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远程监督经颅直流电刺激治疗原发性进行性失语症的语言治疗

2025年10月5日 更新者：Maya Henry、University of Texas at Austin

在进行性失语症中使用远程监督的 tDCS 进行远程康复

原发性进行性失语症 (PPA) 是由潜在的神经退行性疾病引起的以言语能力逐渐下降为特征的疾病。 PPA 是一种毁灭性的疾病，可以影响年仅 50 岁的成年人，剥夺他们在社会中沟通和运作的能力。 与阿尔茨海默氏病和其他阿尔茨海默氏病相关痴呆 (AD/ADRD) 一起，PPA 现在可以更早、更准确地识别出来。 越来越多的患者和家属寻求行为和神经调节治疗的选择，以解决 PPA 对沟通的破坏性影响、延长语言技能并最大限度地提高生活质量。 研究记录了语言远程康复方法对 PPA 患者的强大益处，家庭治疗可带来即时和长期益处。 本研究旨在通过将这些治疗方法与定制的神经调节干预配对来进一步增强这些治疗方法的效力，这些干预针对支持 PPA 每种临床亚型治疗的关键大脑网络。 该研究将评估以家庭为基础的经颅直流电刺激 (tDCS) 与基于证据的语音语言远程康复方法相结合的可行性和初步益处。 tDCS 将在患者家中进行，刺激部位将针对 PPA 的每个临床亚型进行定制。 该项目有可能通过建立行为和神经调节治疗的好处来加强 PPA 患者的临床管理和康复，这种治疗是神经生物学驱动的并且患者和家庭可以使用。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • University of Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

由于 PPA 是一种罕见疾病，该研究旨在招募所有符合条件的 PPA 参与者，这些参与者被转介到德克萨斯大学 (UT) 奥斯汀分校、UT/戴尔医学院神经病学系和大学的失语症研究和治疗实验室加利福尼亚州旧金山 (UCSF) 记忆和衰老中心，以及来自其他临床和研究地点的 PPA 患者。 该研究旨在包括男性、女性和变性人或非二元性个体。 将努力从少数民族中招募参与者，但前提是参与者需要能说流利的英语。

纳入标准：

  • 符合 PPA 的诊断标准
  • 符合特定 PPA 变体的诊断标准
  • 迷你精神状态检查得分为 20 分或更高
  • 足够的听力和视力（如果需要，使用助听器或助视器）
  • 有一个可以共同参加研究和参加治疗前培训以及继续参加每周电话会议的研究伙伴
  • 能够并愿意接受核磁共振脑部扫描
  • 访问高速互联网

排除标准：

  • 言语和语言缺陷更好地解释为另一种神经系统疾病
  • 不符合特定 PPA 变体的诊断标准
  • 简易智力测验分数低于20分
  • 没有可以共同参加研究的研究伙伴
  • tDCS 或 MRI 扫描的禁忌症（癫痫发作、头部受伤、开颅手术、颅骨手术或骨折史；严重或频繁偏头痛史；头部金属植入物或头部任何金属；起搏器或心律转复除颤器或任何其他刺激器；慢性皮肤病问题；怀孕）
  • 中风、癫痫或严重脑损伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：RS-轻轨
设备：远程监督经颅直流电刺激 (RS-tDCS)
tDCS 是一种非侵入性脑刺激。 1.5 毫安 (mA) 的电流将通过放置在头部左侧和右上臂的盐水浸泡海绵中的电极输送。 刺激将在参与者的家中进行 20 分钟，每周 5 次，同时参与者参与计算机提供的语音语言训练。 会话由研究人员监控。
设备：远程监督的假 tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS 是一种非侵入性脑刺激。 在假刺激期间，将短时间输送 1.5 毫安 (mA) 的电流，然后关闭。 电流将通过放置在头部左侧和右上臂的盐水浸泡海绵中的电极输送。 Sham 将在参与者的家中进行 20 分钟，每周 5 次，同时参与者参与计算机提供的语音语言培训。 会话由研究人员监控。
行为的：词汇检索训练 (LRT)
参与者使用自提示层次结构来生成与个人相关的目标项目的口头和书面名称。 治疗侧重于使用利用剩余的认知语言能力来支持单词检索的策略。 参与者每周与临床医生一起完成两次（每次一小时）远程治疗课程，外加每周 3 次 30 分钟额外的基于计算机的独立练习。
实验性的：远景
设备：远程监督经颅直流电刺激 (RS-tDCS)
tDCS 是一种非侵入性脑刺激。 1.5 毫安 (mA) 的电流将通过放置在头部左侧和右上臂的盐水浸泡海绵中的电极输送。 刺激将在参与者的家中进行 20 分钟，每周 5 次，同时参与者参与计算机提供的语音语言训练。 会话由研究人员监控。
设备：远程监督的假 tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS 是一种非侵入性脑刺激。 在假刺激期间，将短时间输送 1.5 毫安 (mA) 的电流，然后关闭。 电流将通过放置在头部左侧和右上臂的盐水浸泡海绵中的电极输送。 Sham 将在参与者的家中进行 20 分钟，每周 5 次，同时参与者参与计算机提供的语音语言培训。 会话由研究人员监控。
行为的：失语症视频实施脚本培训 (VISTA)
参与者致力于制作长度为 4-6 句的与个人相关的脚本。 脚本的长度和复杂性是单独定制的。 参与者每周与临床医生一起完成两次（每次一小时）远程治疗课程，目标是清晰准确的脚本制作、脚本记忆和脚本的会话使用。 参与者每周完成 3 次 30 分钟的基于计算机的独立练习，在此期间，他们与清晰表达脚本的健康演讲者的视频/音频模型齐声说话。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RS-LRT 臂：口头命名的变化
大体时间：每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
正确命名经过训练/未经训练的图片的百分比变化
每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
RS-VISTA arm：脚本制作精度的变化
大体时间：每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
为受过训练/未受过训练的脚本生成的正确、可理解、脚本化单词的百分比变化
每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失语症沟通信心量表的变化
大体时间：每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
评估失语症患者在不同环境下的沟通信心的 10 项李克特式自评量表的变化。 分数越高表示信心越大。
每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
失语症影响问卷的变化
大体时间：每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
失语症患者报告结果测量的变化；使用 5 分制图片评级量表来描述活动、参与和情绪状态/幸福感。 分数越高表示失语症的影响越大。
每个阶段（刺激和假）治疗开始后从治疗前改变为一个月和三个月
客户满意度问卷
大体时间：治疗开始后四个月
李克特式量表测量患者/客户对干预的满意度。 分数越高表示满意度越高。
治疗开始后四个月
远程监督经颅直流刺激 (RS-tDCS) 调查
大体时间：开始治疗四个月后
Likert 类型量表用于捕捉参与者对远程监督 tDCS 的可接受性和潜在需求的看法。
开始治疗四个月后
护理伙伴调查
大体时间：开始治疗四个月后
用于描述护理伙伴对言语治疗益处的看法的李克特量表。
开始治疗四个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas at Austin

合作者

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Maya Henry, PhD、University of Texas at Austin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月5日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002453

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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