Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty spersonalizowanego treningu fizycznego w celu zmniejszenia zmęczenia (OFF2HEALTH)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Skutki spersonalizowanego treningu fizycznego w celu zmniejszenia zmęczenia u pacjentów z przewlekłym zmęczeniem: randomizowana kontrolowana próba.

Przewlekłe zmęczenie (CF) to patologiczne zmęczenie trwające co najmniej 6 miesięcy, bez poprawy po odpoczynku lub śnie. W podstawowej opiece zdrowotnej jest to główna skarga w 5 do 10% konsultacji. Aktywność fizyczna jest skuteczną terapią, która pomaga zmniejszyć to zmęczenie, a także poprawia funkcje mięśniowe i krążeniowo-oddechowe. Pozostaje jednak mało eksploatowany. Jednak badania koncentrują się głównie na precyzyjnych patologiach przewlekłych z treningami ogólnymi, bez uwzględnienia stanu zmęczenia i ujawniają dużą niejednorodność. Personalizowanie treningu fizycznego wydaje się kolejnym krokiem w kierunku poprawy opieki nad pacjentami z przewlekłym zmęczeniem.

Celem tego badania będzie zbadanie znaczenia i skutków spersonalizowanego treningu fizycznego w celu zmniejszenia zmęczenia u pacjentów z przewlekłym zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wynik FACIT-F ≤ 34
  • Zdolność do chodzenia przez 10 minut bez zatrzymywania się
  • Możliwość odbioru protokołu stymulacji Myocene®
  • Wyraziłem pisemną zgodę
  • Członkowie lub beneficjenci programu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do procedur eksperymentalnych
  • Ważne problemy zdrowotne, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika podczas badania
  • Utrzymujące się migotanie przedsionków lub blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym lub uczestniczy w nim w ciągu ostatnich trzydziestu dni
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Pacjent jest pozbawiony wolności lub objęty kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa treningowa ze stanem zmęczenia (PERSO)
Grupa PERSO wykona podobne ćwiczenia jak grupa RECO, ale obciążenie treningowe zostanie dostosowane poprzez zmianę intensywności (z taką samą objętością jak RECO) w zależności od wyników zmęczenia w tygodniu. Wynik zmęczenia tlenowego określi obciążenie dla ćwiczeń aerobowych i wynik zmęczenia mięśni dla ćwiczeń oporowych.
Inny: Protokół ćwiczeń

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy PERSO lub RECO. Co tydzień stan zmęczenia pacjentów będzie oceniany za pomocą czterech ocen:

  • Subiektywne zmęczenie (skala wskaźnika zmęczenia)
  • Zmienność rytmu serca z holterowskim EKG
  • Ból mięśni z wizualną skalą analogową
  • Zmęczenie mięśni z elektryczną stymulacją mięśni za pomocą Myocene® Dwa pierwsze odpowiadają ocenie zmęczenia tlenowego, a dwie ostatnie ocenie zmęczenia mięśni.

Grupa RECO będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe i oporowe do zaleceń dla pacjentów z przewlekłymi patologiami, o umiarkowanej intensywności i narastającej objętości.

Grupa PERSO wykona podobne ćwiczenia jak grupa RECO, ale obciążenie treningowe zostanie dostosowane poprzez zmianę intensywności (z taką samą objętością jak RECO) w zależności od wyników zmęczenia w tygodniu. Wynik zmęczenia tlenowego określi obciążenie dla ćwiczeń aerobowych i wynik zmęczenia mięśni dla ćwiczeń oporowych.
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa treningowa stosująca się do zaleceń (RECO)
Grupa RECO będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe i oporowe do zaleceń dla pacjentów z przewlekłymi patologiami, o umiarkowanej intensywności i narastającej objętości.
Inny: Protokół ćwiczeń

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy PERSO lub RECO. Co tydzień stan zmęczenia pacjentów będzie oceniany za pomocą czterech ocen:

  • Subiektywne zmęczenie (skala wskaźnika zmęczenia)
  • Zmienność rytmu serca z holterowskim EKG
  • Ból mięśni z wizualną skalą analogową
  • Zmęczenie mięśni z elektryczną stymulacją mięśni za pomocą Myocene® Dwa pierwsze odpowiadają ocenie zmęczenia tlenowego, a dwie ostatnie ocenie zmęczenia mięśni.

Grupa RECO będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe i oporowe do zaleceń dla pacjentów z przewlekłymi patologiami, o umiarkowanej intensywności i narastającej objętości.

Grupa PERSO wykona podobne ćwiczenia jak grupa RECO, ale obciążenie treningowe zostanie dostosowane poprzez zmianę intensywności (z taką samą objętością jak RECO) w zależności od wyników zmęczenia w tygodniu. Wynik zmęczenia tlenowego określi obciążenie dla ćwiczeń aerobowych i wynik zmęczenia mięśni dla ćwiczeń oporowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wyniku FACIT-F uzyskanego przed i po procedurze ćwiczeń.
Ramy czasowe: Miesiąc 1, 4
FACIT-F (funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych) to krótki kwestionariusz składający się z 13 pytań, na które pacjent odpowiada w skali od 0 do 4. Wyniki są po prostu sumowane, odwracając skalę dla zdań przeczących, aby uzyskać wynik z 52 punktów. Im niższy wynik, tym większe zmęczenie.
Miesiąc 1, 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Śledczy

  • Główny śledczy: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23CH091
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02220-49)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół zmęczenia, przewlekły

Badania kliniczne na Protokół ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj