Efectos de un Entrenamiento Físico Personalizado para Reducir la Fatiga (OFF2HEALTH)
Efectos de un Entrenamiento Físico Personalizado para Reducir la Fatiga en Pacientes con Fatiga Crónica: un Ensayo Controlado Aleatorizado.
La fatiga crónica (FC) es una fatiga patológica durante al menos 6 meses, sin mejoría después del descanso o el sueño. En atención primaria es la queja principal en el 5-10% de las consultas. La actividad física es una terapia eficaz para ayudar a reducir este cansancio además de mejorar las funciones musculares y cardiorrespiratorias. Sin embargo, sigue siendo poco explotado. Sin embargo, los estudios se centran principalmente en patologías crónicas precisas con entrenamientos generales, sin considerar el estado de fatiga y revelan una gran heterogeneidad. La personalización del entrenamiento físico parece ser el siguiente paso para mejorar la atención de los pacientes con fatiga crónica.
El objetivo de este estudio será investigar la relevancia y los efectos de un entrenamiento físico personalizado para reducir la fatiga en pacientes con fatiga crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Hombres o mujeres
- Puntuación FACIT-F ≤ 34
- Capacidad para caminar durante 10 minutos sin parar
- Capacidad para recibir el protocolo de estimulación Myocene®
- Haber dado su consentimiento por escrito
- Afiliados o beneficiarios de un programa de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para procedimientos experimentales.
- Problemas de salud importantes que comprometerían la seguridad de los participantes durante el estudio
- Fibrilación auricular persistente o bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado
- Participar actualmente en otro estudio de intervención o haberlo tenido en los últimos treinta días
- la paciente esta embarazada
- El paciente es incapaz de dar un consentimiento informado.
- El paciente se encuentra privado de libertad o bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento personalizado con el estado de fatiga (PERSO)
El grupo PERSO realizará ejercicios similares al grupo RECO pero la carga de entrenamiento se adaptará cambiando la intensidad (con el mismo volumen que RECO) en función de las puntuaciones de fatiga de la semana.
La puntuación de fatiga aeróbica establecerá la carga para los ejercicios aeróbicos y la puntuación de fatiga muscular para los ejercicios de resistencia.
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Los pacientes serán asignados al azar al grupo PERSO o RECO. Cada semana, se evaluará el estado de fatiga de los pacientes con cuatro evaluaciones:
El grupo RECO realizará ejercicios aeróbicos y de resistencia para alcanzar las recomendaciones para pacientes con patologías crónicas, con una intensidad moderada y un volumen creciente. El grupo PERSO realizará ejercicios similares al grupo RECO pero la carga de entrenamiento se adaptará cambiando la intensidad (con el mismo volumen que RECO) en función de las puntuaciones de fatiga de la semana. La puntuación de fatiga aeróbica establecerá la carga para los ejercicios aeróbicos y la puntuación de fatiga muscular para los ejercicios de resistencia. |
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento tradicional siguiendo las recomendaciones (RECO)
El grupo RECO realizará ejercicios aeróbicos y de resistencia para alcanzar las recomendaciones para pacientes con patologías crónicas, con una intensidad moderada y un volumen creciente.
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Los pacientes serán asignados al azar al grupo PERSO o RECO. Cada semana, se evaluará el estado de fatiga de los pacientes con cuatro evaluaciones:
El grupo RECO realizará ejercicios aeróbicos y de resistencia para alcanzar las recomendaciones para pacientes con patologías crónicas, con una intensidad moderada y un volumen creciente. El grupo PERSO realizará ejercicios similares al grupo RECO pero la carga de entrenamiento se adaptará cambiando la intensidad (con el mismo volumen que RECO) en función de las puntuaciones de fatiga de la semana. La puntuación de fatiga aeróbica establecerá la carga para los ejercicios aeróbicos y la puntuación de fatiga muscular para los ejercicios de resistencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es el cambio en la puntuación FACIT-F obtenida antes y después del procedimiento de ejercicio.
Periodo de tiempo: Mes 1, 4
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El FACIT-F (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas) es un cuestionario breve que consta de 13 preguntas que el paciente responde en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones simplemente se suman, invirtiendo la escala de oraciones negativas, para dar un resultado de 52 puntos.
A menor puntuación, mayor fatiga.
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Mes 1, 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Encefalomielitis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Fatiga
Otros números de identificación del estudio
- 23CH091
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02337-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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