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Effets d'un entraînement physique personnalisé pour réduire la fatigue (OFF2HEALTH)

5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effets d'un entraînement physique personnalisé pour réduire la fatigue chez les patients souffrant de fatigue chronique : un essai contrôlé randomisé.

La fatigue chronique (FC) est une fatigue pathologique sur au moins 6 mois, sans amélioration après le repos ou le sommeil. En médecine générale, c'est la plainte majeure dans 5 à 10 % des consultations. L'activité physique est une thérapie efficace pour aider à réduire cette fatigue en plus de l'amélioration des fonctions musculaires et cardiorespiratoires. Cependant, il reste peu exploité. Pourtant les études portent essentiellement sur des pathologies chroniques précises avec des entraînements généraux, sans tenir compte de l'état de fatigue et révèlent une grande hétérogénéité. La personnalisation de l'entraînement physique apparaît comme la prochaine étape pour améliorer la prise en charge des patients souffrant de fatigue chronique.

L'objectif de cette étude sera d'étudier la pertinence et les effets d'un entraînement physique personnalisé pour réduire la fatigue chez les patients souffrant de fatigue chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Hommes ou femmes
  • Score FACIT-F ≤ 34
  • Capacité à marcher pendant 10 minutes sans s'arrêter
  • Capacité à recevoir le protocole de stimulation Myocène®
  • Avoir donné son consentement écrit
  • Adhérents ou bénéficiaires d'un programme de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication aux procédures expérimentales
  • Problèmes de santé importants qui compromettraient la sécurité des participants pendant l'étude
  • Fibrillation auriculaire persistante ou bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré
  • Participe actuellement à une autre étude interventionnelle ou l'a fait au cours des trente derniers jours
  • La patiente est enceinte
  • Le patient est incapable de donner un consentement éclairé
  • Le patient est privé de liberté ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement personnalisé avec l'état de fatigue (PERSO)
Le groupe PERSO effectuera des exercices similaires au groupe RECO mais la charge d'entraînement sera adaptée en modifiant l'intensité (avec le même volume que RECO) en fonction des scores de fatigue de la semaine. Le score de fatigue aérobie déterminera la charge pour les exercices aérobies et le score de fatigue musculaire pour les exercices de résistance.
Autre: Protocole d'exercice

Les patients seront assignés au hasard au groupe PERSO ou au groupe RECO. Chaque semaine, l'état de fatigue des patients sera évalué avec quatre évaluations :

  • Fatigue subjective (échelle de taux de fatigue)
  • Variabilité de la fréquence cardiaque avec un Holter ECG
  • Douleurs musculaires avec une échelle visuelle analogique
  • Fatigue musculaire avec stimulations électriques musculaires avec le Myocene® Les deux premiers correspondent à un score de fatigue aérobie et les deux derniers à un score de fatigue musculaire.

Le groupe RECO effectuera des exercices d'aérobie et de résistance pour atteindre les recommandations pour les patients atteints de pathologies chroniques, avec une intensité modérée et un volume croissant.

Le groupe PERSO effectuera des exercices similaires au groupe RECO mais la charge d'entraînement sera adaptée en modifiant l'intensité (avec le même volume que RECO) en fonction des scores de fatigue de la semaine. Le score de fatigue aérobie déterminera la charge pour les exercices aérobies et le score de fatigue musculaire pour les exercices de résistance.
Comparateur actif: Formation traditionnelle en groupe suivant les recommandations (RECO)
Le groupe RECO effectuera des exercices d'aérobie et de résistance pour atteindre les recommandations pour les patients atteints de pathologies chroniques, avec une intensité modérée et un volume croissant.
Autre: Protocole d'exercice

Les patients seront assignés au hasard au groupe PERSO ou au groupe RECO. Chaque semaine, l'état de fatigue des patients sera évalué avec quatre évaluations :

  • Fatigue subjective (échelle de taux de fatigue)
  • Variabilité de la fréquence cardiaque avec un Holter ECG
  • Douleurs musculaires avec une échelle visuelle analogique
  • Fatigue musculaire avec stimulations électriques musculaires avec le Myocene® Les deux premiers correspondent à un score de fatigue aérobie et les deux derniers à un score de fatigue musculaire.

Le groupe RECO effectuera des exercices d'aérobie et de résistance pour atteindre les recommandations pour les patients atteints de pathologies chroniques, avec une intensité modérée et un volume croissant.

Le groupe PERSO effectuera des exercices similaires au groupe RECO mais la charge d'entraînement sera adaptée en modifiant l'intensité (avec le même volume que RECO) en fonction des scores de fatigue de la semaine. Le score de fatigue aérobie déterminera la charge pour les exercices aérobies et le score de fatigue musculaire pour les exercices de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est le changement du score FACIT-F obtenu avant et après la procédure d'exercice.
Délai: Mois 1, 4
Le FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) est un court questionnaire composé de 13 questions auxquelles le patient répond sur une échelle de 0 à 4. Les scores sont simplement additionnés, en inversant l'échelle des phrases négatives, pour donner un résultat. sur 52 points. Plus le score est bas, plus la fatigue est grande.
Mois 1, 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David HUPIN, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23CH091
  • ANSM (Autre identifiant: 2025-A02337-42)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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