Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osobního tělesného tréninku ke snížení únavy (OFF2HEALTH)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Účinky personalizovaného tělesného tréninku ke snížení únavy u pacientů s chronickou únavou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Chronická únava (CF) je patologická únava trvající nejméně 6 měsíců, bez zlepšení po odpočinku nebo spánku. V primární péči je to hlavní stížnost v 5 až 10 % konzultací. Fyzická aktivita je účinnou terapií, která kromě zlepšení svalových a kardiorespiračních funkcí pomáhá snížit tuto únavu. Zůstává však málo využíván. Studie se však zaměřují hlavně na přesné chronické patologické stavy s obecným tréninkem, bez ohledu na stav únavy a odhalují velkou heterogenitu. Personalizace fyzického tréninku se zdá být dalším krokem ke zlepšení péče o pacienty s chronickou únavou.

Cílem této studie bude prozkoumat význam a účinky personalizovaného fyzického tréninku ke snížení únavy u pacientů s chronickou únavou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Muži nebo ženy
  • Skóre FACIT-F ≤ 34
  • Schopnost chodit po dobu 10 minut bez zastavení
  • Schopnost přijímat stimulační protokol Myocene®
  • Poskytli písemný souhlas
  • Členové nebo příjemci programu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace experimentálních postupů
  • Důležité zdravotní problémy, které by ohrozily bezpečnost účastníka během studie
  • Přetrvávající fibrilace síní nebo atrioventrikulární blokáda 2. nebo 3. stupně
  • V současné době se účastníte jiné intervenční studie nebo jste ji absolvovali v posledních třiceti dnech
  • Pacientka je těhotná
  • Pacient není schopen dát informovaný souhlas
  • Pacient je zbaven svobody nebo pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná tréninková skupina se stavem únavy (PERSO)
Skupina PERSO bude provádět podobná cvičení jako skupina RECO, ale tréninkové zatížení bude přizpůsobeno změnou intenzity (se stejným objemem jako RECO) v závislosti na skóre únavy v týdnu. Skóre aerobní únavy určí zátěž pro aerobní cvičení a skóre svalové únavy pro cvičení s odporem.
Jiný: Cvičební protokol

Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny PERSO nebo RECO. Každý týden bude stav únavy pacientů hodnocen čtyřmi hodnoceními:

  • Subjektivní únava (stupnice míry únavy)
  • Variabilita srdeční frekvence s holterovým EKG
  • Bolest svalů s vizuální analogovou stupnicí
  • Svalová únava se svalovou elektrickou stimulací s Myocene® První dvě odpovídají skóre aerobní únavy a druhé dvě skóre svalové únavy.

Skupina RECO bude provádět aerobní a odporová cvičení, aby dosáhla doporučení pro pacienty s chronickými patologiemi, se střední intenzitou a rostoucím objemem.

Skupina PERSO bude provádět podobná cvičení jako skupina RECO, ale tréninkové zatížení bude přizpůsobeno změnou intenzity (se stejným objemem jako RECO) v závislosti na skóre únavy v týdnu. Skóre aerobní únavy určí zátěž pro aerobní cvičení a skóre svalové únavy pro cvičení s odporem.
Aktivní komparátor: Tradiční tréninková skupina podle doporučení (RECO)
Skupina RECO bude provádět aerobní a odporová cvičení, aby dosáhla doporučení pro pacienty s chronickými patologiemi, se střední intenzitou a rostoucím objemem.
Jiný: Cvičební protokol

Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny PERSO nebo RECO. Každý týden bude stav únavy pacientů hodnocen čtyřmi hodnoceními:

  • Subjektivní únava (stupnice míry únavy)
  • Variabilita srdeční frekvence s holterovým EKG
  • Bolest svalů s vizuální analogovou stupnicí
  • Svalová únava se svalovou elektrickou stimulací s Myocene® První dvě odpovídají skóre aerobní únavy a druhé dvě skóre svalové únavy.

Skupina RECO bude provádět aerobní a odporová cvičení, aby dosáhla doporučení pro pacienty s chronickými patologiemi, se střední intenzitou a rostoucím objemem.

Skupina PERSO bude provádět podobná cvičení jako skupina RECO, ale tréninkové zatížení bude přizpůsobeno změnou intenzity (se stejným objemem jako RECO) v závislosti na skóre únavy v týdnu. Skóre aerobní únavy určí zátěž pro aerobní cvičení a skóre svalové únavy pro cvičení s odporem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je změna skóre FACIT-F získaného před a po cvičení.
Časové okno: Měsíc 1, 4
FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) je krátký dotazník skládající se ze 13 otázek, na které pacient odpovídá na stupnici od 0 do 4. Skóre se jednoduše sečtou, čímž se stupnice pro negativní věty převrátí, aby se získal výsledek. z 52 bodů. Čím nižší skóre, tím větší únava.
Měsíc 1, 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23CH091
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A01697-42)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únavový syndrom, chronický

Klinické studie na Cvičební protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit