이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피로 감소를 위한 맞춤형 신체 훈련의 효과 (OFF2HEALTH)

2023년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

만성 피로 환자의 피로 감소를 위한 개인 맞춤형 신체 훈련의 효과: 무작위 대조 시험.

만성 피로(CF)는 휴식이나 수면 후에도 개선되지 않는 최소 6개월 이상의 병적 피로입니다. 1차 진료에서 상담의 5~10%에서 주요 불만입니다. 신체 활동은 근육 및 심폐 기능의 개선과 더불어 이러한 피로를 줄이는 데 도움이 되는 효율적인 치료법입니다. 그러나 거의 이용되지 않습니다. 그러나 연구는 피로 상태를 고려하지 않고 일반적인 훈련과 함께 정확한 만성 병리학에 주로 초점을 맞추고 큰 이질성을 드러냅니다. 신체 훈련을 개인화하는 것은 만성 피로 환자 치료를 개선하기 위한 다음 단계로 보입니다.

본 연구의 목적은 만성피로 환자의 피로감소를 위한 개인별 신체훈련의 관련성과 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
        • 수석 연구원:
          • David HUPIN, MD
        • 부수사관:
          • Léonard FEASSON, MD PhD
        • 부수사관:
          • Clément Foschia, MD
        • 부수사관:
          • Philippe BOIRON, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남성 또는 여성
  • FACIT-F 점수 ≤ 34
  • 10분 동안 멈추지 않고 걸을 수 있는 능력
  • Myocene® 자극 프로토콜 수신 능력
  • 서면 동의를 받았습니다
  • 사회 보장 프로그램의 회원 또는 수혜자

제외 기준:

  • 실험 절차에 대한 금기
  • 연구 중 참가자 보안을 손상시킬 수 있는 중요한 건강 문제
  • 지속적인 심방 세동 또는 2도 또는 3도 방실 차단
  • 현재 다른 중재적 연구에 참여 중이거나 지난 30일 동안 참여한 적이 있음
  • 환자가 임신 중입니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 환자가 자유를 박탈당했거나 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피로 상태(PERSO)가 포함된 맞춤형 트레이닝 그룹
PERSO 그룹은 RECO 그룹과 유사한 운동을 수행하지만 훈련 부하는 주의 피로 점수에 따라 강도(RECO와 동일한 볼륨으로)를 변경하여 조정됩니다. 유산소 피로 점수는 유산소 운동의 부하와 저항 운동의 근육 피로 점수를 설정합니다.
다른: 운동 프로토콜

환자는 PERSO 또는 RECO 그룹에 무작위로 배정됩니다. 매주 환자의 피로 상태를 4가지 평가로 평가합니다.

  • 주관적 피로(Rate of Fatigue 척도)
  • 홀터 ECG를 사용한 심박수 변동성
  • 시각적 아날로그 척도를 사용한 근육통
  • Myocene®을 사용한 근육 전기 자극을 통한 근육 피로 첫 번째 두 개는 유산소성 피로 점수에 해당하고 두 개는 근육 피로 점수에 해당합니다.

RECO 그룹은 유산소 및 저항 운동을 수행하여 만성 병리 환자에 대한 권장 사항에 도달하도록 적당한 강도와 볼륨을 증가시킵니다.

PERSO 그룹은 RECO 그룹과 유사한 운동을 수행하지만 훈련 부하는 주의 피로 점수에 따라 강도(RECO와 동일한 볼륨으로)를 변경하여 조정됩니다. 유산소 피로 점수는 유산소 운동의 부하와 저항 운동의 근육 피로 점수를 설정합니다.
활성 비교기: 권장 사항(RECO)을 따르는 기존 교육 그룹
RECO 그룹은 유산소 및 저항 운동을 수행하여 만성 병리 환자에 대한 권장 사항에 도달하도록 적당한 강도와 볼륨을 증가시킵니다.
다른: 운동 프로토콜

환자는 PERSO 또는 RECO 그룹에 무작위로 배정됩니다. 매주 환자의 피로 상태를 4가지 평가로 평가합니다.

  • 주관적 피로(Rate of Fatigue 척도)
  • 홀터 ECG를 사용한 심박수 변동성
  • 시각적 아날로그 척도를 사용한 근육통
  • Myocene®을 사용한 근육 전기 자극을 통한 근육 피로 첫 번째 두 개는 유산소성 피로 점수에 해당하고 두 개는 근육 피로 점수에 해당합니다.

RECO 그룹은 유산소 및 저항 운동을 수행하여 만성 병리 환자에 대한 권장 사항에 도달하도록 적당한 강도와 볼륨을 증가시킵니다.

PERSO 그룹은 RECO 그룹과 유사한 운동을 수행하지만 훈련 부하는 주의 피로 점수에 따라 강도(RECO와 동일한 볼륨으로)를 변경하여 조정됩니다. 유산소 피로 점수는 유산소 운동의 부하와 저항 운동의 근육 피로 점수를 설정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 운동 절차 전후에 얻은 FACIT-F 점수의 변화입니다.
기간: 1, 4월
FACIT-F(만성 질환 치료의 기능적 평가)는 환자가 0에서 4까지의 척도로 답하는 13개의 질문으로 구성된 짧은 설문지입니다. 점수는 단순히 함께 더해지고 부정문의 척도를 반전시켜 결과를 제공합니다. 52점 만점에. 점수가 낮을수록 피로도가 높습니다.
1, 4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

수사관

  • 수석 연구원: David HUPIN, MD, CHU SAINT-ETIENNE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23CH091
  • ANSM (기타 식별자: 2023-A01346-39)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피로 증후군, 만성에 대한 임상 시험

운동 프로토콜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다