疲労を軽減するための個別の身体トレーニングの効果 (OFF2HEALTH)
慢性疲労患者の疲労を軽減するための個別化された身体トレーニングの効果: ランダム化比較試験。
慢性疲労 (CF) は、少なくとも 6 か月間にわたって休息や睡眠を行っても改善が見られない病的な疲労です。 プライマリケアでは、相談の 5 ～ 10% が主訴です。 身体活動は、筋肉および心肺機能の改善に加えて、この疲労を軽減する効果的な治療法です。 しかし、まだほとんど活用されていません。 しかし、研究は主に一般的なトレーニングによる正確な慢性病態に焦点を当てており、疲労状態は考慮されておらず、大きな不均一性が明らかになっている。 慢性疲労患者のケアを改善するには、身体トレーニングを個別化することが次のステップとなるようです。
この研究の目的は、慢性疲労患者の疲労を軽減するための個別化された身体トレーニングの関連性と効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 男性または女性
- FACIT-F スコア ≤ 34
- 10分間立ち止まらずに歩くことができる
- Myocene® 刺激プロトコルを受信する機能
- 書面による同意を与えている
- 社会保障プログラムの加入者または受給者
除外基準:
- 実験手順に対する禁忌
- 研究中に参加者の安全を損なう可能性のある重要な健康上の問題
- 持続性心房細動または第2度または第3度房室ブロック
- 現在他の介入研究に参加している、または過去30日間に参加していた
- 患者は妊娠しています
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができない
- 患者は自由を奪われているか、後見を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疲労状態を示すパーソナライズされたトレーニング グループ (PERSO)
PERSO グループは RECO グループと同様のエクササイズを実行しますが、トレーニング負荷は、その週の疲労スコアに応じて強度を変更することによって (RECO と同じボリュームで) 調整されます。
有酸素疲労スコアは、有酸素運動の負荷とレジスタンス運動の筋肉疲労スコアを設定します。
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患者はランダムに PERSO グループまたは RECO グループに割り当てられます。 毎週、患者の疲労状態が 4 つの評価で評価されます。
RECO グループは、慢性病状の患者に対する推奨事項を達成するために、中程度の強度と徐々に量を増やしながら、有酸素運動と抵抗運動を実施します。 PERSO グループは RECO グループと同様のエクササイズを実行しますが、トレーニング負荷は、その週の疲労スコアに応じて強度を変更することによって (RECO と同じボリュームで) 調整されます。 有酸素疲労スコアは、有酸素運動の負荷とレジスタンス運動の筋肉疲労スコアを設定します。 |
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アクティブコンパレータ：推奨事項に従った従来のトレーニンググループ（RECO）
RECO グループは、慢性病状の患者に対する推奨事項を達成するために、中程度の強度と徐々に量を増やしながら、有酸素運動と抵抗運動を実施します。
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患者はランダムに PERSO グループまたは RECO グループに割り当てられます。 毎週、患者の疲労状態が 4 つの評価で評価されます。
RECO グループは、慢性病状の患者に対する推奨事項を達成するために、中程度の強度と徐々に量を増やしながら、有酸素運動と抵抗運動を実施します。 PERSO グループは RECO グループと同様のエクササイズを実行しますが、トレーニング負荷は、その週の疲労スコアに応じて強度を変更することによって (RECO と同じボリュームで) 調整されます。 有酸素疲労スコアは、有酸素運動の負荷とレジスタンス運動の筋肉疲労スコアを設定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な結果は、運動手順の前後で得られる FACIT-F スコアの変化です。
時間枠：1ヶ月目、4ヶ月目
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FACIT-F (慢性疾患治療の機能評価) は、患者が 0 から 4 のスケールで回答する 13 の質問で構成される短いアンケートです。スコアは単純に合計され、否定文のスケールを反転して結果が得られます。 52点中。
スコアが低いほど疲労が大きくなります。
|
1ヶ月目、4ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David HUPIN, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23CH091
- ANSM (その他の識別子：2025-A02337-42)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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運動プロトコルの臨床試験
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了