Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 исследования S-217622 в профилактике симптоматической инфекции SARS-CoV-2 (SCORPIO-PEP)

30 марта 2024 г. обновлено: Shionogi

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности S-217622 в профилактике симптоматической инфекции SARS-CoV-2 при бытовых контактах человека с симптомами COVID-19

Целью данного исследования является измерение доли участников, инфицированных коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) (положительный тест полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией [RT-PCR]) и имеющих коронавирусную болезнь 2019 г. (COVID -19) симптом(ы) с таблетками S-217622 по сравнению с таблетками плацебо у участников, которые находятся в домашнем контакте с человеком с симптомами COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут участвовать 2 типа участников: 1. лица с отрицательным результатом скрининга на инфекцию SARS-CoV-2 (именуемые «участниками исследования»); 2. лица с положительным скринингом на инфекцию SARS-CoV-2 (именуемые «участники индекса»). Участники исследования получат исследовательское вмешательство (S-217622 или плацебо), индексные участники не получат никакого исследовательского вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Рекрутинг
        • Accel Research Site - Achieve - Birmingham - ERN - PPDS
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209-8401
        • Рекрутинг
        • Central Alabama Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051-5775
        • Рекрутинг
        • Absolute Clinical Research, LLC
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913-8184
        • Рекрутинг
        • Healthstar Research
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211-3868
        • Рекрутинг
        • Preferred Research Partners - ClinEdge - PPDS
    • California
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025-4604
        • Рекрутинг
        • Neighborhood Healthcare
      • Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628-2501
        • Рекрутинг
        • Apex Research Group
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835-4127
        • Рекрутинг
        • Ascada Research LLC
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717-2101
        • Рекрутинг
        • Torrance Clinical Research Institute
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815-2521
        • Рекрутинг
        • Ark Clinical Research - Long Beach - ClinEdge - PPDS
      • Rancho Cucamonga, California, Соединенные Штаты, 91730-3062
        • Рекрутинг
        • Rancho Cucamonga Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274-7604
        • Рекрутинг
        • Smart Cures Clinical Research
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Рекрутинг
        • Clinical Trials Management Services, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511-4850
        • Рекрутинг
        • TrueBlue Clinical Research
      • Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33073-3458
        • Рекрутинг
        • Invictus Clinical Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134-1642
        • Рекрутинг
        • Hope Clinical Trials
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • I.V.A.M. Clinical & Investigational Center
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016-1811
        • Рекрутинг
        • Quality Research of South Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021-6467
        • Рекрутинг
        • Universal Medical and Research Center, LLC Homeste
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144-2155
        • Рекрутинг
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135-1687
        • Рекрутинг
        • Suncoast Research Group LLC - Flourish - PPDS
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144-4273
        • Рекрутинг
        • Continental Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155-6542
        • Рекрутинг
        • Bioclinical Research Alliance
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155-6542
        • Рекрутинг
        • Ivetmar Medical Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165-2968
        • Рекрутинг
        • Global Health Clinical Trials
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165-3912
        • Рекрутинг
        • Valencia Medical and Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33169-5732
        • Рекрутинг
        • GCP Global Clinical Professionals, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-1530
        • Рекрутинг
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33185-4082
        • Рекрутинг
        • Kendall South Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133-4231
        • Рекрутинг
        • CCM Clinical Reseearch Group
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144-2069
        • Рекрутинг
        • Florida Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Miami Clinical Research - ClinEdge - PPDS
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126-1921
        • Рекрутинг
        • LCC Medical Research - Miami - ClinEdge - PPDS
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173-4648
        • Рекрутинг
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186-9066
        • Рекрутинг
        • Flourish Research - Miami - PPDS
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014-6433
        • Рекрутинг
        • Meridian International Research
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • MedQuest Translational Sciences
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807-3555
        • Рекрутинг
        • Combined Research Orlando Phase I-IV LLV
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32829-8070
        • Рекрутинг
        • Accel Research Sites - Nona Pediatric Center - ERN - PPDS
      • Palm Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33406-7671
        • Рекрутинг
        • CTMD Research, Inc. Palm Springs - Hunt - PPDS
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027-1717
        • Рекрутинг
        • American Research Centers of Florida
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Рекрутинг
        • Progressive Medical Research - ClinEdge - PPDS
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Bayside Clinical Research-West Tampa
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Рекрутинг
        • Tampa Bay Health Care
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046-8703
        • Рекрутинг
        • Balanced Life Health Care Solutions - SKYCRNG - PPDS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60621-3116
        • Рекрутинг
        • Eagle Clinical Research
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188-2866
        • Рекрутинг
        • Voyage Medical - Michigan
      • Dearborn Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48127-2234
        • Рекрутинг
        • Vida Clinical Sites
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503-2637
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research - Covington - PPDS
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07764
        • Рекрутинг
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-1552
        • Рекрутинг
        • Progressive Medicine of the Triad, LLC
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030-8319
        • Рекрутинг
        • Cyn3rgy Research - ClinEdge - PPDS
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15683-2460
        • Рекрутинг
        • Frontier Clinical Rsearch - Scottdale
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414-5834
        • Рекрутинг
        • Coastal Pediatric Associates
      • Moncks Corner, South Carolina, Соединенные Штаты, 29461-5017
        • Рекрутинг
        • Clinical Trials of South Carolina - ClinEdge - PPDS
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75010
        • Рекрутинг
        • ACRC Trials - Carrollton - Hunt - PPDS
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75225-6301
        • Рекрутинг
        • Alina Clinical Trials, LLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-1715
        • Рекрутинг
        • Southwest Family Medicine Associates
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164-9041
        • Рекрутинг
        • Valley Institute of Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Рекрутинг
        • New Horizon Medical Group, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090-1243
        • Рекрутинг
        • Care and Cure Clinic
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503-1397
        • Рекрутинг
        • DCT-McAllen Primary Care Research, LLC dba Discove
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584-8075
        • Рекрутинг
        • Advances In Health Inc
      • Red Oak, Texas, Соединенные Штаты, 75154
        • Рекрутинг
        • Epic Medical Research LLC - Red Oak
  • Япония
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония, 532-0034
        • Рекрутинг
        • Osaka City Juso Hospital
    • Aiti
      • Kasugai-Shi, Aiti, Япония, 486-0817
        • Рекрутинг
        • Kamezawa Clinic
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 810-0033
        • Рекрутинг
        • Tomita Internal medicine clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 812-0053
        • Рекрутинг
        • Irie Naika Syounika Iin
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Япония, 814-0153
        • Рекрутинг
        • Tashiro Endocrinolgy Clinic
      • Shimemachi, Fukuoka, Япония, 811-2201
        • Рекрутинг
        • Megumi Clinic
    • G
      • Isesaki-Shi, G, Япония, 372-0831
        • Рекрутинг
        • Uno Internal Medicine Respiratory Clinic
    • Gunma
      • Annaka-Shi, Gunma, Япония, 379-0116
        • Рекрутинг
        • Shoda Hospital
      • Annaka-shi, Gunma, Япония, 379-0016
        • Рекрутинг
        • Suto Hospital
      • Maebashi-Shi, Gunma, Япония, 370-3573
        • Рекрутинг
        • Kikuchi Internal clinic
    • Hokkaido
      • Toyohira-Ku Sapporo-Shi, Hokkaido, Япония, 062-0034
        • Рекрутинг
        • Nishioka Hospital
    • Hukuoka
      • Kitakyushu-shi, Hukuoka, Япония, 807-0072
        • Рекрутинг
        • Morizono medical clinic
    • Hukuoka Province
      • Fukuoka-shi, Hukuoka Province, Япония, 815-8555
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Fukuoda Hospital
    • Ibaraki
      • Naka, Ibaraki, Япония, 311-0133
        • Рекрутинг
        • Nishiyamato Keiwa Hospital
      • Tsuchiura-Shi, Ibaraki, Япония, 300-0062
        • Рекрутинг
        • Tsuchiura Beryl Clinic
    • Kanagawa
      • Kawasaki-Shi, Kanagawa, Япония, 216-0006
        • Рекрутинг
        • Kanagawa Himawari Clinic
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 223-0059
        • Еще не набирают
        • Kaiseikai Kita Shin Yokohama Internal Medicine Clinic
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Япония, 240-0062
        • Рекрутинг
        • Yokohama Municipal Citizens Hospital
    • Niigata
      • Nagaoka-Shi, Niigata, Япония, 940-8653
        • Рекрутинг
        • Nagaoka Chuo General Hospital
    • Osaka
      • Izumisano-Shi, Osaka, Япония, 598-0048
        • Рекрутинг
        • Rinku General Medical Center
      • Osaka-shi, Osaka, Япония, 531-0073
        • Рекрутинг
        • Lee's Clinic
    • Saitama
      • Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama, Япония, 354-0044
        • Рекрутинг
        • Fujimino Emergency Hospital
      • Toda-Shi, Saitama, Япония, 335-0035
        • Рекрутинг
        • KODAIRA Hospital
      • Toda-shi, Saitama, Япония, 335-0015
        • Рекрутинг
        • Fukuda Medical Clinic
      • Tokorozawa-Shi, Saitama, Япония, 359-1111
        • Рекрутинг
        • Medical Corporation Kojyokai Hirose Clinic
    • Sizuoka
      • Hamamatsu-city, Sizuoka, Япония, 432-8580
        • Рекрутинг
        • Hamamatsu Medical Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 103-0028
        • Рекрутинг
        • Tokyo Center Clinic
      • Musashino-Shi, Tokyo, Япония, 180-0022
        • Рекрутинг
        • Nozaki Clinical
      • Nerima-Ku, Tokyo, Япония, 177-0051
        • Рекрутинг
        • Shimamura Memorial Hospital
      • Shibuya-Ku, Tokyo, Япония, 151-0051
        • Рекрутинг
        • MIH Clinic Yoyogi
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 140-0011
        • Рекрутинг
        • Tokyo Shinagawa Hospital Social Medical Corporation Association Tokyokyojuno-kai
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Япония, 160-0017
        • Рекрутинг
        • Yotsuya Naika
    • Tokyo Province
      • Ota-ku, Tokyo Province, Япония, 145-0071
        • Рекрутинг
        • Denenchofu Family Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники индекса

В исследование будет включен только 1 индексный участник от каждого домохозяйства. Участники имеют право быть включенными в индекс, если выполняются все следующие критерии:

  1. Педиатрические участники или взрослые участники (любого возраста)

  2. Участник индекса должен:

    1. Иметь как минимум 1 симптом COVID-19 в течение 24 часов до того, как участник индекса предоставит информированное согласие. Симптом(ы) COVID-19 должен расцениваться исследователем как связанный с текущей инфекцией SARS-CoV-2 (не связанный с существовавшими ранее сопутствующими заболеваниями) или как ранее существовавший и ухудшившийся из-за инфекции SARS-CoV-2.
    2. Должен иметь положительный тест на SARS-CoV-2 (тест на амплификацию нуклеиновой кислоты или тест на антиген) из любого образца из дыхательных путей из образца, собранного до рандомизации участника.
  3. Должен быть потенциальный участник исследования, который может участвовать в исследовании после появления симптомов COVID-19 у индексного участника.

Участники исследования

В исследование может быть включено несколько участников из одного домохозяйства. Рандомизация вмешательств в рамках исследования будет проводиться на уровне участников исследования. Участники будут иметь право быть включенными в исследование только в том случае, если будут соблюдены все следующие критерии:

  1. Возраст ≥ 12 лет на момент подписания информированного согласия
  2. Имеет отрицательный результат скрининга на инфекцию SARS-CoV-2, как определено тестом на SARS-CoV-2 (тест на амплификацию нуклеиновых кислот или тест на антиген) из любого образца из дыхательных путей (например, мазок из ротоглотки, носоглотки или носа или слюна) .
  3. Проживал в домохозяйстве с индексным участником и будет продолжать жить в одном домохозяйстве и пользоваться общими помещениями, такими как столовые и ванные комнаты, до конца исследования.

  4. Исследователь или вспомогательный исследователь не должен считать, что у него инфекция SARS-CoV-2, и:

    1. Лихорадка при скрининге не измерялась (определяется как температура тела ≥ 38,0°C по данным барабанного или ректального термометра или ≥ 37,5°C по данным подмышечного, орального или лобного/височного термометра)
    2. Отсутствие симптомов COVID-19 при скрининге (если у участника есть симптомы, подобные COVID-19, вызванные сопутствующими заболеваниями, будет разрешен только 1 симптом)
  5. Способны и готовы заполнить дневник участника

  6. а. Участники-мужчины: участники с партнерами, являющимися женщинами детородного возраста (WOCBP), должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции. Участники с беременными партнерами должны согласиться использовать эффективные средства контрацепции.

    б. Женщины-участницы: женщина-участница имеет право участвовать, если она не беременна или не кормит грудью, и применяются следующие условия:

    • Не является WOCBP или

    • Применяется все следующее:

      • Является WOCBP и использует метод контрацепции, который эффективен, как описано в протоколе.
      • У WOCBP должен быть отрицательный тест мочи на беременность в течение 24 часов до первой дозы в период исследования.
      • Если тест мочи на беременность не может быть подтвержден как отрицательный (например, неоднозначный результат), тест на беременность сыворотки должен быть отрицательным.
    • Дополнительные требования к тестированию на беременность во время и после исследовательского вмешательства, как описано в протоколе.
    • Исследователь/вспомогательный исследователь изучит историю болезни, менструальный анамнез и недавнюю половую жизнь, чтобы снизить риск включения женщины с невыявленной беременностью на ранних сроках.
  7. Участник должен быть рандомизирован через ≤ 72 часов после появления симптомов COVID-19 у основного участника.

Критерий исключения:

Участники исследования: Участники будут исключены из исследования, если применим любой из следующих критериев:

  1. Положительный результат теста на SARS-CoV-2 за последние 6 месяцев.
  2. Наличие основного заболевания, требующего системных кортикостероидов (за исключением местных), жаропонижающих/анальгетиков или иммунодепрессантов.
  3. Известная текущая почечная недостаточность, определяемая как клиренс креатинина < 30 миллилитров в минуту по шкале Кокрофта-Голта или требующая диализа.
  4. Участники с тяжелой дисфункцией печени, например, с известным циррозом или декомпенсацией печени в анамнезе (включая асцит, варикозное кровотечение или печеночную энцефалопатию).
  5. Получали одобренную, разрешенную или исследуемую реконвалесцентную плазму или другие биологические препараты против SARS-CoV-2 в течение 3 месяцев после визита для скрининга.
  6. Получали одобренные, разрешенные или исследуемые моноклональные антитела (мАт) против SARS-CoV-2 за последние 6 месяцев.
  7. Получили какую-либо вакцину против SARS-CoV-2 в течение 6 месяцев до визита для скрининга или ожидается получение вакцины против SARS-CoV-2 или других утвержденных, разрешенных или исследуемых средств постконтактной профилактики до конца исследования.

  8. Участники, которые использовали любой из следующих препаратов в течение 14 дней до регистрации:

    1. Сильный индуктор цитохрома P450 (CYP) 3A
    2. Продукты, содержащие зверобой
  9. Воздействие исследуемого препарата в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения препарата до визита для скрининга.
  10. Положительный тест мочи на беременность при скрининговом визите или в период лактации.
  11. Известная аллергия/чувствительность или гиперчувствительность к компонентам S-217622 или плацебо для S-217622.
  12. Любое условие или обстоятельство, которое, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество данных исследования.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определяемые протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: S-217622
S-217622 будет вводиться перорально в течение 5 дней.
Лекарство: S-217622
Применяется в виде таблетки.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо, соответствующее S-217622, ​​будет вводиться перорально в течение 5 дней.
Лекарство: Плацебо
Применяется в виде таблетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников в популяции с модифицированным намерением лечить (mITT) с отрицательным результатом скрининга на инфекцию SARS-CoV-2, которые инфицированы SARS-CoV-2 и у которых появились симптомы COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников в группе пациентов, получающих лечение (ITT), с отрицательным результатом скрининга на инфекцию SARS-CoV-2, которые инфицированы SARS-CoV-2 и у которых появились симптомы COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день
Количество участников, инфицированных SARS-CoV-2, независимо от наличия симптомов COVID-19
Временное ограничение: День 1 – дни 10, 15 или 28
День 1 – дни 10, 15 или 28
Время до первого положительного результата ОТ-ПЦР
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день
Количество участников с положительным результатом ОТ-ПЦР
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день
Количество участников, инфицированных SARS-CoV-2 без симптомов COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день
Количество участников с устойчивым разрешением всех симптомов COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день
Количество участников с устойчивым разрешением каждого симптома COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день
Изменение общего балла симптомов COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 10 день
С 1 по 10 день
Время от первого подтвержденного SARS-CoV-2 до хотя бы 1 симптома COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день
Время от первого подтвержденного SARS-CoV-2 до появления симптомов COVID-19
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день
Количество участников, подвергшихся госпитализации или смерти по любой причине
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день
Плазменная концентрация S-217622
Временное ограничение: День 3, День 6 и События
День 3, День 6 и События
Количество участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями, связанными с лечением (TEAE)
Временное ограничение: С 1 по 28 день
С 1 по 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shionogi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2206T1331
  • 2022-002898-28 (Номер EudraCT)
  • 2023-503200-91-00 (Другой идентификатор: Clinical Trials Information System (CTIS))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция SARS-CoV-2

Клинические исследования S-217622

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться