Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты индивидуальной физической тренировки для снижения утомляемости (OFF2HEALTH)

5 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Эффекты персонализированной физической тренировки для снижения утомляемости у пациентов с хронической усталостью: рандомизированное контролируемое исследование.

Хроническая усталость (ХФ) представляет собой патологическое утомление в течение не менее 6 месяцев без улучшения состояния после отдыха или сна. В первичной медико-санитарной помощи это основная жалоба в 5-10% консультаций. Физическая активность является эффективной терапией, помогающей уменьшить эту усталость в дополнение к улучшению мышечной и кардиореспираторной функций. Тем не менее, он остается мало эксплуатируемым. Тем не менее, исследования сосредоточены в основном на конкретных хронических патологиях с общими тренировками, без учета состояния утомления и обнаруживают большую неоднородность. Персонализация физической подготовки, по-видимому, является следующим шагом в улучшении ухода за пациентами с хронической усталостью.

Целью этого исследования будет изучение актуальности и влияния индивидуальной физической подготовки на снижение утомляемости у пациентов с хронической усталостью.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Мужчины или женщины
  • Оценка FACIT-F ≤ 34
  • Способность ходить в течение 10 минут без остановки
  • Возможность получения протокола стимуляции Myocene®
  • Дали письменное согласие
  • Участники или бенефициары программы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Противопоказания к экспериментальным процедурам
  • Важные проблемы со здоровьем, которые могут поставить под угрозу безопасность участников во время исследования
  • Персистирующая фибрилляция предсердий или атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени
  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании или участвовал в нем в течение последних тридцати дней.
  • пациентка беременна
  • Пациент не может дать информированное согласие
  • Больной лишен свободы или находится под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная тренировочная группа со статусом усталости (PERSO)
Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю. Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями.
Другой: Протокол упражнений

Пациенты будут случайным образом распределены в группу PERSO или RECO. Каждую неделю состояние усталости пациентов будет оцениваться с помощью четырех оценок:

  • Субъективная утомляемость (шкала скорости утомления)
  • Вариабельность сердечного ритма при холтеровском ЭКГ
  • Мышечная боль по визуальной аналоговой шкале
  • Мышечная усталость при мышечной электрической стимуляции с помощью Myocene® Первые два показателя соответствуют баллу аэробной усталости, а два последних — баллу мышечной усталости.

Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом.

Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю. Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями.
Активный компаратор: Группа традиционных тренировок по рекомендациям (РЕКО)
Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом.
Другой: Протокол упражнений

Пациенты будут случайным образом распределены в группу PERSO или RECO. Каждую неделю состояние усталости пациентов будет оцениваться с помощью четырех оценок:

  • Субъективная утомляемость (шкала скорости утомления)
  • Вариабельность сердечного ритма при холтеровском ЭКГ
  • Мышечная боль по визуальной аналоговой шкале
  • Мышечная усталость при мышечной электрической стимуляции с помощью Myocene® Первые два показателя соответствуют баллу аэробной усталости, а два последних — баллу мышечной усталости.

Группа РЕКО будет выполнять аэробные и силовые упражнения, чтобы достичь рекомендаций для пациентов с хроническими патологиями, с умеренной интенсивностью и увеличивающимся объемом.

Группа PERSO будет выполнять те же упражнения, что и группа RECO, но тренировочная нагрузка будет адаптирована путем изменения интенсивности (с тем же объемом, что и RECO) в зависимости от показателей утомляемости за неделю. Оценка аэробной усталости задает нагрузку для аэробных упражнений, а оценка мышечной усталости — для упражнений с отягощениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является изменение оценки FACIT-F, полученной до и после процедуры упражнений.
Временное ограничение: Месяц 1, 4
FACIT-F (Функциональная оценка терапии хронических заболеваний) представляет собой короткую анкету, состоящую из 13 вопросов, на которые пациент отвечает по шкале от 0 до 4. Баллы просто складываются вместе, инвертируя шкалу для отрицательных предложений, чтобы получить результат. из 52 баллов. Чем ниже балл, тем больше усталость.
Месяц 1, 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Следователи

  • Главный следователь: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23CH091
  • ANSM (Другой идентификатор: 2026-A01275-46)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться