A személyre szabott fizikai edzés hatásai a fáradtság csökkentésére (OFF2HEALTH)
A személyre szabott fizikai edzés hatásai a krónikus fáradtságban szenvedő betegek fáradtságának csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A krónikus fáradtság (CF) legalább 6 hónapig tartó kóros fáradtság, amely pihenés vagy alvás után nem javul. Az alapellátásban a konzultációk 5-10%-ában ez a fő panasz. A fizikai aktivitás hatékony terápia, amely segít csökkenteni ezt a fáradtságot az izom- és szív- és légzőrendszeri funkciók javítása mellett. Azonban továbbra is kevéssé használják ki. A vizsgálatok azonban főként a precíz krónikus patológiákra összpontosítanak általános edzésekkel, a fáradtsági állapot figyelembevétele nélkül, és nagy heterogenitást tárnak fel. Úgy tűnik, hogy a fizikai edzés személyre szabása a következő lépés a krónikus fáradtságban szenvedő betegek ellátásának javítása érdekében.
E tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a személyre szabott fizikai edzés jelentőségét és hatásait a krónikus fáradtságban szenvedő betegek fáradtságának csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- Férfiak vagy nők
- FACIT-F pontszám ≤ 34
- Képes 10 percig megállás nélkül járni
- A Myocene® stimulációs protokoll fogadása
- Írásbeli hozzájárulást adtak
- Társadalombiztosítási program tagjai vagy kedvezményezettjei
Kizárási kritériumok:
- Kísérleti eljárások ellenjavallata
- Fontos egészségügyi problémák, amelyek veszélyeztetik a résztvevők biztonságát a vizsgálat során
- Tartós pitvarfibrilláció vagy 2. vagy 3. fokú pitvarkamrai blokk
- Jelenleg egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt harminc napban
- A beteg terhes
- A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni
- A beteget szabadságától megfosztják vagy gondnokság alatt tartják
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott edzéscsoport fáradtsági állapottal (PERSO)
A PERSO csoport hasonló gyakorlatokat hajt végre, mint a RECO csoport, de az edzésterhelést az intenzitás változtatásával (a RECO-val azonos hangerővel) igazítják a heti fáradtsági pontszámok függvényében.
Az aerob fáradtság pontszáma határozza meg az aerob gyakorlatok terhelését, az izomfáradás pontszáma pedig az ellenállási gyakorlatok esetében.
|
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a PERSO vagy a RECO csoportba. Minden héten négy értékeléssel értékelik a betegek fáradtsági állapotát:
A RECO csoport mérsékelt intenzitással és növekvő térfogattal aerob és rezisztencia gyakorlatokat végez a krónikus patológiás betegek számára javasolt gyakorlatok elérése érdekében. A PERSO csoport hasonló gyakorlatokat hajt végre, mint a RECO csoport, de az edzésterhelést az intenzitás változtatásával (a RECO-val azonos hangerővel) igazítják a heti fáradtsági pontszámok függvényében. Az aerob fáradtság pontszáma határozza meg az aerob gyakorlatok terhelését, az izomfáradás pontszáma pedig az ellenállási gyakorlatok esetében. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos képzési csoport az ajánlásokat követve (RECO)
A RECO csoport mérsékelt intenzitással és növekvő térfogattal aerob és rezisztencia gyakorlatokat végez a krónikus patológiás betegek számára javasolt gyakorlatok elérése érdekében.
|
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a PERSO vagy a RECO csoportba. Minden héten négy értékeléssel értékelik a betegek fáradtsági állapotát:
A RECO csoport mérsékelt intenzitással és növekvő térfogattal aerob és rezisztencia gyakorlatokat végez a krónikus patológiás betegek számára javasolt gyakorlatok elérése érdekében. A PERSO csoport hasonló gyakorlatokat hajt végre, mint a RECO csoport, de az edzésterhelést az intenzitás változtatásával (a RECO-val azonos hangerővel) igazítják a heti fáradtsági pontszámok függvényében. Az aerob fáradtság pontszáma határozza meg az aerob gyakorlatok terhelését, az izomfáradás pontszáma pedig az ellenállási gyakorlatok esetében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a gyakorlati eljárás előtt és után kapott FACIT-F pontszám változása.
Időkeret: 1., 4. hónap
|
A FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) egy 13 kérdésből álló rövid kérdőív, amelyre a páciens 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszol. A pontszámokat egyszerűen összeadják, a negatív mondatok skáláját megfordítva, hogy eredményt kapjanak. 52 pontból.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság.
|
1., 4. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23CH091
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .