Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talspråksbehandling med fjärrövervakad transkraniell likströmsstimulering vid primär progressiv afasi

5 oktober 2025 uppdaterad av: Maya Henry, University of Texas at Austin

Telerehabilitering med fjärrövervakad tDCS vid progressiv afasi

Primär progressiv afasi (PPA) är en störning som kännetecknas av gradvis nedgång i talspråksförmåga orsakad av underliggande neurodegenerativ sjukdom. PPA är ett förödande tillstånd som kan drabba vuxna så unga som i 50-årsåldern, vilket berövar dem förmågan att kommunicera och fungera i samhället. Tillsammans med Alzheimers sjukdom och andra Alzheimers sjukdomsrelaterade demenssjukdomar (AD/ADRD) identifieras PPA nu tidigare och med större precision. Patienter och familjer söker i allt högre grad alternativ för beteendemässiga och neuromodulerande behandlingar för att ta itu med PPA:s förödande effekter på kommunikation, förlänga tal-språkfärdigheter och maximera livskvaliteten. Studier har dokumenterat de robusta fördelarna med talspråkiga telerehabiliteringsmetoder för personer med PPA, med behandling i hemmet som resulterar i omedelbara och långsiktiga fördelar. Denna undersökning syftar till att ytterligare förbättra styrkan hos dessa behandlingsmetoder genom att para ihop dem med skräddarsydd neuromodulatorisk intervention som riktar sig till kritiska hjärnnätverk som stöder behandling i varje klinisk subtyp av PPA. Studien kommer att utvärdera genomförbarheten och den preliminära nyttan av hembaserad transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i kombination med evidensbaserade talspråkiga telerehabiliteringsmetoder. tDCS kommer att levereras till patienter i deras egna hem och platsen för stimulering kommer att skräddarsys för varje klinisk subtyp av PPA. Detta projekt har potential att förbättra klinisk hantering och rehabilitering för individer med PPA genom att etablera fördelen med beteendemässig och neuromodulerande behandling som är neurobiologiskt motiverad och tillgänglig för patienter och familjer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • University of Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Eftersom PPA är en sällsynt sjukdom syftar studien till att rekrytera alla kvalificerade deltagare med PPA som hänvisas till Afasi Research and Treatment Lab vid University of Texas (UT) Austin, UT/Dell Medical School Department of Neurology och University i Kalifornien vid San Francisco (UCSF) Memory and Aging Center, såväl som individer med PPA från andra kliniska och forskningsplatser. Studien kommer att syfta till att inkludera män, kvinnor och transpersoner eller icke-binära individer. Stora ansträngningar kommer att göras för att rekrytera deltagare från minoritetsbefolkningar, med begränsningen att deltagarna behöver vara flytande engelska talare.

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller diagnostiska kriterier för PPA
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för en specifik variant av PPA
  • Poäng 20 eller högre på Mini-Mental State Examination
  • Tillräcklig hörsel och syn (med hör- eller synhjälpmedel, om det behövs)
  • Har en studiepartner som kan delta i studien och delta i förbehandlingsträning samt fortsätta vara närvarande vid veckovisa telefonkonferensmöten
  • Kan och vill genomgå MRT hjärnskanning
  • Tillgång till höghastighetsinternet

Exklusions kriterier:

  • Tal- och språkbrister som bättre förklaras av en annan neurologisk störning
  • Uppfyller inte diagnostiska kriterier för en specifik variant av PPA
  • Poäng på mindre än 20 på Mini-Mental State Examination
  • Har ingen studiepartner som kan vara med i studien
  • Kontraindikationer för tDCS- eller MRI-skanning (Historik om anfall, huvudskada, kraniotomi, skalloperation eller fraktur; Historik med svår eller frekvent migrän; Metallimplantat i huvudet eller någon metall i huvudet; Pacemaker eller cardioverter-defibrillator eller någon annan stimulator; Kronisk hud problem; graviditet)
  • Historik av stroke, epilepsi eller betydande hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RS-LRT
Enhet: Fjärrövervakad transkraniell likströmsstimulering (RS-tDCS)
tDCS är en typ av icke-invasiv hjärnstimulering. 1,5 milliamp (mA) ström kommer att levereras via elektroder i saltlösningsdränkta svampar placerade på vänster sida av huvudet och höger överarm. Stimuleringen kommer att levereras i 20 minuter, 5 gånger i veckan, i deltagarens hemmiljö medan deltagaren deltar i datorlevererad talspråksträning. Sessionerna övervakas av studiepersonal.
Enhet: Fjärrövervakad bluff tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS är en typ av icke-invasiv hjärnstimulering. Under skenstimulering kommer 1,5 milliamp (mA) ström att levereras under en kort period och sedan stängas av. Ström kommer att levereras via elektroder i saltlösningsdränkta svampar placerade på vänster sida av huvudet och höger överarm. Sham kommer att levereras i 20 minuter, 5 gånger i veckan, i deltagarens hemmiljö medan deltagaren deltar i datorlevererad talspråksträning. Sessionerna övervakas av studiepersonal.
Beteende: Lexical Retrieval Training (LRT)
Deltagarna arbetar med att producera talade och skrivna namn på personligt relevanta målobjekt med hjälp av en självstyrande hierarki. Behandlingen fokuserar på användningen av strategier som utnyttjar skonade kognitiva-lingvistiska förmågor för att stödja ordhämtning. Deltagaren genomför två (en timme vardera) teleterapisessioner per vecka med en läkare plus 30 minuters extra oberoende, datorbaserade övningsövningar 3 gånger i veckan.
Experimentell: RS-VISTA
Enhet: Fjärrövervakad transkraniell likströmsstimulering (RS-tDCS)
tDCS är en typ av icke-invasiv hjärnstimulering. 1,5 milliamp (mA) ström kommer att levereras via elektroder i saltlösningsdränkta svampar placerade på vänster sida av huvudet och höger överarm. Stimuleringen kommer att levereras i 20 minuter, 5 gånger i veckan, i deltagarens hemmiljö medan deltagaren deltar i datorlevererad talspråksträning. Sessionerna övervakas av studiepersonal.
Enhet: Fjärrövervakad bluff tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS är en typ av icke-invasiv hjärnstimulering. Under skenstimulering kommer 1,5 milliamp (mA) ström att levereras under en kort period och sedan stängas av. Ström kommer att levereras via elektroder i saltlösningsdränkta svampar placerade på vänster sida av huvudet och höger överarm. Sham kommer att levereras i 20 minuter, 5 gånger i veckan, i deltagarens hemmiljö medan deltagaren deltar i datorlevererad talspråksträning. Sessionerna övervakas av studiepersonal.
Beteende: Videoimplementerad manusutbildning i afasi (VISTA)
Deltagarna arbetar med att producera personligt relevanta manus med 4-6 meningar långa. Manusens längd och komplexitet är individuellt anpassade. Deltagaren genomför två (en timme vardera) teleterapisessioner per vecka med en kliniker som riktar in sig på tydlig och korrekt manusproduktion, memorering av manus och samtalsanvändning av manus. Deltagaren genomför 30 minuters oberoende, datorbaserad träning 3 gånger i veckan, under vilken de talar unisont med en video-/ljudmodell av en frisk talare som tydligt formulerar manusen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RS-LRT arm: Ändring av talat namn
Tidsram: ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Ändring i procent korrekt namngivna tränade/otränade bilder
ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
RS-VISTA arm: Ändring i manusproduktionsnoggrannhet
Tidsram: ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Ändring i procent korrekta, begripliga, skriptade ord producerade för tränade/otränade skript
ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av kommunikationssäkerhetsskala för afasi
Tidsram: ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Ändring på 10-punkters Likert-typ självskattningsskala som utvärderar kommunikationsförtroende i olika miljöer för personer med afasi. En högre poäng indikerar större självförtroende.
ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Ändring av Afasipåverkans frågeformulär
Tidsram: ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Ändring av patientrapporterat resultatmått för personer med afasi; karaktäriserar aktiviteter, delaktighet och känslomässigt tillstånd/välbefinnande med hjälp av en 5-punkts bildvärdesskala. En högre poäng indikerar större effekt av afasi.
ändra från förbehandling till en månad och tre månader efter påbörjad behandling i varje fas (stimulering och sken)
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: fyra månader efter behandlingsstart
Likert-skala som mäter patient/klients tillfredsställelse med intervention. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
fyra månader efter behandlingsstart
Fjärrövervakad transkraniell likströmsstimulering (RS-tDCS) undersökning
Tidsram: fyra månader efter påbörjad behandling
Likert-skala används för att fånga deltagarnas uppfattningar om acceptansen och potentiella efterfrågan på fjärrövervakad tDCS.
fyra månader efter påbörjad behandling
Vårdpartnerundersökning
Tidsram: fyra månader efter påbörjad behandling
Likert-skala som används för att karakterisera vårdpartners uppfattningar om fördelarna med talspråkig behandling.
fyra månader efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002453

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera