coastal Pediatric Associates
  - Columbia、South Carolina、美国、29223-6301
    - SPICA Clinical Research
  - Little River、South Carolina、美国、29566
    - Main Street Physicians Care - Waterway
  - Moncks Corner、South Carolina、美国、29461-5017
    - Clinical Trials of South Carolina - ClinEdge - PPDS
- Texas
  - Bellaire、Texas、美国、77401-4500
    - Saint Hope Foundation Inc
  - Carrollton、Texas、美国、75010
    - ACRC Trials - Carrollton - Hunt - PPDS
  - Dallas、Texas、美国、75225-6301
    - Alina Clinical Trials, LLC
  - Dallas、Texas、美国、75235-1715
    - Southwest Family Medicine Associates
  - Dallas、Texas、美国、75224-2367
    - Global Medical Research - M3 WR
  - DeSoto、Texas、美国、75115-2043
    - Epic Medical Research LLC - DeSoto
  - Forney、Texas、美国、75126-4174
    - Care United Research, LLC - Elligo - PPDS
  - Fort Worth、Texas、美国、76164-9041
    - Valley Institute of Research
  - Houston、Texas、美国、77022
    - C & R Research Services USA
  - Houston、Texas、美国、77065
    - New Horizon Medical Group, LLC
  - Houston、Texas、美国、77090-1243
    - Care and Cure Clinic
  - McAllen、Texas、美国、78503-1397
    - DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discove
  - Pearland、Texas、美国、77584-8075
    - Advances In Health Inc
  - San Antonio、Texas、美国、78230
    - VIP Trials
  - San Antonio、Texas、美国、78212-4829
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Webster、Texas、美国、77598-3900
    - Tranquil Clinical Research
- Utah
  - Kaysville、Utah、美国、84037-4300
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC - Kaysville - PPDS
  - Roy、Utah、美国、84067-9108
    - Alliance for Multispecialty Research LLC - Roy
越南
- - Ho Chi Minh City、越南、700000
    - University of Medicine Center, Ho Chi Minh City
- Ha Noi, Thu Do
  - Quận Đống Đa、Ha Noi, Thu Do、越南、100000
    - Hanoi University of Medicine - Clinical Trial Unit
阿根廷
- - Córdoba、阿根廷、5000
    - Hospital Rawson
  - Córdoba、阿根廷、X5000JHQ
    - Sanatorio Allende S.A
  - Santa Fe、阿根廷、S3000FUJ
    - Sanatorio Medico de Diagnostico Y Tratamiento
- Buenos Aires
  - General Rodriguez、Buenos Aires、阿根廷、1748
    - Hospital Interzonal General de Agudos Vicente Lopez Y Planes
  - Munro、Buenos Aires、阿根廷、1605
    - Clínica Privada Independencia
  - San Nicolás de los Arroyos、Buenos Aires、阿根廷、B2900
    - Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
  - Zárate、Buenos Aires、阿根廷、B2800DGH
    - Instituto de Investigaciones Clínicas Zárate
- Córdoba Province
  - Río Cuarto、Córdoba Province、阿根廷、5800
    - Instituto Medico Rio Cuarto
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DTP
    - INECO Neurociencias Oroño
  - Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2013DTC
    - Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000IHE
    - Clínica Mayo de U.M.C.B. S.R.L

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

指数参与者

每个家庭只有 1 名指数参与者将被纳入研究。如果满足以下所有条件，则参与者有资格被纳入指数参与者：

儿科参与者或成人参与者（任何年龄）
指数参与者必须：
1. 在指数参与者提供知情同意书之前的 24 小时内至少有 1 种 COVID-19 症状。 COVID-19 症状必须被研究者视为与当前的 SARS-CoV-2 感染相关（与先前存在的合并症无关）或被视为先前存在并因 SARS-CoV-2 感染而恶化。
2. 在参与者随机分组之前收集的样本中的任何呼吸道标本必须具有阳性 SARS-CoV-2 测试（核酸扩增测试或抗原测试）
必须有一个潜在的研究参与者可以在指标参与者出现 COVID-19 症状后参与研究

研究参与者

允许来自同一家庭的多名研究参与者参加研究。研究干预随机化将根据研究参与者的水平进行。只有满足以下所有条件，参与者才有资格被纳入研究：

签署知情同意书时年满 12 岁
根据任何呼吸道标本（例如，口咽、鼻咽或鼻拭子或唾液）的 SARS-CoV-2 测试（核酸扩增测试或抗原测试）确定的 SARS-CoV-2 感染筛查呈阴性.
曾与指数参与者同住，并将继续同住并共享餐厅和浴室等公共区域，直至研究结束
研究者或副研究者不得认为感染了 SARS-CoV-2，并且：
1. 筛选时未测量到发烧（定义为每个鼓膜或直肠温度计体温≥ 38.0°C [C] 或每个腋窝、口腔或前额/颞部温度计≥ 37.5°C）
2. 筛选时没有 COVID-19 症状（如果参与者有由合并症引起的 COVID-19 样症状，则只允许有 1 种症状）
有能力并愿意完成参与者日记
A。男性参与者：具有育龄妇女 (WOCBP) 伴侣的参与者必须同意使用有效的避孕措施。有怀孕伴侣的参与者必须同意使用有效的避孕措施。
b.女性参与者：如果女性参与者没有怀孕或哺乳，则她有资格参加，并且适用以下条件：
- 不是 WOCBP 或
- 以下所有情况均适用：
  - 是 WOCBP 并使用协议中描述的有效避孕方法。
  - WOCBP 必须在研究干预期第一次给药前 24 小时内进行阴性尿妊娠试验。
  - 如果尿液妊娠试验不能确认为阴性（例如，结果不明确），则血清妊娠试验必须为阴性。
- 如方案中所述，在研究干预期间和之后对妊娠测试的额外要求。
- 调查员/副调查员将审查病史、月经史和最近的性活动，以降低纳入早期未被发现怀孕的妇女的风险。
参与者必须在指标参与者出现 COVID-19 症状后 72 小时内被随机分配。

排除标准：

研究参与者：如果符合以下任何条件，参与者将被排除在研究之外：

在过去 6 个月内检测出 SARS-CoV-2 呈阳性。
患有需要全身性皮质类固醇（不包括外用）、解热/镇痛药或免疫抑制剂的基础疾病。
Cockcroft Gault 将已知的当前肾功能不全定义为肌酐清除率 < 30 毫升/分钟或需要透析。
患有严重肝功能障碍的参与者，例如已知的肝硬化或肝功能失代偿病史（包括腹水、静脉曲张破裂出血或肝性脑病）。
在筛选访问后的 3 个月内收到了批准、授权或研究的恢复期血浆或其他抗 SARS-CoV-2 生物制品
在过去 6 个月内获得批准、授权或研究的抗 SARS-CoV-2 单克隆抗体 (mAb)。
在筛选访视前 6 个月内接受过任何 SARS-CoV-2 疫苗，或预计在研究结束前接受 SARS-CoV-2 疫苗或其他经批准、授权或研究的暴露后预防治疗。
在入组前 14 天内使用过以下任何药物的参与者：
1. 强细胞色素 P450 (CYP) 3A 诱导剂
2. 含有圣约翰草的产品
在筛选访问之前的 30 天内或药物的 5 个半衰期内接触过研究药物。
筛查访视时尿妊娠试验阳性或正在哺乳期。
已知对 S-217622 的成分或 S-217622 的安慰剂过敏/敏感或任何超敏反应。
研究者或副研究者认为会危及参与者安全或研究数据质量的任何条件或情况。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：S-217622 S-217622 将口服给药 5 天。	药品：S-217622 作为片剂给药。
安慰剂比较：安慰剂与 S-217622 匹配的安慰剂将口服给药 5 天。	药品：安慰剂作为片剂给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Number of Participants in mITT Population Who Were Infected With SARS-CoV-2 and Had Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Symptoms Onset 大体时间：Day 1 up to Day 10	Symptomatic COVID-19 was defined as a central laboratory-confirmed (CLC) positive reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) test and the occurrence (or worsening [increasing a symptom score from baseline] in the case of preexisting COVID-19-like symptoms) of >= 1 of the 14 specified COVID-19 symptoms for at least 48 hours.	Day 1 up to Day 10

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Number of Participants in ITT Population With a Negative Screening SARS-CoV-2 Infection Who Were Infected With SARS-CoV-2 and Had COVID-19 Symptoms Onset 大体时间：Day 1 up to Day 10	Symptomatic COVID-19 was defined as a CLC positive RT-PCR test and the occurrence (or worsening [increasing a symptom score from baseline] in the case of preexisting COVID-19-like symptoms) of >= 1 of the 14 specified COVID-19 symptoms for at least 48 hours.	Day 1 up to Day 10
Number of Participants Infected With SARS-CoV-2 Regardless of Occurrence of COVID-19 Symptoms 大体时间：Days 10, 15 and 28	COVID-19 with or without symptoms onset was defined as any post baseline CLC-positive RT-PCR test.	Days 10, 15 and 28
Time to the First Central Laboratory Confirmed-Positive Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction Result 大体时间：Day 1 up to Day 28		Day 1 up to Day 28
Number of Participants With a Central Laboratory Confirmed-Positive Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction Results 大体时间：Day 1 up to Day 10		Day 1 up to Day 10
Number of Participants Infected With SARS-CoV-2 With no COVID-19 Symptoms at Day 10 大体时间：Day 10	Asymptomatic COVID-19 was defined as: Incident SARS-CoV-2 infection between first study intervention administration and Day 10 visit, as confirmed by CLC positive RT-PCR test, no negative RT-PCR test between (1) the day of the first positive test and (2) Day 10 visit after the first study intervention and no COVID-19 symptoms occurrence on Day 10 (or if Day 10 is missing, no symptoms recorded on the most recent diary entry prior to Day 10).	Day 10
Number of Participants Infected With SARS-CoV-2 and Had no COVID-19 Symptoms Onset Through Day 10 大体时间：Day 1 up to Day 10	COVID-19 without symptoms onset was defined as any post-baseline CLC positive RT-PCR result through the Day 10 visit (up to day 11), but without any new or worsening symptoms having duration >=48 hours starting by day 10.	Day 1 up to Day 10
Number of Participants With Sustained Symptom Resolution of Each COVID-19 Symptoms 大体时间：Day 1 up to Day 28	Sustained symptoms resolution was defined as >=48 hours with each symptom (except loss of taste and loss of smell) having an equal or lower symptom score relative to that symptom's baseline value.	Day 1 up to Day 28
Change From Baseline in Total Symptom Score of COVID-19 Symptoms at Day 10 大体时间：Baseline, Day 10	Total symptom score was defined as the sum of scores for all 14 targeted symptoms (each individual symptom score was 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, and 3 = severe), where total score ranged 0 (none)-42 (severe symptom) and higher scores indicated severe symptoms.	Baseline, Day 10
Time From First Central Laboratory Confirmed SARS-CoV-2 Until at Least 1 COVID-19 Symptom 大体时间：Day 1 up to Day 28	Time from CLC positive RT-PCR test to time of first symptoms diary reporting at least 1 COVID-19 symptom with greater-than-baseline severity through Day 28 has been reported.	Day 1 up to Day 28
Time From First Central Laboratory Confirmed SARS-CoV-2 Until COVID-19 Symptoms Onset 大体时间：Day 1 up to Day 28	COVID-19 symptoms onset was defined as the occurrence (or worsening [increasing a symptom score from baseline] in the case of preexisting COVID-19-like symptoms) of >= 1 of the 14 specified COVID-19 symptoms for at least 48 hours.	Day 1 up to Day 28
Number of Participants Experiencing Hospitalization or Death From Any Cause 大体时间：Day 1 up to Day 28	Hospitalization was defined as >=24 hours of acute care for any reason, in a hospital or similar acute care facility, including emergency rooms or urgent care clinics. The participants reported below were hospitalized. No participants died in the study.	Day 1 up to Day 28
Trough Concentration (Ctrough) of S-217622 大体时间：Day 3		Day 3
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) 大体时间：Day 1 up to Day 28	An adverse event (AE) was any untoward medical occurrence in a participant or clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An AE could therefore have been any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease (new or exacerbated) temporally associated with the use of study intervention. A TEAE was defined as an AE reported after the first dose of study intervention. A summary of all Serious Adverse Events and Other Adverse Events (nonserious) regardless of causality is located in the 'Reported Adverse Events' Section.	Day 1 up to Day 28

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shionogi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月9日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月18日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

S-217622 预防症状性 SARS-CoV-2 感染的 3 期研究 (SCORPIO-PEP)

一项 3 期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 S-217622 在预防有症状 COVID-19 患者的家庭接触者中有症状 SARS-CoV-2 感染的有效性和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

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