Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhekielen hoito etäohjatulla transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla primaarisessa progressiivisessa afasiassa

sunnuntai 5. lokakuuta 2025 päivittänyt: Maya Henry, University of Texas at Austin

Etäkuntoutus etäohjatulla tDCS:llä progressiivisessa afasiassa

Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on sairaus, jolle on tunnusomaista asteittainen puhekielen heikkeneminen taustalla olevan neurodegeneratiivisen sairauden vuoksi. PPA on tuhoisa sairaus, joka voi vaikuttaa jopa 50-vuotiaisiin aikuisiin ja riistää heiltä kyvyn kommunikoida ja toimia yhteiskunnassa. Alzheimerin taudin ja muiden Alzheimerin tautiin liittyvien dementioiden (AD/ADRD) ohella PPA tunnistetaan nyt aikaisemmin ja tarkemmin. Potilaat ja perheet etsivät enenevässä määrin vaihtoehtoja käyttäytymis- ja neuromodulatorisille hoidoille käsitelläkseen PPA:n tuhoisia vaikutuksia viestintään, pidentääkseen puheen kielitaitoa ja maksimoidakseen elämänlaatua. Tutkimukset ovat dokumentoineet puhekielisten etäkuntoutusmenetelmien vahvat hyödyt PPA-potilaille, ja kotihoidolla on välittömiä ja pitkäaikaisia ​​etuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa entisestään näiden hoitomenetelmien tehokkuutta yhdistämällä ne räätälöityyn neuromodulatoriseen interventioon, joka kohdistuu kriittisiin aivoverkkoihin, jotka tukevat hoitoa jokaisessa PPA:n kliinisessä alatyypissä. Tutkimuksessa arvioidaan kotipohjaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) toteutettavuutta ja alustavaa hyötyä yhdistettynä näyttöön perustuviin puhekielisiin etäkuntoutusmenetelmiin. tDCS toimitetaan potilaille heidän omiin koteihinsa ja stimulaatiopaikka räätälöidään kullekin PPA:n kliiniselle alatyypille. Tällä hankkeella on potentiaalia tehostaa PPA-potilaiden kliinistä hoitoa ja kuntoutusta tuomalla esiin neurobiologisesti motivoituneen ja potilaiden ja perheiden käytettävissä olevan käyttäytymis- ja neuromodulatorisen hoidon edut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Koska PPA on harvinainen sairaus, tutkimuksessa pyritään rekrytoimaan kaikki kelvolliset PPA-potilaat, jotka lähetetään Texasin yliopiston (UT) Austinin afasiatutkimus- ja hoitolaboratorioon, UT/Dell Medical Schoolin neurologian osastolle ja yliopistoon. Kalifornian San Franciscon (UCSF) muisti- ja ikääntymiskeskuksessa sekä henkilöitä, joilla on PPA muilta kliinisiltä ja tutkimuslaitoksilta. Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan miehiä, naisia ​​ja transsukupuolisia tai ei-binaarisia yksilöitä. Osallistujia pyritään rekrytoimaan vähemmistöväestöstä sillä rajoituksella, että osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää PPA:n diagnostiset kriteerit
  • Täyttää diagnostiset kriteerit tietylle PPA-muunnokselle
  • Pistemäärä 20 tai korkeampi henkisen tilan minikokeessa
  • Riittävä kuulo ja näkö (tarvittaessa kuulo- tai näkölaitteilla)
  • Hänellä on tutkimuskumppani, joka voi osallistua tutkimukseen ja osallistua esihoitokoulutukseen sekä olla edelleen läsnä viikoittaisissa puhelinkonferenssikokouksissa
  • Pystyy ja haluaa tehdä aivojen magneettikuvauksen
  • Pääsy nopeaan internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Puheen ja kielen puutteet selittyvät paremmin toisella neurologisella häiriöllä
  • Ei täytä diagnostisia kriteerejä tietylle PPA-muunnokselle
  • Pistemäärä alle 20 henkisen tilan minikokeessa
  • Hänellä ei ole opintokumppania, joka voisi osallistua tutkimukseen
  • Vasta-aiheet tDCS- tai MRI-skannaukseen (kohtaukset, päävamma, kraniotomia, kalloleikkaus tai murtuma; vakavat tai usein esiintyneet migreenit; metalliset implantit päähän tai mikä tahansa metalli päässä; sydämentahdistin tai kardioverteri-defibrillaattori tai mikä tahansa muu stimulaattori; krooninen iho ongelmat; raskaus)
  • Aiemmin aivohalvaus, epilepsia tai merkittävä aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RS-LRT
Laite: Etävalvottu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (RS-tDCS)
tDCS on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. 1,5 milliampeeria (mA) virtaa syötetään elektrodien kautta suolaliuoksella kastetuissa sienissä, jotka on sijoitettu pään vasemmalle puolelle ja oikealle olkavarrelle. Stimulaatiota annetaan 20 minuuttia, 5 kertaa viikossa, osallistujan kotona, samalla kun osallistuja harjoittaa tietokoneella toimitettua puhekielikoulutusta. Istuntoja valvoo opintohenkilöstö.
Laite: Etävalvottu huijaus tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Valestimulaation aikana syötetään 1,5 milliampeeria (mA) virtaa lyhyeksi ajaksi ja sammutetaan sitten. Virta toimitetaan elektrodien kautta suolaliuoksella kastetuissa sienissä, jotka on sijoitettu pään vasemmalle puolelle ja oikealle olkavarrelle. Sham toimitetaan 20 minuuttia, 5 kertaa viikossa, osallistujan kotiympäristöön, kun osallistuja osallistuu tietokoneella toimitettuun puhekielikoulutukseen. Istuntoja valvoo opintohenkilöstö.
