SHR0302 在复发/难治性外周 T/NK 细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 年龄≥18；
2. 入组机构经病理证实的T或NK细胞淋巴瘤；
3. 可测量的疾病；
4. 至少1次全身治疗后复发或难治性疾病；
5. 东方合作肿瘤组 (ECOG) 绩效状态为 0、1 或 2；
6. 预期寿命≥12周；
7. 足够的骨髓储备和器官系统功能；
8. 育龄妇女 (WOBCP) 必须在首次服药前 7 天内进行血清妊娠试验，结果为阴性。 WOBCP 或男性及其 WOBCP 合作伙伴应同意从签署 ICF 起至最后一剂研究药物使用后 180 天采取有效的避孕措施；
9. 愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 患者接受了同种异体干细胞移植。 或患者在6个月内进行过自体干细胞移植；
2. 任何未解决的毒性 > 先前抗癌治疗的不良事件通用术语标准 (CTCAE) 1 级（脱发除外）；
3. 中枢神经系统 (CNS) 或软脑膜淋巴瘤；
4. 在第一次使用药物前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗，或者第一次给药是在前一种抗肿瘤药物的五个半衰期内给予的，以较短者为准；
5. 在研究治疗药物首次给药前 28 天内进行过重大外科手术，或在研究期间计划进行手术；
6. 首次给药前≤5年被诊断患有任何其他恶性肿瘤，根治性治疗后治愈的早期肿瘤通过PI评估并考虑排除与否；
7. 精神药物滥用或吸毒史；
8. 既往对试验药物或其辅料过敏史；
9. 严重的心血管疾病；
10. 肺功能明显受损；
11. 活动性感染；
12. 怀孕或哺乳；
13. 可能干扰口服药物口服吸收的已知胃肠道疾病或胃肠道手术，包括难以控制的顽固性恶心、呕吐、慢性胃肠道疾病或胶囊吞咽困难，或之前的肠段手术切除；
14. 可能干扰研究进行的伴随疾病或病症，或者研究者认为对本研究中的受试者造成不可接受的风险的伴随疾病或病症。