Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen fyysisen harjoittelun vaikutukset väsymyksen vähentämiseen (OFF2HEALTH)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Henkilökohtaisen fyysisen harjoittelun vaikutukset väsymyksen vähentämiseen kroonista väsymystä kärsivillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Krooninen väsymys (CF) on patologinen väsymys, joka kestää vähintään 6 kuukautta, ilman paranemista levon tai unen jälkeen. Perusterveydenhuollossa se on suurin valitus 5–10 prosentissa konsultaatioista. Fyysinen aktiivisuus on tehokas hoitomuoto, joka auttaa vähentämään tätä väsymystä sekä parantamaan lihas- ja sydän-hengitystoimintoja. Sitä on kuitenkin vähän hyödynnetty. Silti tutkimukset keskittyvät pääasiassa tarkkoihin kroonisiin patologioihin yleisharjoittelulla huomioimatta väsymystä ja paljastavat suuren heterogeenisyyden. Fyysisen harjoittelun personointi näyttää olevan seuraava askel kroonisen väsymyksen potilaiden hoidon parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää henkilökohtaisen fyysisen harjoittelun merkitystä ja vaikutuksia kroonisen väsymyksen potilaiden väsymyksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Miehiä tai naisia
  • FACIT-F pisteet ≤ 34
  • Kyky kävellä 10 minuuttia pysähtymättä
  • Kyky vastaanottaa Myocene®-stimulaatioprotokollaa
  • Antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvaohjelman jäsenet tai edunsaajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kokeellisille toimenpiteille
  • Tärkeitä terveysongelmia, jotka vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tutkimuksen aikana
  • Jatkuva eteisvärinä tai 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos
  • Osallistut parhaillaan muuhun interventiotutkimukseen tai osallistut siihen viimeisten 30 päivän aikana
  • Potilas on raskaana
  • Potilas ei voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilas on riistetty vapaudesta tai holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen harjoitusryhmä väsymystilalla (PERSO)
PERSO-ryhmä tekee samanlaisia ​​harjoituksia kuin RECO-ryhmä, mutta harjoituskuormitusta sovitetaan muuttamalla intensiteettiä (samalla volyymilla kuin RECO) viikon väsymyspisteiden mukaan. Aerobinen väsymyspiste laskee aerobisten harjoitusten kuormituksen ja lihasväsymyspisteet vastusharjoituksissa.
Muut: Harjoitusprotokolla

Potilaat jaetaan satunnaisesti PERSO- tai RECO-ryhmään. Joka viikko potilaiden väsymystila arvioidaan neljällä arvioinnilla:

  • Subjektiivinen väsymys (väsymisasteasteikko)
  • Sykevaihtelu holteri-EKG:llä
  • Lihaskipu visuaalisella analogisella asteikolla
  • Lihasväsymys lihasten sähköstimulaatioilla Myocene®:lla Kaksi ensimmäistä vastaavat aerobista väsymysarvoa ja kaksi jälkimmäistä lihasväsymyspistettä.

RECO-ryhmä tekee aerobisia ja vastustusharjoituksia saavuttaakseen suositukset kroonisista sairauksista kärsiville potilaille kohtalaisella intensiteetillä ja kasvavalla volyymilla.

PERSO-ryhmä tekee samanlaisia ​​harjoituksia kuin RECO-ryhmä, mutta harjoituskuormitusta sovitetaan muuttamalla intensiteettiä (samalla volyymilla kuin RECO) viikon väsymyspisteiden mukaan. Aerobinen väsymyspiste laskee aerobisten harjoitusten kuormituksen ja lihasväsymyspisteet vastusharjoituksissa.
Active Comparator: Perinteinen koulutusryhmä suositusten mukaan (RECO)
RECO-ryhmä tekee aerobisia ja vastustusharjoituksia saavuttaakseen suositukset kroonisista sairauksista kärsiville potilaille kohtalaisella intensiteetillä ja kasvavalla volyymilla.
Muut: Harjoitusprotokolla

Potilaat jaetaan satunnaisesti PERSO- tai RECO-ryhmään. Joka viikko potilaiden väsymystila arvioidaan neljällä arvioinnilla:

  • Subjektiivinen väsymys (väsymisasteasteikko)
  • Sykevaihtelu holteri-EKG:llä
  • Lihaskipu visuaalisella analogisella asteikolla
  • Lihasväsymys lihasten sähköstimulaatioilla Myocene®:lla Kaksi ensimmäistä vastaavat aerobista väsymysarvoa ja kaksi jälkimmäistä lihasväsymyspistettä.

RECO-ryhmä tekee aerobisia ja vastustusharjoituksia saavuttaakseen suositukset kroonisista sairauksista kärsiville potilaille kohtalaisella intensiteetillä ja kasvavalla volyymilla.

PERSO-ryhmä tekee samanlaisia ​​harjoituksia kuin RECO-ryhmä, mutta harjoituskuormitusta sovitetaan muuttamalla intensiteettiä (samalla volyymilla kuin RECO) viikon väsymyspisteiden mukaan. Aerobinen väsymyspiste laskee aerobisten harjoitusten kuormituksen ja lihasväsymyspisteet vastusharjoituksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on FACIT-F-pisteiden muutos ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Kuukausi 1, 4
FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) on lyhyt kyselylomake, joka koostuu 13 kysymyksestä, joihin potilas vastaa asteikolla 0-4. Pisteet yksinkertaisesti lasketaan yhteen kääntämällä negatiivisten lauseiden asteikko, jolloin saadaan tulos. 52 pisteestä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi väsymys.
Kuukausi 1, 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Tutkijat

  • Päätutkija: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23CH091
  • ANSM (Muu tunniste: 2025-A02337-42)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymysoireyhtymä, krooninen

Kliiniset tutkimukset Harjoitusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa