Эффекты индивидуальной физической тренировки для снижения утомляемости (OFF2HEALTH)
Эффекты персонализированной физической тренировки для снижения утомляемости у пациентов с хронической усталостью: рандомизированное контролируемое исследование.
Хроническая усталость (ХФ) представляет собой патологическое утомление в течение не менее 6 месяцев без улучшения состояния после отдыха или сна. В первичной медико-санитарной помощи это основная жалоба в 5-10% консультаций. Физическая активность является эффективной терапией, помогающей уменьшить эту усталость в дополнение к улучшению мышечной и кардиореспираторной функций. Тем не менее, он остается мало эксплуатируемым. Тем не менее, исследования сосредоточены в основном на конкретных хронических патологиях с общими тренировками, без учета состояния утомления и обнаруживают большую неоднородность. Персонализация физической подготовки, по-видимому, является следующим шагом в улучшении ухода за пациентами с хронической усталостью.
Целью этого исследования будет изучение актуальности и влияния индивидуальной физической подготовки на снижение утомляемости у пациентов с хронической усталостью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David HUPIN, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127985
- Электронная почта: david.hupin@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnauld GARCIN, CRA
- Номер телефона: +33 (0)477128286
- Электронная почта: Arnauld.Garcin@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- David HUPIN, MD
-
Младший исследователь:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Clément Foschia, MD
-
Младший исследователь:
- Philippe BOIRON, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Мужчины или женщины
- Оценка FACIT-F ≤ 34
- Способность ходить в течение 10 минут без остановки
- Возможность получения протокола стимуляции Myocene®
- Дали письменное согласие
- Участники или бенефициары программы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Противопоказания к экспериментальным процедурам
- Важные проблемы со здоровьем, которые могут поставить под угрозу безопасность участников во время исследования
- Персистирующая фибрилляция предсердий или атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени
- В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании или участвовал в нем в течение последних тридцати дней.
- пациентка беременна
- Пациент не может дать информированное согласие
- Больной лишен свободы или находится под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная тренировочная группа со статусом усталости (PERSO)
Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю.
Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями.
|
Пациенты будут случайным образом распределены в группу PERSO или RECO. Каждую неделю состояние усталости пациентов будет оцениваться с помощью четырех оценок:
Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом. Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю. Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями. |
|
Активный компаратор: Группа традиционных тренировок по рекомендациям (РЕКО)
Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом.
|
Пациенты будут случайным образом распределены в группу PERSO или RECO. Каждую неделю состояние усталости пациентов будет оцениваться с помощью четырех оценок:
Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом. Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю. Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является изменение оценки FACIT-F, полученной до и после процедуры упражнений.
Временное ограничение: Месяц 1, 4
|
FACIT-F (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний) представляет собой короткую анкету, состоящую из 13 вопросов, на которые пациент отвечает по шкале от 0 до 4. Баллы просто складываются вместе, инвертируя шкалу для отрицательных предложений, чтобы получить результат. из 52 баллов.
Чем ниже балл, тем больше усталость.
|
Месяц 1, 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David HUPIN, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23CH091
- ANSM (Другой идентификатор: 2023-A01346-39)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол упражнений
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария