Efeitos de um Treinamento Físico Personalizado na Redução da Fadiga (OFF2HEALTH)
Efeitos de um treinamento físico personalizado para reduzir a fadiga em pacientes com fadiga crônica: um estudo controlado randomizado.
A fadiga crônica (FC) é uma fadiga patológica durante pelo menos 6 meses, sem melhora após repouso ou sono. Na atenção básica, é a principal queixa em 5 a 10% das consultas. A atividade física é uma terapia eficaz para auxiliar na redução dessa fadiga, além da melhora das funções musculares e cardiorrespiratórias. No entanto, ainda é pouco explorado. No entanto, os estudos centram-se principalmente em patologias crónicas precisas com treinos gerais, sem considerar o estado de fadiga e revelam uma grande heterogeneidade. Personalizar o treinamento físico parece ser o próximo passo para melhorar o atendimento aos pacientes com fadiga crônica.
O objetivo deste estudo será investigar a relevância e os efeitos de um treinamento físico personalizado para redução da fadiga em pacientes com fadiga crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Homens ou mulheres
- Pontuação FACIT-F ≤ 34
- Capacidade de caminhar durante 10 minutos sem parar
- Capacidade de receber o protocolo de estimulação Myocene®
- Ter dado consentimento por escrito
- Membros ou beneficiários de um programa de segurança social
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para procedimentos experimentais
- Problemas de saúde importantes que comprometeriam a segurança do participante durante o estudo
- Fibrilação atrial persistente ou bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau
- Atualmente participando de outro estudo intervencionista ou tendo participado nos últimos trinta dias
- paciente está grávida
- O paciente é incapaz de dar um consentimento informado
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento personalizado com o status de fadiga (PERSO)
O grupo PERSO realizará exercícios semelhantes ao grupo RECO, mas a carga de treinamento será adaptada alterando a intensidade (com o mesmo volume do RECO) em função dos escores de fadiga da semana.
O escore de fadiga aeróbica definirá a carga para os exercícios aeróbicos e o escore de fadiga muscular para os exercícios resistidos.
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Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo PERSO ou RECO. A cada semana, o estado de fadiga dos pacientes será avaliado com quatro avaliações:
O grupo RECO realizará exercícios aeróbicos e resistidos para atingir as recomendações para pacientes com patologias crônicas, com intensidade moderada e volume crescente. O grupo PERSO realizará exercícios semelhantes ao grupo RECO, mas a carga de treinamento será adaptada alterando a intensidade (com o mesmo volume do RECO) em função dos escores de fadiga da semana. O escore de fadiga aeróbica definirá a carga para os exercícios aeróbicos e o escore de fadiga muscular para os exercícios resistidos. |
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Comparador Ativo: Grupo de treino tradicional seguindo as recomendações (RECO)
O grupo RECO realizará exercícios aeróbicos e resistidos para atingir as recomendações para pacientes com patologias crônicas, com intensidade moderada e volume crescente.
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Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo PERSO ou RECO. A cada semana, o estado de fadiga dos pacientes será avaliado com quatro avaliações:
O grupo RECO realizará exercícios aeróbicos e resistidos para atingir as recomendações para pacientes com patologias crônicas, com intensidade moderada e volume crescente. O grupo PERSO realizará exercícios semelhantes ao grupo RECO, mas a carga de treinamento será adaptada alterando a intensidade (com o mesmo volume do RECO) em função dos escores de fadiga da semana. O escore de fadiga aeróbica definirá a carga para os exercícios aeróbicos e o escore de fadiga muscular para os exercícios resistidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário é a mudança no escore FACIT-F obtido antes e depois do procedimento de exercício.
Prazo: Mês 1, 4
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O FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) é um pequeno questionário composto por 13 questões às quais o paciente responde numa escala de 0 a 4. As pontuações são simplesmente somadas, invertendo a escala para frases negativas, para dar um resultado de 52 pontos.
Quanto menor a pontuação, maior o cansaço.
|
Mês 1, 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23CH091
- ANSM (Outro identificador: 2025-A02337-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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