Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Речево-языковая терапия с дистанционно контролируемой транскраниальной стимуляцией постоянным током при первичной прогрессирующей афазии

5 октября 2025 г. обновлено: Maya Henry, University of Texas at Austin

Телереабилитация с помощью tDCS под дистанционным наблюдением при прогрессирующей афазии

Первично-прогрессирующая афазия (ППА) представляет собой расстройство, характеризующееся постепенным снижением речевых способностей, вызванным основным нейродегенеративным заболеванием. ППА — это разрушительное состояние, которое может поражать взрослых людей в возрасте от 50 лет, лишая их возможности общаться и функционировать в обществе. Наряду с болезнью Альцгеймера и другими деменциями, связанными с болезнью Альцгеймера (AD/ADRD), PPA теперь определяется раньше и с большей точностью. Все чаще пациенты и их семьи ищут варианты поведенческого и нейромодулирующего лечения, чтобы справиться с разрушительным воздействием PPA на общение, продлить речевые навыки и улучшить качество жизни. Исследования задокументировали сильные преимущества методов телереабилитации речи и языка для людей с ППА, а лечение на дому дает немедленные и долгосрочные преимущества. Это исследование направлено на дальнейшее повышение эффективности этих подходов к лечению путем их сочетания со специализированными нейромодулирующими вмешательствами, нацеленными на критические сети мозга, поддерживающие лечение при каждом клиническом подтипе ППА. В исследовании будут оцениваться осуществимость и предварительная польза транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в домашних условиях в сочетании с научно обоснованными методами телереабилитации речи и языка. tDCS будет доставляться пациентам на дому, а место стимуляции будет адаптировано для каждого клинического подтипа PPA. Этот проект может улучшить клиническое ведение и реабилитацию людей с ППА за счет установления преимуществ поведенческого и нейромодулирующего лечения, которое является нейробиологически мотивированным и доступным для пациентов и их семей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Поскольку PPA является редким заболеванием, исследование направлено на набор всех подходящих участников с PPA, которые направлены в Лабораторию исследования и лечения афазии Техасского университета (UT) в Остине, на факультет неврологии Медицинской школы UT/Dell и в университет. из Калифорнии в Центре памяти и старения Сан-Франциско (UCSF), а также люди с PPA из других клинических и исследовательских центров. В исследование будут включены мужчины, женщины, а также трансгендеры или небинарные люди. Будут предприняты большие усилия для набора участников из числа меньшинств при условии, что участники должны свободно владеть английским языком.

Критерии включения:

  • Соответствует диагностическим критериям PPA
  • Соответствует диагностическим критериям для определенного варианта PPA
  • 20 баллов или выше по краткому тесту психического состояния
  • Адекватный слух и зрение (при необходимости со слуховыми или зрительными аппаратами)
  • Имеет партнера по исследованию, который может присоединиться к исследованию и пройти обучение перед лечением, а также продолжать присутствовать на еженедельных телеконференциях.
  • Возможность и желание пройти МРТ головного мозга
  • Доступ к высокоскоростному интернету

Критерий исключения:

  • Дефицит речи и языка лучше объяснить другим неврологическим расстройством
  • Не соответствует диагностическим критериям определенного варианта ППА.
  • Оценка менее 20 баллов по краткому тесту психического состояния
  • Не имеет партнера по обучению, который может участвовать в исследовании
  • Противопоказания для tDCS или МРТ (Судороги в анамнезе, травмы головы, краниотомия, операции на черепе или переломы; История тяжелых или частых мигреней; Металлический имплантат в голове или любой другой металл в голове; Кардиостимулятор или кардиовертер-дефибриллятор или любой другой стимулятор; Хронические кожные заболевания. проблемы; беременность)
  • История инсульта, эпилепсии или серьезной травмы головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РС-ЛРТ
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током с дистанционным контролем (RS-tDCS)
tDCS — это тип неинвазивной стимуляции мозга. Ток силой 1,5 миллиампер (мА) будет подаваться через электроды в пропитанных физиологическим раствором губках, размещенных на левой стороне головы и правом плече. Стимуляция будет проводиться в течение 20 минут 5 раз в неделю в домашней обстановке участника, пока участник занимается компьютерным обучением речи и языку. Сессии контролируются исследовательским персоналом.
Устройство: Имитация tDCS с дистанционным контролем (RS-sham-tDCS)
tDCS — это тип неинвазивной стимуляции мозга. Во время имитации стимуляции ток 1,5 миллиампер (мА) будет подаваться в течение короткого периода времени, а затем отключается. Ток будет подаваться через электроды в пропитанных физиологическим раствором губках, размещенных на левой стороне головы и правом плече. Sham будет проводиться в течение 20 минут 5 раз в неделю в домашней обстановке участника, пока участник занимается компьютерным обучением речи и языку. Сессии контролируются исследовательским персоналом.
Поведенческий: Обучение лексическому поиску (LRT)
Участники работают над созданием устных и письменных названий лично значимых целевых предметов, используя иерархию самоподсказок. Лечение сосредоточено на использовании стратегий, которые используют сэкономленные когнитивно-лингвистические способности для поддержки поиска слов. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с клиницистом плюс 30 минут дополнительных независимых компьютерных практических упражнений 3 раза в неделю.
Экспериментальный: РС-ВИСТА
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током с дистанционным контролем (RS-tDCS)
tDCS — это тип неинвазивной стимуляции мозга. Ток силой 1,5 миллиампер (мА) будет подаваться через электроды в пропитанных физиологическим раствором губках, размещенных на левой стороне головы и правом плече. Стимуляция будет проводиться в течение 20 минут 5 раз в неделю в домашней обстановке участника, пока участник занимается компьютерным обучением речи и языку. Сессии контролируются исследовательским персоналом.
Устройство: Имитация tDCS с дистанционным контролем (RS-sham-tDCS)
tDCS — это тип неинвазивной стимуляции мозга. Во время имитации стимуляции ток 1,5 миллиампер (мА) будет подаваться в течение короткого периода времени, а затем отключается. Ток будет подаваться через электроды в пропитанных физиологическим раствором губках, размещенных на левой стороне головы и правом плече. Sham будет проводиться в течение 20 минут 5 раз в неделю в домашней обстановке участника, пока участник занимается компьютерным обучением речи и языку. Сессии контролируются исследовательским персоналом.
Поведенческий: Видеообучение по сценарию при афазии (VISTA)
Участники работают над созданием лично релевантных сценариев длиной от 4 до 6 предложений. Длина и сложность сценариев подбирается индивидуально. Участник проходит два (по одному часу) сеанса телетерапии в неделю с врачом, нацеленным на четкое и точное создание сценариев, запоминание сценариев и использование сценариев в разговоре. Участник выполняет 30 минут самостоятельной компьютерной практики 3 раза в неделю, во время которой он говорит в унисон с видео/аудио моделью здорового говорящего, четко артикулируя сценарии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рукав RS-LRT: изменение устного именования
Временное ограничение: переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Изменение процента правильно названных обученных/необученных изображений
переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Рука RS-VISTA: изменение точности создания сценария
Временное ограничение: переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Изменение процента правильных, понятных написанных слов, созданных для обученных/необученных сценариев.
переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале оценки уверенности в общении для афазии
Временное ограничение: переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Изменение по шкале самооценки типа Лайкерта из 10 пунктов, оценивающей уверенность в общении в различных условиях для людей с афазией. Более высокий балл указывает на большую уверенность.
переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Изменения в опроснике по влиянию на афазию
Временное ограничение: переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Изменение показателя исхода, сообщаемого пациентом, для лиц с афазией; характеризует деятельность, участие и эмоциональное состояние/благополучие с использованием 5-балльной графической оценочной шкалы. Более высокий балл указывает на большее влияние афазии.
переход от предварительного лечения к одному месяцу и трем месяцам после начала лечения в каждой фазе (стимуляция и имитация)
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: через четыре месяца после начала лечения
Шкала Лайкерта, измеряющая удовлетворенность пациента/клиента вмешательством. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
через четыре месяца после начала лечения
Исследование транскраниальной стимуляции постоянным током с дистанционным контролем (RS-tDCS)
Временное ограничение: через четыре месяца после начала лечения
Шкала типа Лайкерта, используемая для определения мнений участников относительно приемлемости и потенциального спроса на tDCS с дистанционным наблюдением.
через четыре месяца после начала лечения
Опрос партнера по уходу
Временное ограничение: через четыре месяца после начала лечения
Шкала типа Лайкерта, используемая для характеристики восприятия партнерами по уходу преимуществ речевого лечения.
через четыре месяца после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться