iTEST：内省准确性作为精神障碍功能的新目标 (iTEST)
2026年2月24日 更新者：Colin Depp、University of California, San Diego
患有精神障碍的人会出现严重的功能障碍，造成这种障碍的一个主要原因是内省的准确性，即对一个人的能力和任务表现的不准确判断。
然而，没有任何干预直接针对精神疾病的内省准确性。
该试验将评估一种名为 iTEST 的新干预措施，该干预措施使用移动设备训练精神病患者提高内省的准确性，并最终提高功能结果
研究概览
详细说明
这项由 NIH 支持的临床试验是两阶段计划的第一阶段，该计划由精神障碍心理社会治疗和预防干预的发展 (R61/R33) 资助。
总体目标是评估一种新的混合移动干预，旨在提高精神病患者的内省准确性 (IA)，最终目标是改善功能结果。
内省的准确性是指一个人对表现或能力的自我评估与客观数据相符的程度。
最近的研究表明，较差的 IA 是功能障碍的独立预测因子。
然而，目前还没有直接针对 IA 的治疗方法。
基础实验研究和其他证据表明 IA 具有可塑性，并且基于任务的 IA 的改进可以转移到未经训练的任务。
该项目的前提是，基于任务的 IA 培训可以远程移动健康形式提供，并结合将改进的 IA 应用于现实世界功能行为的指导，为精神障碍的功能康复开辟一条新途径。
研究人员已经开发并完成了 iTEST 的可用性测试，iTEST 是一种新型混合 IA 目标移动干预。
iTEST 将在移动设备上提供的 IA 毕业训练和实践培训与将 IA 应用于日常补偿行为的个性化指导相结合。
在这里的 R61 阶段试验中，研究人员将招募至少有轻微功能障碍的精神病患者。
研究人员将对 iTEST 进行公开试验，评估干预是否会导致基于任务的 IA 的临床显着变化以及转移到未经训练的任务（目标机制）。
研究人员还将通过评估 8、12 或 16 周时的变化，确定实现 IA 目标临床显着改善所需的干预剂量。
该试验的通过/不通过标准是 75% 的依从性和内省准确性的临床显着增加。
总共将招募 60 名被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍的人参加这项试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- University of California, San Diego
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Texas
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Richardson、Texas、美国、75080
- University of Texas at Dallas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- UCSD 同意能力简要评估 (UBACC) 衡量的自愿知情同意参与和同意能力
- 18 至 65 岁；
- DSM-5 基于结构化诊断访谈和可用医疗记录审查的精神分裂症或分裂情感障碍诊断；
- ≥ Wide Range Achievement Test-4 Reading 分测验的 6 年级阅读水平（需要阅读设备上的说明）；
- 稳定的共同治疗（入组前 2 个月内无住院或药物类别变化）。 研究人员将根据医疗记录中的信息，通过最佳估计病史来确定症状和药物稳定性；
- 临床医生（工作人员、个案经理、其他心理健康临床医生）或亲密伙伴（家庭成员、朋友）的可用性，至少每月接触一次，他们可以作为他们的线人
- 基于里程碑的最低功能障碍水平，不包括全职工作并对家庭负责的参与者。
排除标准：
- 在阳性和阴性综合症量表上大于中度的解体（P2-解体项目 >5）
- 过去 3 个月的 DSM-5 酒精或物质依赖基于访谈
- 所需的护理水平会干扰门诊治疗（例如，住院；严重的内科疾病）； 4) 无法充分看到或手动操作智能手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iTEST
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iTEST 是一种在移动设备上提供的计算机化培训干预，并与治疗师/教练进行个人接触。
移动组件训练提高参与者的能力，以形成关于他们的表现和他们的功能活动率的准确判断。
干预涉及辅导以及在移动设备上提供的自动化培训。
自动化训练涉及日常认知测试，其中治疗的目标是提高对自我评估准确性的判断，而辅导的目的是将提高元认知意识应用于日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练有素的内省准确性
大体时间：从基线更改为 16 周跟进评估
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从基线到 16 周每天测量内省准确性（内省准确性的平均值根据可变长度列表学习记忆测试中自我报告的估计正确性确定；情绪识别的移动电子测试和实际正确性）。
每天，参与者都要完成一些任务，在这些任务中，他们可以通过猜测人脸图片上描绘的情绪并记住提供给他们的单词列表来获得一些正确的反应。
然后要求参与者猜测正确识别了多少项，内省准确度是猜测正确与实际正确之间差异的绝对值。
这个数字可以从零到十不等，较低的分数反映了更好的内省准确性。
内省准确性有两种衡量标准（一种来自面部识别任务，另一种来自单词列表任务），这些是每天的平均值。
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从基线更改为 16 周跟进评估
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WCST上未经训练的内省准确性
大体时间：从基线到16周随访评估的变化
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元认知威斯康星卡片分类测试（WCST）是一种次要的自我反思准确性测量工具，它涉及在完成标准神经心理学任务（WCST）的同时，询问参与者对其判断正确性的看法。
主要分析单位是自我评估正确与实际正确反应之间的差异。
WCST是一项由经过培训的评估员管理的认知任务。
该量表将从最大64个正确和最小0个正确的总数中减去猜测准确的数量（最大64或最小0）。
因此，原始自我反思准确性分数的范围将从-64到64，然后该分数被转换为绝对值。
更好的自我反思准确性将通过分数更接近0来反映。
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从基线到16周随访评估的变化
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依从性
大体时间：16周内累积坚持率
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在16周的训练期间，完成的每日移动提示数量除以可能的提示总数。
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16周内累积坚持率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定功能水平量表（知情者版）
大体时间：从基线评估到16周随访评估的变化
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特定功能水平（SLOF）是一种由知情者评定的社区功能量表。
该量表包含43个项目，涉及当前工作、自我照顾、社交及相关功能能力。
总结变量是结合工作、独立生活及社交功能能力的高阶功能因子。
每个项目按1至5分评分，最高分为5分，最低分为1分。
量表分数为平均评分（范围1至5分），分数越高表示功能越好。
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从基线评估到16周随访评估的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R61MH129379-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
资助的一个条件是 IPD 可以通过 NIMH 的国家数据档案馆提供给其他研究人员。
调查小组将在 NIMH 国家数据档案中存储和共享数据，并且调查小组已预算员工每年 100 小时的时间，以随着研究的进展完成半年一次的去识别化数据的准备、管理和上传（与全球链接唯一标识符）与 NIH 工作人员合作将其添加到在线系统。
• 调查小组将开发文件和工具来支持这种传播，特别是共享生态瞬时评估数据，这在数据量和复杂性方面提出了数据管理挑战，包括可用于分析数据的个人聚合脚本日和周级别。
将共享的 IPD 包括所有去标识化的研究数据
IPD 共享时间框架
数据将在 2025 年 9 月之前提供，也就是奖励结束后的 6 个月内。
这符合 NIMH 关于数据共享时间的政策，并且数据将永久共享。
IPD 共享访问标准
寻求数据的个人通过国家数据档案馆访问它，其中访问由 NIH 控制
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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