Effekt och säkerhet för SHR0302 hos patienter med återfall/refraktärt perifert T/NK-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18;
2. Patologiskt bekräftat T- eller NK-cellslymfom vid den inskrivna institutionen;
3. Mätbar sjukdom;
4. Återfall eller refraktär sjukdom efter minst 1 systemisk behandling;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2;
6. Med en förväntad livslängd på ≥12 veckor;
7. Tillräckliga benmärgsreserv och organsystemfunktioner;
8. Women of Childbearing Potential (WOBCP) måste genomgå ett serumgraviditetstest inom sju dagar före den första medicineringen och resultaten är negativa. WOBCP eller män och deras WOBCP-partner bör komma överens om att vidta effektiva preventivmedel från undertecknandet av ICF till 180 dagar efter att den sista dosen av studieläkemedlet har använts;
9. Villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har genomgått en allogen stamcellstransplantation. Eller patienten hade autolog stamcellstransplantation inom 6 månader;
2. Eventuell olöst toxicitet > Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grad 1 från tidigare anti-cancerterapi (förutom alopeci);
3. centrala nervsystemet (CNS) eller leptomeningealt lymfom;
4. fick någon antitumörbehandling inom 28 dagar före den första droganvändningen, eller den första dosen gavs inom fem halveringstider av det tidigare antitumörläkemedlet, beroende på vilket som är kortast;
5. Större kirurgiska ingrepp utfördes inom 28 dagar före den första dosen av studiebehandlingen, eller så planerades operation under studieperioden;
6. Diagnostiserats med någon annan malignitet ≤5 år före den första dosen, tidiga tumörer botade efter radikal behandling utvärderades av PI och övervägdes för uteslutning eller inte;
7. Historik av missbruk av psykotropa droger eller droger;
8. Tidigare allergi mot läkemedlet eller dess hjälpämnen;
9. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
10. Betydande försämring av lungfunktionen;
11. Aktiva infektioner;
12. Gravid eller ammande;
13. Känd GI-sjukdom eller GI-procedur som kan störa den orala absorptionen av orala läkemedel, inklusive icke välkontrollerat refraktärt illamående, kräkningar, kroniska gastrointestinala störningar eller kapselsväljningssvårigheter eller tidigare kirurgisk resektion av tarmsegment;
14. Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle kunna störa genomförandet av studien, eller som skulle, enligt utredarens uppfattning, utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen i denna studie.