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Traitement de l'orthophonie avec stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance dans l'aphasie progressive primaire

5 octobre 2025 mis à jour par: Maya Henry, University of Texas at Austin

Téléréadaptation avec tDCS supervisée à distance dans l'aphasie progressive

L'aphasie progressive primaire (APP) est un trouble caractérisé par un déclin progressif de la capacité d'élocution causé par une maladie neurodégénérative sous-jacente. L'APP est une maladie dévastatrice qui peut toucher des adultes aussi jeunes que la cinquantaine, les privant de la capacité de communiquer et de fonctionner dans la société. Avec la maladie d'Alzheimer et d'autres démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/ADRD), l'APP est désormais identifiée plus tôt et avec une plus grande précision. De plus en plus, les patients et les familles recherchent des options de traitements comportementaux et neuromodulateurs pour lutter contre les effets dévastateurs de l'APP sur la communication, prolonger les compétences orthophoniques et maximiser la qualité de vie. Des études ont documenté les avantages considérables des méthodes de téléréadaptation orthophonique pour les personnes atteintes d'APP, le traitement à domicile entraînant des avantages immédiats et à long terme. Cette enquête vise à améliorer encore la puissance de ces approches de traitement en les associant à une intervention neuromodulatrice sur mesure qui cible les réseaux cérébraux critiques soutenant le traitement dans chaque sous-type clinique d'APP. L'étude évaluera la faisabilité et les avantages préliminaires de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à domicile combinée à des méthodes de téléréadaptation fondées sur des données probantes. Le tDCS sera livré aux patients à leur domicile et le site de stimulation sera adapté à chaque sous-type clinique d'APP. Ce projet a le potentiel d'améliorer la gestion clinique et la réadaptation des personnes atteintes d'APP en établissant les avantages d'un traitement comportemental et neuromodulateur motivé par la neurobiologie et accessible aux patients et aux familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

L'APP étant une maladie rare, l'étude vise à recruter tous les participants éligibles atteints d'APP qui sont référés au laboratoire de recherche et de traitement de l'aphasie de l'Université du Texas (UT) Austin, au département de neurologie de l'UT/Dell Medical School et à l'université. of California at San Francisco (UCSF) Memory and Aging Center, ainsi que des personnes atteintes d'APP provenant d'autres sites cliniques et de recherche. L'étude visera à inclure des hommes, des femmes et des personnes transgenres ou non binaires. De grands efforts seront déployés pour recruter des participants issus de populations minoritaires, sous réserve que les participants doivent parler couramment l'anglais.

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de diagnostic de l'APP
  • Répond aux critères de diagnostic pour une variante spécifique de l'APP
  • Score de 20 ou plus au mini-examen de l'état mental
  • Audition et vision adéquates (avec aides auditives ou visuelles, si nécessaire)
  • A un partenaire d'étude qui peut co-s'inscrire à l'étude et assister à la formation préalable au traitement ainsi que continuer à être présent pour les réunions hebdomadaires par téléconférence
  • Capable et désireux de subir une IRM cérébrale
  • Accès à internet haut débit

Critère d'exclusion:

  • Déficits de la parole et du langage mieux expliqués par un autre trouble neurologique
  • Ne répond pas aux critères de diagnostic d'une variante spécifique de l'APP
  • Note inférieure à 20 au Mini-Mental State Examination
  • N'a pas de partenaire d'étude qui peut co-s'inscrire à l'étude
  • Contre-indications au tDCS ou à l'IRM (antécédents de convulsions, traumatisme crânien, craniotomie, chirurgie ou fracture du crâne ; antécédents de migraines graves ou fréquentes ; implant métallique dans la tête ou tout métal dans la tête ; stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique ou tout autre stimulateur ; peau chronique problèmes ; grossesse)
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie ou de lésion cérébrale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RS-LRT
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance (RS-tDCS)
La tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive. 1,5 milliampères (mA) de courant seront délivrés via des électrodes dans des éponges imbibées de solution saline placées sur le côté gauche de la tête et le haut du bras droit. La stimulation sera délivrée pendant 20 minutes, 5 fois par semaine, au domicile du participant pendant que le participant s'engage dans une formation en orthophonie dispensée par ordinateur. Les séances sont surveillées par le personnel de l'étude.
Dispositif: TDCS factice supervisé à distance (RS-sham-tDCS)
La tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive. Au cours de la stimulation fictive, 1,5 milliampères (mA) de courant seront délivrés pendant une brève période, puis éteints. Le courant sera délivré via des électrodes dans des éponges imbibées de solution saline placées sur le côté gauche de la tête et le haut du bras droit. Sham sera dispensé pendant 20 minutes, 5 fois par semaine, au domicile du participant pendant que le participant suit une formation en orthophonie dispensée par ordinateur. Les séances sont surveillées par le personnel de l'étude.
Comportemental: Formation à la recherche lexicale (LRT)
Les participants travaillent sur la production de noms parlés et écrits d'éléments cibles personnellement pertinents en utilisant une hiérarchie d'auto-indication. Le traitement se concentre sur l'utilisation de stratégies qui capitalisent sur les capacités cognitivo-linguistiques épargnées pour soutenir la récupération des mots. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien, plus 30 minutes d'exercices pratiques supplémentaires indépendants sur ordinateur 3 fois par semaine.
Expérimental: RS-VISTA
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu supervisée à distance (RS-tDCS)
La tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive. 1,5 milliampères (mA) de courant seront délivrés via des électrodes dans des éponges imbibées de solution saline placées sur le côté gauche de la tête et le haut du bras droit. La stimulation sera délivrée pendant 20 minutes, 5 fois par semaine, au domicile du participant pendant que le participant s'engage dans une formation en orthophonie dispensée par ordinateur. Les séances sont surveillées par le personnel de l'étude.
Dispositif: TDCS factice supervisé à distance (RS-sham-tDCS)
La tDCS est un type de stimulation cérébrale non invasive. Au cours de la stimulation fictive, 1,5 milliampères (mA) de courant seront délivrés pendant une brève période, puis éteints. Le courant sera délivré via des électrodes dans des éponges imbibées de solution saline placées sur le côté gauche de la tête et le haut du bras droit. Sham sera dispensé pendant 20 minutes, 5 fois par semaine, au domicile du participant pendant que le participant suit une formation en orthophonie dispensée par ordinateur. Les séances sont surveillées par le personnel de l'étude.
Comportemental: Formation vidéo sur les scripts implémentés dans l'aphasie (VISTA)
Les participants travaillent à la production de scripts personnellement pertinents de 4 à 6 phrases. La longueur et la complexité des scripts sont adaptées individuellement. Le participant effectue deux séances de téléthérapie (d'une heure chacune) par semaine avec un clinicien ciblant la production de scripts clairs et précis, la mémorisation des scripts et l'utilisation conversationnelle des scripts. Le participant effectue 30 minutes de pratique indépendante sur ordinateur 3 fois par semaine, au cours desquelles il parle à l'unisson avec un modèle vidéo/audio d'un locuteur en bonne santé articulant clairement les scripts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bras RS-LRT : Modification de la dénomination parlée
Délai: passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Changement du pourcentage d'images formées/non formées correctement nommées
passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Bras RS-VISTA : modification de la précision de la production de scripts
Délai: passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Changement du pourcentage de mots corrects, intelligibles et scriptés produits pour les scripts entraînés/non entraînés
passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation de la confiance en la communication pour l'aphasie
Délai: passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Changement sur une échelle d'auto-évaluation de type Likert en 10 items évaluant la confiance en la communication dans différents contextes pour les personnes aphasiques. Un score plus élevé indique une plus grande confiance.
passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Modification du questionnaire sur l'impact de l'aphasie
Délai: passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Modification de la mesure de résultat signalée par le patient pour les personnes aphasiques ; caractérise les activités, la participation et l'état émotionnel/le bien-être à l'aide d'une échelle d'évaluation illustrée à 5 points. Un score plus élevé indique un plus grand impact de l'aphasie.
passer du prétraitement à un mois et trois mois après le début du traitement à chaque phase (stimulation et simulation)
Questionnaire de satisfaction client
Délai: quatre mois après le début du traitement
Échelle de type Likert mesurant la satisfaction du patient/client à l'égard de l'intervention. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
quatre mois après le début du traitement
Enquête sur la stimulation transcrânienne à courant continu (RS-tDCS) supervisée à distance
Délai: quatre mois après le début du traitement
Échelle de type Likert utilisée pour saisir les perceptions des participants concernant l'acceptabilité et la demande potentielle de tDCS supervisé à distance.
quatre mois après le début du traitement
Sondage auprès des partenaires de soins
Délai: quatre mois après le début du traitement
Échelle de type Likert utilisée pour caractériser les perceptions des partenaires de soins sur les bénéfices du traitement de l'orthophonie.
quatre mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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