Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Köpölyözés az immunrendszeren a Covid-19 után

2023. június 11. frissítette: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

A köpölyözési terápia hatása az immunrendszerre a Covid-19 utáni betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljuk

  1. A száraz köpölyözés hatása a T-limfocitára poszt-covid-19 betegeknél.
  2. A száraz köpölyözés terápia hatása a szérum citokinre COVID-19 utáni betegeknél.
  3. A száraz köpölyözés hatása az immunglobulin IgA-ra.
  4. A száraz köpölyözés hatása az immunglobulin IgM-re.

  5. A száraz köpölyözés hatása az immunglobulin IgG-re. hetvenhat beteg mindkét nemben, akiknél a T-limfocitaszám hiánya, magasabb a szérum citokin szintje és alacsonyabb az IgA, IgM, IgG immunglobulin szintje a covid-19-ből való két hét felépülés után. Huszonegy és hatvanhat év közötti korosztály . Részt vettek a vizsgálatban, és a Shobra általános kórház felügyeleti részlegéből vették fel őket. Ezeket a betegeket telefonon toborozták, és felajánlották nekik, hogy vegyenek részt a programban. A betegeket egyenlő arányban két csoportra osztották ( A és B). Az értékelés a kezelés előtt és után történt. A T-limfocitákat, a szérum citokineket és az immunglobulin IgA-t, IgM-et és IgG-t Kenza 240 TX-el analizáltuk fluoreszcenciával jelölt áramlási citometriával. Az eldobható köpölyözés terápiás eszközt az (A) csoport kezelésében alkalmaztuk a hagyományos orvosi kezelés mellett C-, D-vitamin és véralvadásgátló szerek formájában. A (B) csoport kezelésében csak a hagyományos orvosi kezelést alkalmaztuk. A vizsgálatban kapott eredmények határozzák meg a résztvevő két csoport szignifikáns javulását.

    .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen választottuk ki, és számítógépes generációk szerint két csoportba osztották. A minta méretét a G*Power szoftverrel (3.0.10-es verzió) számítottuk ki. A MANOVA F-tesztet az interakciós hatásokon belül és azok között választottuk ki. Ha 0,80-as hatványt vesszük figyelembe, az α szint 0,05 (2 farkú) és a hatás mérete 0,39; két csoport és öt fős válaszváltozó, csoportonként legalább 38 résztvevőből álló mintaszám és 76 alany teljes mintaszáma volt szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akinek testtömeg-indexe (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 a COVID-19-ből való felépülés után két héttel, alacsonyabb T-limfociták és emelkedett citokinszintjük van. Minden beteg klinikailag és orvosilag stabil volt.Minden beteget telefonon vettek fel, és felajánlották nekik, hogy részt vegyen a programban.Minden beteg aláírja a tájékoztatást hozzájárulását a vizsgálathoz való csatlakozás előtt. Korhatár 21 és 66 év között. Az alanyokat egyenlően osztják két A, B csoportba. Az értékelés a kezelés előtt és után történik.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkeznek:

  1. Akut vagy krónikus fertőzések anamnézisében
  2. Hepatobiliáris betegségek
  3. Hematológiai betegségek
  4. A húgyúti rendszer betegségei
  5. Táplálkozási és anyagcsere betegségek
  6. Reumás betegségek
  7. Endokrin betegségek
  8. A keringési rendszer betegségei
  9. Izom trauma
  10. Hipertónia Továbbá, ha megfelelnek az alábbi vizsgálati kritériumok bármelyikének
  11. Hepatitis C vírus ellenanyagok
  12. Humán immunhiány vírus elleni antitestek
  13. Kreatinin 120 μmol/l felett
  14. Kreatin-kináz 500 U/L felett
  15. Húgysav 475 μmol/l felett, glükóz 7,0 mmol/L felett
  16. C-reaktív fehérje 12,0 m felett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Köpölyözés terápia hagyományos orvosi kezeléssel
Kombinált termék: Köpölyözés hagyományos orvosi kezeléssel

Készülék: köpölyözés terápiás készülék

Az A csoport résztvevői hetente egyszer 8 héten keresztül kaptak száraz köpölyözési terápiát, 6 napos intervallumokkal az ülések között, és körülbelül 8 percig a bőrre felvitt csészéket. (A hagyományos orvosi kezelésen kívül 8 hetes formában:

  1. D-vitamin: A D-vitamin ajánlott étrendi adagja 600 NE naponta 70 éves vagy annál fiatalabb felnőttek számára.
  2. C-vitamin: Az ajánlott étrendi adag 200 mg/nap c-vitamin
  3. Véralvadásgátló szerek ("vérhígítók") Az orvosok általában kis molekulatömegű heparint (enoxaparint) (30 mg) írnak fel, mindegyiket 12 óránként szubkután adják be.
Drog: Hagyományos orvosi kezelés

A B csoport résztvevői 8 hétig hagyományos orvosi kezelésben részesültek a következő formában:

  1. D-vitamin: A D-vitamin ajánlott étrendi adagja 600 NE naponta 70 éves vagy annál fiatalabb felnőttek számára.
  2. C-vitamin: Az ajánlott étrendi adag 200 mg/nap C-vitamin
  3. Véralvadásgátló szerek ("vérhígítók") Az orvosok általában kis molekulatömegű heparint (enoxaparint) (30 mg) írnak fel, mindegyiket 12 óránként szubkután adják be.
Aktív összehasonlító: Hagyományos orvosi kezelés
Kombinált termék: Köpölyözés hagyományos orvosi kezeléssel

Készülék: köpölyözés terápiás készülék

Az A csoport résztvevői hetente egyszer 8 héten keresztül kaptak száraz köpölyözési terápiát, 6 napos intervallumokkal az ülések között, és körülbelül 8 percig a bőrre felvitt csészéket. (A hagyományos orvosi kezelésen kívül 8 hetes formában:

  1. D-vitamin: A D-vitamin ajánlott étrendi adagja 600 NE naponta 70 éves vagy annál fiatalabb felnőttek számára.
  2. C-vitamin: Az ajánlott étrendi adag 200 mg/nap c-vitamin
  3. Véralvadásgátló szerek ("vérhígítók") Az orvosok általában kis molekulatömegű heparint (enoxaparint) (30 mg) írnak fel, mindegyiket 12 óránként szubkután adják be.
Drog: Hagyományos orvosi kezelés

A B csoport résztvevői 8 hétig hagyományos orvosi kezelésben részesültek a következő formában:

  1. D-vitamin: A D-vitamin ajánlott étrendi adagja 600 NE naponta 70 éves vagy annál fiatalabb felnőttek számára.
  2. C-vitamin: Az ajánlott étrendi adag 200 mg/nap C-vitamin
  3. Véralvadásgátló szerek ("vérhígítók") Az orvosok általában kis molekulatömegű heparint (enoxaparint) (30 mg) írnak fel, mindegyiket 12 óránként szubkután adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T-limfocita
Időkeret: 3 hónap
1. A limfocita részhalmazt fluoreszcenciával jelölt áramlási citometriával elemeztük DxFLEX áramlási citometriával Kenza 240 Tx készülékkel.
3 hónap
Szérum citokin
Időkeret: 3 hónap
Citokin kimutatás A Kenza reagenseket egy 240 TX biolap diagnosztikai készülékből biztosítottuk mikrogömbáramlásos immunfluoreszcenciával
3 hónap
ImmunglobulinA, M, G
Időkeret: 3 hónap
Kenza 240 TX immunglobulin kimutatására
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No:P.T.REC/012/003554

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel