Covid -19 后对免疫系统的拔罐疗法
2023年6月11日 更新者：Marwa Mohamed Abd ElZahr、Cairo University
拔罐疗法对 Covid-19 后患者免疫系统的影响
本研究的目的是调查
- 干拔罐疗法对 covid-19 后患者 T 淋巴细胞的影响。
- 干拔罐疗法对 covid-19 后患者血清细胞因子的影响。
- 干拔罐疗法对免疫球蛋白 IgA 的影响。
- 干拔罐疗法对免疫球蛋白 IgM 的影响。
干拔罐疗法对免疫球蛋白IgG的影响。 从 covid-19 恢复两周后，76 名男性和女性患者 T 淋巴细胞数量不足，血清细胞因子水平较高，免疫球蛋白 IgA、IgM、IgG 水平较低。 年龄范围从 21 岁到 66 岁。他们参与了这项研究，并从 Shobra 综合医院的监测单位招募。这些患者是通过电话招募的，并已被邀请参加该计划。患者被平均分为两组（ A 和 B）。 评估在治疗前后进行。 T 淋巴细胞、血清细胞因子和免疫球蛋白 IgA、IgM 和 IgG 通过荧光标记的流式细胞术通过 kenza 240 TX 进行分析。 (A)组在给予维生素C、D、抗凝药物等传统药物治疗的基础上，采用一次性拔罐仪治疗。 (B)组仅采用传统药物治疗。本研究获得的结果将决定参与的两组患者的显着改善。
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研究概览
详细说明
患者随机选择并通过计算机生成分为两组。
使用 G*Power 软件（版本 3.0.10）计算样本量。
选择了相互作用效应内和相互作用效应之间的 F 检验 MANOVA。
考虑 0.80 的功效、0.05 的 α 水平（2 尾）和 0.39 的效应大小；两组和五个响应变量，需要每组至少 38 名参与者的生成样本量和 76 名受试者的总样本量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有体重指数（BMI）25.0-29.9的患者 kg/m2 在 covid-19 恢复两周后招募，T 淋巴细胞降低，细胞因子升高加入研究前同意。 年龄范围从21岁到66岁。受试者将平均分为A、B两组。 评估将在治疗前后进行。
排除标准：
如果患者具有以下任何标准，则将被排除在外：
- 急性或慢性感染史
- 肝胆疾病
- 血液病
- 泌尿系统疾病
- 营养代谢疾病
- 风湿性疾病
- 内分泌疾病
- 循环系统疾病
- 肌肉外伤
- 高血压 此外，如果他们满足以下任何测试标准
- 丙型肝炎病毒抗体
- 人类免疫缺陷病毒抗体
- 肌酐高于 120 μmol/L
- 肌酸激酶高于 500 U/L
- 尿酸高于 475 μmol/L，葡萄糖高于 7.0 mmol/L
- 12.0 m 以上的 C 反应蛋白。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统药物治疗拔罐疗法
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装置：拔罐器 A 组参与者接受干拔罐疗法，每周一次，持续 8 周，两次疗程之间间隔 6 天，并将拔罐器放在皮肤上约 8 分钟。 （除了 8 周的常规药物治疗外：
B 组参与者接受了 8 周的常规药物治疗，形式如下：
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有源比较器：常规医疗
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装置：拔罐器 A 组参与者接受干拔罐疗法，每周一次，持续 8 周，两次疗程之间间隔 6 天，并将拔罐器放在皮肤上约 8 分钟。 （除了 8 周的常规药物治疗外：
B 组参与者接受了 8 周的常规药物治疗，形式如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T淋巴细胞
大体时间：3个月
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1- 在 Kenza 240 Tx 的 DxFLEX 流式细胞仪上通过荧光标记的流式细胞术分析淋巴细胞亚群
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3个月
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血清细胞因子
大体时间：3个月
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细胞因子检测 Kenza 试剂由 240 TX bio lap 诊断仪通过微球流免疫荧光提供
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3个月
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免疫球蛋白A、M、G
大体时间：3个月
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Kenza 240 TX 用于检测免疫球蛋白
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa Mohamed, master、Physiotherapist at Shoubra general hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月11日
首次发布 (估计的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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