Tratamiento del habla y el lenguaje con estimulación de corriente continua transcraneal supervisada de forma remota en la afasia progresiva primaria
5 de octubre de 2025 actualizado por: Maya Henry, University of Texas at Austin
Telerehabilitación con tDCS supervisada remotamente en afasia progresiva
La afasia progresiva primaria (APP) es un trastorno caracterizado por una disminución gradual de la capacidad del habla y el lenguaje causada por una enfermedad neurodegenerativa subyacente.
La PPA es una condición devastadora que puede afectar a adultos desde los 50 años, privándolos de la capacidad de comunicarse y funcionar en la sociedad.
Junto con la enfermedad de Alzheimer y otras demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (AD/ADRD), la PPA ahora se identifica antes y con mayor precisión.
Cada vez más, los pacientes y sus familias buscan opciones de tratamientos conductuales y neuromoduladores para abordar los efectos devastadores de la PPA en la comunicación, prolongar las habilidades del habla y el lenguaje y maximizar la calidad de vida.
Los estudios han documentado los sólidos beneficios de los métodos de telerehabilitación del habla y el lenguaje para personas con PPA, con tratamientos en el hogar que resultan en beneficios inmediatos y a largo plazo.
Esta investigación tiene como objetivo mejorar aún más la potencia de estos enfoques de tratamiento combinándolos con una intervención neuromoduladora personalizada que se dirige a las redes cerebrales críticas que respaldan el tratamiento en cada subtipo clínico de APP.
El estudio evaluará la viabilidad y el beneficio preliminar de la estimulación de corriente continua transcraneal en el hogar (tDCS) combinada con métodos de telerehabilitación del habla y el lenguaje basados en evidencia.
La tDCS se entregará a los pacientes en sus propios hogares y el sitio de estimulación se adaptará a cada subtipo clínico de PPA.
Este proyecto tiene el potencial de mejorar el manejo clínico y la rehabilitación de las personas con APP al establecer el beneficio del tratamiento conductual y neuromodulador motivado neurobiológicamente y accesible para los pacientes y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Debido a que la PPA es una enfermedad rara, el estudio tiene como objetivo reclutar a todos los participantes elegibles con PPA que sean remitidos al Laboratorio de Tratamiento e Investigación de Afasia de la Universidad de Texas (UT) Austin, el Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de UT/Dell y la Universidad de California en el Centro de Memoria y Envejecimiento de San Francisco (UCSF), así como personas con PPA de otros sitios clínicos y de investigación. El estudio tendrá como objetivo incluir a hombres, mujeres y personas transgénero o no binarias. Se harán grandes esfuerzos para reclutar participantes de poblaciones minoritarias, sujeto a la limitación de que los participantes deben hablar inglés con fluidez.
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico para PPA
- Cumple con los criterios de diagnóstico para una variante específica de PPA
- Puntaje de 20 o más en el Mini-Examen del Estado Mental
- Audición y visión adecuadas (con audífonos o audífonos, si es necesario)
- Tiene un compañero de estudio que puede inscribirse conjuntamente en el estudio y asistir a la capacitación previa al tratamiento, así como seguir estando presente en las reuniones de teleconferencia semanales.
- Capaz y dispuesto a someterse a una resonancia magnética cerebral
- Acceso a internet de alta velocidad
Criterio de exclusión:
- Los déficits del habla y el lenguaje se explican mejor por otro trastorno neurológico
- No cumple con los criterios de diagnóstico para una variante específica de PPA
- Puntaje de menos de 20 en el Mini-Examen del Estado Mental
- No tiene un compañero de estudio que pueda inscribirse conjuntamente en el estudio
- Contraindicaciones para tDCS o resonancia magnética (antecedentes de convulsiones, lesiones en la cabeza, craneotomía, cirugía o fractura de cráneo; antecedentes de migrañas graves o frecuentes; implante metálico en la cabeza o cualquier metal en la cabeza; marcapasos o cardioversor-desfibrilador o cualquier otro estimulador; piel crónica problemas; Embarazo)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, epilepsia o lesión cerebral significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RS-LRT
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tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva.
Se administrarán 1,5 miliamperios (mA) de corriente a través de electrodos en esponjas empapadas en solución salina colocadas en el lado izquierdo de la cabeza y en la parte superior del brazo derecho.
La estimulación se entregará durante 20 minutos, 5 veces por semana, en el hogar del participante mientras el participante participa en un entrenamiento de habla y lenguaje por computadora.
Las sesiones son supervisadas por el personal del estudio.
tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva.
Durante la estimulación simulada, se administrarán 1,5 miliamperios (mA) de corriente durante un breve período y luego se apagarán.
La corriente se administrará a través de electrodos en esponjas empapadas en solución salina colocadas en el lado izquierdo de la cabeza y en la parte superior del brazo derecho.
El simulacro se entregará durante 20 minutos, 5 veces por semana, en el hogar del participante mientras el participante participa en un entrenamiento de habla y lenguaje por computadora.
Las sesiones son supervisadas por el personal del estudio.
Los participantes trabajan en la producción de nombres hablados y escritos de elementos objetivo personalmente relevantes utilizando una jerarquía de auto-señales.
El tratamiento se centra en el uso de estrategias que aprovechen las habilidades cognitivo-lingüísticas preservadas para apoyar la recuperación de palabras.
El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico más 30 minutos de ejercicios adicionales de práctica independiente basados en computadora 3 veces por semana.
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Experimental: RS-VISTA
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tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva.
Se administrarán 1,5 miliamperios (mA) de corriente a través de electrodos en esponjas empapadas en solución salina colocadas en el lado izquierdo de la cabeza y en la parte superior del brazo derecho.
La estimulación se entregará durante 20 minutos, 5 veces por semana, en el hogar del participante mientras el participante participa en un entrenamiento de habla y lenguaje por computadora.
Las sesiones son supervisadas por el personal del estudio.
tDCS es un tipo de estimulación cerebral no invasiva.
Durante la estimulación simulada, se administrarán 1,5 miliamperios (mA) de corriente durante un breve período y luego se apagarán.
La corriente se administrará a través de electrodos en esponjas empapadas en solución salina colocadas en el lado izquierdo de la cabeza y en la parte superior del brazo derecho.
El simulacro se entregará durante 20 minutos, 5 veces por semana, en el hogar del participante mientras el participante participa en un entrenamiento de habla y lenguaje por computadora.
Las sesiones son supervisadas por el personal del estudio.
Los participantes trabajan en la producción de guiones personalmente relevantes de 4 a 6 oraciones de longitud.
La longitud y la complejidad de los guiones se adaptan individualmente.
El participante completa dos (una hora cada una) sesiones de teleterapia por semana con un médico que se enfoca en la producción clara y precisa de guiones, la memorización de guiones y el uso conversacional de guiones.
El participante completa 30 minutos de práctica independiente basada en computadora 3 veces por semana, durante los cuales habla al unísono con un modelo de video/audio de un orador saludable que articula claramente los guiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brazo RS-LRT: cambio en la denominación hablada
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cambio en el porcentaje de imágenes entrenadas/no entrenadas correctamente nombradas
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cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Brazo RS-VISTA: cambio en la precisión de la producción de guiones
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cambio en el porcentaje de palabras escritas correctas e inteligibles producidas para guiones entrenados/no entrenados
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cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calificación de confianza en la comunicación para la afasia
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cambio en la escala de autoevaluación tipo Likert de 10 ítems que evalúa la confianza en la comunicación en diferentes entornos para personas con afasia.
Una puntuación más alta indica una mayor confianza.
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cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cambio en el Cuestionario de Impacto de Afasia
Periodo de tiempo: cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cambio en la medida de resultado informada por el paciente para personas con afasia; caracteriza las actividades, la participación y el estado emocional/bienestar utilizando una escala de calificación pictórica de 5 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto de la afasia.
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cambio de pretratamiento a un mes y tres meses después del inicio del tratamiento en cada fase (estimulación y simulación)
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Escala tipo Likert que mide la satisfacción del paciente/cliente con la intervención.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Encuesta de estimulación de corriente continua transcraneal supervisada de forma remota (RS-tDCS)
Periodo de tiempo: cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Escala tipo Likert utilizada para capturar las percepciones de los participantes con respecto a la aceptabilidad y demanda potencial de tDCS supervisado remotamente.
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cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Encuesta para cuidadores
Periodo de tiempo: cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Escala tipo Likert utilizada para caracterizar las percepciones de los cuidadores sobre los beneficios del tratamiento del habla y el lenguaje.
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cuatro meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Dial HR, Beeson PM, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Treatment for Word Retrieval in Semantic and Logopenic Variants of Primary Progressive Aphasia: Immediate and Long-Term Outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2019 Aug 15;62(8):2723-2749. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-18-0144. Epub 2019 Aug 7.
- Dial HR, Hinshelwood HA, Grasso SM, Hubbard HI, Gorno-Tempini ML, Henry ML. Investigating the utility of teletherapy in individuals with primary progressive aphasia. Clin Interv Aging. 2019 Feb 25;14:453-471. doi: 10.2147/CIA.S178878. eCollection 2019.
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de alzheimer
- Estimulación de corriente continua transcraneal
- Enfermedad neurodegenerativa
- Telesalud
- Teleterapia
- Afasia Progresiva Primaria
- Estimulación cerebral no invasiva
- Afasia progresiva primaria variante logopénica
- Demencia frontotemporal
- Demencia semántica
- Logopenia
- Afasia progresiva primaria variante no fluida
- Patología del habla y Lenguaje
- Semántico
- No fluido
- Afasia progresiva primaria variante semántica
- Encarrilamiento del habla
- Entrenamiento de guión
- Estimulación de corriente directa transcraneal supervisada remotamente
- Recuperación léxica
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Afasia
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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