个性化体育锻炼对减轻疲劳的影响 (OFF2HEALTH)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
个性化体育训练对减轻慢性疲劳患者疲劳的影响：一项随机对照试验。
慢性疲劳 (CF) 是一种病理性疲劳，持续至少 6 个月，经休息或睡眠后仍无改善。 在初级保健中，5% 到 10% 的咨询是主要抱怨。 除了改善肌肉和心肺功能外，身体活动是一种有效的疗法，可以帮助减轻这种疲劳。 然而，它仍然很少被利用。 然而，这些研究主要集中在具有一般训练的精确慢性病理学上，而没有考虑疲劳状态并显示出很大的异质性。 个性化体育锻炼似乎是改善慢性疲劳患者护理的下一步。
本研究的目的是调查个性化体育训练对减轻慢性疲劳患者疲劳的相关性和效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18岁
- 男人或女人
- FACIT-F 分数 ≤ 34
- 能够在 10 分钟内不停地行走
- 能够接受 Myocene® 刺激方案
- 已给予书面同意
- 社会保障计划的成员或受益人
排除标准：
- 实验程序的禁忌症
- 在研究期间会危及参与者安全的重要健康问题
- 持续性房颤或二度或三度房室传导阻滞
- 目前正在参加其他干预研究或在过去三十天内参加过
- 患者怀孕
- 患者无法给予知情同意
- 患者被剥夺自由或被监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：具有疲劳状态的个性化训练组（PERSO）
PERSO 组将执行与 RECO 组类似的练习，但训练负荷将根据一周的疲劳评分通过改变强度（与 RECO 具有相同的体积）来调整。
有氧疲劳评分将设定有氧运动的负荷和阻力运动的肌肉疲劳评分。
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患者将被随机分配到 PERSO 或 RECO 组。 每周，患者的疲劳状态将通过四项评估进行评估：
RECO 小组将进行有氧运动和阻力运动，以达到对慢性病患者的建议，强度适中，体积逐渐增加。 PERSO 组将执行与 RECO 组类似的练习，但训练负荷将根据一周的疲劳评分通过改变强度（与 RECO 具有相同的体积）来调整。 有氧疲劳评分将设定有氧运动的负荷和阻力运动的肌肉疲劳评分。 |
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有源比较器：遵循建议的传统训练组 (RECO)
RECO 小组将进行有氧运动和阻力运动，以达到对慢性病患者的建议，强度适中，体积逐渐增加。
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患者将被随机分配到 PERSO 或 RECO 组。 每周，患者的疲劳状态将通过四项评估进行评估：
RECO 小组将进行有氧运动和阻力运动，以达到对慢性病患者的建议，强度适中，体积逐渐增加。 PERSO 组将执行与 RECO 组类似的练习，但训练负荷将根据一周的疲劳评分通过改变强度（与 RECO 具有相同的体积）来调整。 有氧疲劳评分将设定有氧运动的负荷和阻力运动的肌肉疲劳评分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是在运动过程前后获得的 FACIT-F 分数的变化。
大体时间：第 1、4 个月
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FACIT-F（慢性病治疗的功能评估）是一份简短的问卷，由 13 个问题组成，患者按 0 到 4 的等级回答这些问题。分数简单地加在一起，反转否定句的等级，给出结果满分 52 分。
分数越低，疲劳程度越大。
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第 1、4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David HUPIN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月27日
初级完成 (实际的)
2025年12月17日
研究完成 (实际的)
2026年4月10日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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