Käyttäytyminen: Lexical Retrieval Training (LRT)
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen puhuttuja ja kirjoitettuja nimiä henkilökohtaisesti merkityksellisille kohdekohteille käyttämällä itseään osoittavaa hierarkiaa. Hoito keskittyy sellaisten strategioiden käyttöön, jotka hyödyntävät säästyneitä kognitiivis-kielellisiä kykyjä sananhaun tukemiseksi. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa sekä 30 minuuttia ylimääräisiä itsenäisiä, tietokonepohjaisia ​​harjoituksia 3 kertaa viikossa.
Kokeellinen: RS-VISTA
Laite: Etävalvottu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (RS-tDCS)
tDCS on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. 1,5 milliampeeria (mA) virtaa syötetään elektrodien kautta suolaliuoksella kastetuissa sienissä, jotka on sijoitettu pään vasemmalle puolelle ja oikealle olkavarrelle. Stimulaatiota annetaan 20 minuuttia, 5 kertaa viikossa, osallistujan kotona, samalla kun osallistuja harjoittaa tietokoneella toimitettua puhekielikoulutusta. Istuntoja valvoo opintohenkilöstö.
Laite: Etävalvottu huijaus tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio. Valestimulaation aikana syötetään 1,5 milliampeeria (mA) virtaa lyhyeksi ajaksi ja sammutetaan sitten. Virta toimitetaan elektrodien kautta suolaliuoksella kastetuissa sienissä, jotka on sijoitettu pään vasemmalle puolelle ja oikealle olkavarrelle. Sham toimitetaan 20 minuuttia, 5 kertaa viikossa, osallistujan kotiympäristöön, kun osallistuja osallistuu tietokoneella toimitettuun puhekielikoulutukseen. Istuntoja valvoo opintohenkilöstö.
Käyttäytyminen: Videolla toteutettu käsikirjoituskoulutus afaasiassa (VISTA)
Osallistujat työskentelevät tuottaakseen henkilökohtaisesti merkityksellisiä 4-6 lauseen pituisia käsikirjoituksia. Skriptien pituus ja monimutkaisuus räätälöidään yksilöllisesti. Osallistuja suorittaa kaksi (yksi tunti kumpikin) etäterapiaistuntoa viikossa kliinikon kanssa, jonka tavoitteena on selkeä ja tarkka käsikirjoituksen tuottaminen, käsikirjoituksen muistaminen ja skriptien keskustelukäyttö. Osallistuja suorittaa 30 minuuttia itsenäistä, tietokonepohjaista harjoitusta 3 kertaa viikossa, jonka aikana hän puhuu yhdessä terveen puhujan video-/äänimallin kanssa, joka ilmaisee käsikirjoitukset selkeästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RS-LRT-varsi: Muutos puhutussa nimeämisessä
Aikaikkuna: muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Muutos oikein nimettyjen koulutettujen/harjoittamattomien kuvien prosenteissa
muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
RS-VISTA-varsi: Muutos skriptin tuotantotarkkuudessa
Aikaikkuna: muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Prosenttimuutos oikeissa, ymmärrettävissä, käsikirjoitetuissa sanoissa, jotka on tuotettu koulutetuille/kouluttamattomille käsikirjoituksille
muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos afasiaa koskevaan viestintäluottamusluokitusasteikkoon
Aikaikkuna: muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Muutos 10-kohdan Likert-tyyppiseen itsearviointiasteikkoon, joka arvioi afasiasta kärsivien henkilöiden kommunikaatioluottamusta eri tilanteissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta.
muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Muutos afasiavaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Muutos potilaan raportoimaan tulostoimenpiteeseen henkilöille, joilla on afasia; luonnehtii toimintaa, osallistumista ja emotionaalista tilaa/hyvinvointia 5-pisteisen kuvallisen luokitusasteikon avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa afasiaa.
muutos esihoidosta kuukauteen ja kolmeen kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen kussakin vaiheessa (stimulaatio ja näennäinen)
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa potilaan/asiakkaan tyytyväisyyttä interventioon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Etävalvottu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (RS-tDCS) -tutkimus
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään keräämään osallistujien käsitykset etäohjatun tDCS:n hyväksyttävyydestä ja mahdollisesta kysynnästä.
neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Hoitokumppanin kysely
Aikaikkuna: neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Likert-tyyppinen asteikko, jota käytettiin luonnehtimaan hoitokumppaneiden käsitystä puhekielihoidon hyödyistä.
neljä kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002453

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Kliiniset tutkimukset Etävalvottu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (RS-tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa