Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 3-studie av S-217622 i forebygging av symptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon (SCORPIO-PEP)

30. mars 2024 oppdatert av: Shionogi

En fase 3 randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til S-217622 i forebygging av symptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon i husholdningskontakter til en person med symptomatisk COVID-19

Formålet med denne studien er å måle andelen deltakere som er infisert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (positiv revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon [RT-PCR] test) og har koronavirussykdom 2019 (COVID). -19) symptom(er) med S-217622 tabletter sammenlignet med placebotabletter hos deltakere som er husholdningskontakter til en person med symptomatisk COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 2 typer deltakere: 1. de med en negativ screening SARS-CoV-2-infeksjon (referert til som "studiedeltakere"); 2. de med en positiv screening SARS-CoV-2-infeksjon (referert til som "indeksdeltakere"). Studiedeltakere vil motta studieintervensjon (S-217622 eller placebo), indeksdeltakere vil ikke motta studieintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Rekruttering
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209-8401
        • Rekruttering
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85051-5775
        • Rekruttering
        • Absolute Clinical Research, LLC
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913-8184
        • Rekruttering
        • Healthstar Research
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211-3868
        • Rekruttering
        • Preferred Research Partners - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Escondido, California, Forente stater, 92025-4604
        • Rekruttering
        • Neighborhood Healthcare
      • Fair Oaks, California, Forente stater, 95628-2501
        • Rekruttering
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835-4127
        • Rekruttering
        • Ascada Research LLC
      • Lomita, California, Forente stater, 90717-2101
        • Rekruttering
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Long Beach, California, Forente stater, 90815-2521
        • Rekruttering
        • Ark Clinical Research - Long Beach - ClinEdge - PPDS
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730-3062
        • Rekruttering
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274-7604
        • Rekruttering
        • Smart Cures Clinical Research
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
        • Rekruttering
        • Clinical Trials Management Services, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511-4850
        • Rekruttering
        • TrueBlue Clinical Research
      • Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33073-3458
        • Rekruttering
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-1642
        • Rekruttering
        • Hope Clinical Trials
      • Doral, Florida, Forente stater, 33126
        • Rekruttering
        • I.V.A.M. Clinical & Investigational Center
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016-1811
        • Rekruttering
        • Quality Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021-6467
        • Rekruttering
        • Universal Medical and Research Center, LLC Homeste
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144-2155
        • Rekruttering
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135-1687
        • Rekruttering
        • Suncoast Research Group LLC - Flourish - PPDS
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144-4273
        • Rekruttering
        • Continental Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155-6542
        • Rekruttering
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155-6542
        • Rekruttering
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165-2968
        • Rekruttering
        • Global Health Clinical Trials
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165-3912
        • Rekruttering
        • Valencia Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33169-5732
        • Rekruttering
        • GCP Global Clinical Professionals, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176-1530
        • Rekruttering
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33185-4082
        • Rekruttering
        • Kendall South Medical Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133-4231
        • Rekruttering
        • CCM Clinical Reseearch Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144-2069
        • Rekruttering
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Miami Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126-1921
        • Rekruttering
        • LCC Medical Research - Miami - ClinEdge - PPDS
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173-4648
        • Rekruttering
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186-9066
        • Rekruttering
        • Flourish Research - Miami - PPDS
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014-6433
        • Rekruttering
        • Meridian International Research
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Rekruttering
        • MedQuest Translational Sciences
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32807-3555
        • Rekruttering
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLV
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32829-8070
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites - Nona Pediatric Center - ERN - PPDS
      • Palm Springs, Florida, Forente stater, 33406-7671
        • Rekruttering
        • CTMD Research, Inc. Palm Springs - Hunt - PPDS
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027-1717
        • Rekruttering
        • American Research Centers of Florida
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Rekruttering
        • Progressive Medical Research - ClinEdge - PPDS
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Bayside Clinical Research-West Tampa
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Rekruttering
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046-8703
        • Rekruttering
        • Balanced Life Health Care Solutions - SKYCRNG - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60621-3116
        • Rekruttering
        • Eagle Clinical Research
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188-2866
        • Rekruttering
        • Voyage Medical - Michigan
      • Dearborn Heights, Michigan, Forente stater, 48127-2234
        • Rekruttering
        • Vida Clinical Sites
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503-2637
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07764
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103-1552
        • Rekruttering
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forente stater, 97030-8319
        • Rekruttering
        • Cyn3rgy Research - ClinEdge - PPDS
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Forente stater, 15683-2460
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Rsearch - Scottdale
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414-5834
        • Rekruttering
        • Coastal Pediatric Associates
      • Moncks Corner, South Carolina, Forente stater, 29461-5017
        • Rekruttering
        • Clinical Trials of South Carolina - ClinEdge - PPDS
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
        • Rekruttering
        • ACRC Trials - Carrollton - Hunt - PPDS
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75225-6301
        • Rekruttering
        • Alina Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235-1715
        • Rekruttering
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76164-9041
        • Rekruttering
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • Rekruttering
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090-1243
        • Rekruttering
        • Care and Cure Clinic
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503-1397
        • Rekruttering
        • DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discove
      • Pearland, Texas, Forente stater, 77584-8075
        • Rekruttering
        • Advances In Health Inc
      • Red Oak, Texas, Forente stater, 75154
        • Rekruttering
        • Epic Medical Research LLC - Red Oak
  • Japan
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 532-0034
        • Rekruttering
        • Osaka City Juso Hospital
    • Aiti
      • Kasugai-Shi, Aiti, Japan, 486-0817
        • Rekruttering
        • Kamezawa Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-0033
        • Rekruttering
        • Tomita Internal medicine clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-0053
        • Rekruttering
        • Irie Naika Syounika Iin
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0153
        • Rekruttering
        • Tashiro Endocrinolgy Clinic
      • Shimemachi, Fukuoka, Japan, 811-2201
        • Rekruttering
        • Megumi Clinic
    • G
      • Isesaki-Shi, G, Japan, 372-0831
        • Rekruttering
        • Uno Internal Medicine Respiratory Clinic
    • Gunma
      • Annaka-Shi, Gunma, Japan, 379-0116
        • Rekruttering
        • Shoda Hospital
      • Annaka-shi, Gunma, Japan, 379-0016
        • Rekruttering
        • Suto Hospital
      • Maebashi-Shi, Gunma, Japan, 370-3573
        • Rekruttering
        • Kikuchi Internal clinic
    • Hokkaido
      • Toyohira-Ku Sapporo-Shi, Hokkaido, Japan, 062-0034
        • Rekruttering
        • Nishioka Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Japan, 807-0072
        • Rekruttering
        • Morizono medical clinic
    • Hukuoka Province
      • Fukuoka-shi, Hukuoka Province, Japan, 815-8555
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Fukuoda Hospital
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Japan, 311-0133
        • Rekruttering
        • Nishiyamato Keiwa Hospital
      • Tsuchiura-Shi, Ibaraki, Japan, 300-0062
        • Rekruttering
        • Tsuchiura Beryl Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-Shi, Kanagawa, Japan, 216-0006
        • Rekruttering
        • Kanagawa Himawari Clinic
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 223-0059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-0062
        • Rekruttering
        • Yokohama Municipal Citizens Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-Shi, Niigata, Japan, 940-8653
        • Rekruttering
        • Nagaoka Chuo General Hospital
    • Osaka
      • Izumisano-Shi, Osaka, Japan, 598-0048
        • Rekruttering
        • Rinku General Medical Center
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 531-0073
        • Rekruttering
        • Lee's Clinic
    • Saitama
      • Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama, Japan, 354-0044
        • Rekruttering
        • Fujimino Emergency Hospital
      • Toda-Shi, Saitama, Japan, 335-0035
        • Rekruttering
        • KODAIRA Hospital
      • Toda-shi, Saitama, Japan, 335-0015
        • Rekruttering
        • Fukuda Medical Clinic
      • Tokorozawa-Shi, Saitama, Japan, 359-1111
        • Rekruttering
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Sizuoka
      • Hamamatsu-city, Sizuoka, Japan, 432-8580
        • Rekruttering
        • Hamamatsu Medical Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Rekruttering
        • Tokyo Center Clinic
      • Musashino-Shi, Tokyo, Japan, 180-0022
        • Rekruttering
        • Nozaki Clinical
      • Nerima-Ku, Tokyo, Japan, 177-0051
        • Rekruttering
        • Shimamura Memorial Hospital
      • Shibuya-Ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekruttering
        • MIH Clinic Yoyogi
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 140-0011
        • Rekruttering
        • Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0017
        • Rekruttering
        • Yotsuya Naika
    • Tokyo Province
      • Ota-ku, Tokyo Province, Japan, 145-0071
        • Rekruttering
        • Denenchofu Family Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Indeks deltakere

Kun 1 indeksdeltaker fra hver husholdning vil bli registrert i studien. Deltakere er kvalifisert til å bli inkludert som en indeksdeltaker hvis alle følgende kriterier gjelder:

  1. Pediatriske deltakere eller voksne deltakere (uavhengig av alder)

  2. Indeksdeltakeren må:

    1. Ha minst ett COVID-19-symptom innen 24 timer før indeksdeltakeren gir informert samtykke. COVID-19-symptom(er) må anses av etterforskeren som relatert til den aktuelle SARS-CoV-2-infeksjonen (ikke relatert til eksisterende komorbiditeter) eller anses som eksisterende og forverret på grunn av SARS-CoV-2-infeksjon.
    2. Må ha positiv SARS-CoV-2-test (en nukleinsyreamplifikasjonstest eller antigentest) fra alle luftveisprøver fra en prøve tatt før randomisering av deltakeren
  3. Må ha en potensiell studiedeltaker som kan delta i studien etter utbrudd av COVID-19-symptomer hos en indeksdeltaker

Studiedeltakere

Flere studiedeltakere fra samme husstand har lov til å bli registrert i studien. Studieintervensjonsrandomiseringen vil bli utført basert på studiedeltakerens nivå. Deltakere vil være kvalifisert til å bli inkludert i studien bare hvis alle følgende kriterier gjelder:

  1. ≥ 12 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
  2. Har en negativ screening for SARS-CoV-2-infeksjon, bestemt ved SARS-CoV-2-test (en nukleinsyreamplifikasjonstest eller antigentest) fra en hvilken som helst luftveisprøve (for eksempel orofaryngeal, nasofaryngeal eller nasal vattpinne, eller spytt) .
  3. Har bodd i husholdning med indeksdeltaker og vil fortsette å bo i samme husholdning og dele fellesarealer som spisestuer og bad til slutten av studien

  4. Må ikke vurderes av etterforskeren eller underetterforskeren for å ha SARS-CoV-2-infeksjon og:

    1. Ingen målt feber ved screening (definert som kroppstemperatur ≥ 38,0 °C [C] per tromme- eller rektaltermometer eller ≥ 37,5 °C per aksillært, oralt eller panne/temporalt termometer)
    2. Ingen covid-19-symptomer ved screening (hvis en deltaker har covid-19-lignende symptomer forårsaket av komorbiditeter, vil kun 1 symptom tillates)
  5. Evne og villig til å fullføre en deltakerdagbok

  6. en. Mannlige deltakere: Deltakere med partnere som er kvinner i fertil alder (WOCBP) må godta å bruke effektiv prevensjon. Deltakere med gravide partnere må godta å bruke effektiv prevensjon.

    b. Kvinnelige deltakere: En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer, og følgende betingelser gjelder:

    • Er ikke en WOCBP eller

    • Alt av følgende gjelder:

      • Er en WOCBP og bruker en prevensjonsmetode som er effektiv som beskrevet i protokollen.
      • En WOCBP må ha en negativ uringraviditetstest innen 24 timer før den første dosen av studieintervensjonsperioden.
      • Hvis en uringraviditetstest ikke kan bekreftes som negativ (for eksempel et tvetydig resultat), må en serumgraviditetstest være negativ.
    • Ytterligere krav til graviditetstesting under og etter studieintervensjon som beskrevet i protokollen.
    • Etterforskeren/underetterforskeren vil gjennomgå sykehistorie, menstruasjonshistorie og nylig seksuell aktivitet for å redusere risikoen for inkludering av en kvinne med en tidlig uoppdaget graviditet.
  7. Deltakeren må randomiseres ≤ 72 timer fra utbruddet av COVID-19-symptomer hos indeksdeltakeren.

Ekskluderingskriterier:

Studiedeltakere: Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  1. Testet positivt for SARS-CoV-2 de siste 6 månedene.
  2. Har en underliggende sykdom som krever systemiske kortikosteroider (unntatt topikale), febernedsettende/analgetika eller immunsuppressive midler.
  3. Kjent nåværende nedsatt nyrefunksjon definert som kreatininclearance < 30 milliliter/minutt av Cockcroft Gault eller som krever dialyse.
  4. Deltakere med alvorlig leverdysfunksjon, slik som kjent historie med skrumplever eller leverdekompensasjon (inkludert ascites, variceal blødning eller hepatisk encefalopati).
  5. Mottatt godkjent, autorisert eller undersøkende rekonvalesent plasma eller andre anti-SARS-CoV-2 biologiske produkter innen 3 måneder etter screeningbesøket
  6. Mottatt godkjente, autoriserte eller undersøkende anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer (mAbs) i løpet av de siste 6 månedene.
  7. Mottok en hvilken som helst SARS-CoV-2-vaksine innen 6 måneder før screeningbesøket eller forventes å motta en SARS-CoV-2-vaksine eller andre godkjente, autoriserte eller undersøkende posteksponeringsprofylaksebehandlinger frem til slutten av studien.

  8. Deltakere som har brukt noen av følgende legemidler innen 14 dager før påmelding:

    1. Sterk cytokrom P450 (CYP) 3A-induktor
    2. Produkter som inneholder johannesurt
  9. Eksponert for et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager eller 5 halveringstider av legemidlet før screeningbesøket.
  10. Positiv uringraviditetstest ved screeningbesøk eller ammer.
  11. Kjent allergi/sensitivitet eller overfølsomhet overfor komponenter av S-217622 eller placebo for S-217622.
  12. Enhver tilstand eller omstendighet som, etter etterforskerens eller underetterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten til deltakeren eller kvaliteten på studiedataene.

Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: S-217622
S-217622 vil bli administrert oralt i 5 dager.
Legemiddel: S-217622
Administreres som en tablett.
Placebo komparator: Placebo
Placebo-matching til S-217622 vil bli administrert oralt i 5 dager.
Legemiddel: Placebo
Administreres som en tablett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere i den modifiserte intention-to-treat-populasjonen (mITT) med en negativ screening SARS-CoV-2-infeksjon som er infisert med SARS-CoV-2 og har debut av covid-19-symptomer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere i Intention-to-treat-populasjonen (ITT) med en negativ screening SARS-CoV-2-infeksjon som er infisert med SARS-CoV-2 og har COVID-19-symptomer.
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10
Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 uavhengig av forekomst av COVID-19-symptomer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10, 15 eller 28
Dag 1 til og med dag 10, 15 eller 28
Tid til det første positive RT-PCR-resultatet
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10
Antall deltakere med et positivt RT-PCR-resultat
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10
Antall deltakere infisert med SARS-CoV-2 uten COVID-19-symptomer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10
Antall deltakere med vedvarende oppløsning av alle COVID-19-symptomer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Antall deltakere med vedvarende oppløsning av hvert COVID-19-symptom
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Endring i totalt antall covid-19-symptomer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 10
Dag 1 til og med dag 10
Tid fra første bekreftet SARS-CoV-2 til minst 1 COVID-19-symptom
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Tid fra første bekreftet SARS-CoV-2 til COVID-19-symptomer debuterer
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Antall deltakere som opplever sykehusinnleggelse eller død uansett årsak
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28
Plasmakonsentrasjon av S-217622
Tidsramme: Dag 3, dag 6 og hendelsesdrevet
Dag 3, dag 6 og hendelsesdrevet
Antall deltakere som opplever behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 28
Dag 1 til og med dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shionogi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2206T1331
  • 2022-002898-28 (EudraCT-nummer)
  • 2023-503200-91-00 (Annen identifikator: Clinical Trials Information System (CTIS))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2-infeksjon

Kliniske studier på S-217622

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere