Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de ventosas en el sistema inmunológico en Post Covid -19

11 de junio de 2023 actualizado por: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Influencia de la Terapia de Ventosas en el Sistema Inmune en Pacientes Post Covid-19

El propósito de este estudio es investigar

  1. El efecto de la terapia de ventosas secas en los linfocitos T en pacientes post covid-19.
  2. El efecto de la terapia de ventosas secas en la citoquina sérica en pacientes post covid-19.
  3. El efecto de la terapia de ventosa seca sobre la inmunoglobulina IgA.
  4. El efecto de la terapia de ventosa seca sobre la inmunoglobulina IgM.

  5. El efecto de la terapia de ventosa seca sobre la inmunoglobulina IgG. setenta y seis pacientes de ambos sexos con deficiencia en el número de linfocitos T, mayor nivel de citoquinas séricas y menor inmunoglobulina IgA, IgM, IgG después de dos semanas de recuperación de covid-19. Rango de edad de veintiún a sesenta y seis años. Participaron en el estudio y fueron reclutados de la unidad de vigilancia del hospital general de Shobra. Estos pacientes fueron reclutados por teléfono y se les ofreció participar en el programa. Los pacientes se dividieron en dos grupos por igual ( A y B). La evaluación se realizó antes y después del tratamiento. Los linfocitos T, las citocinas séricas y las inmunoglobulinas IgA, IgM e IgG se analizaron mediante kenza 240 TX a partir de citometría de flujo marcada con fluorescencia. Se utilizó un instrumento de terapia de ventosas desechables en el tratamiento del grupo (A) además del tratamiento médico tradicional en forma de vitamina C, D y fármacos anticoagulantes. El tratamiento médico tradicional solo se utilizó en el tratamiento del grupo (B). Los resultados obtenidos de este estudio determinarán la mejora significativa de los dos grupos participantes.

    .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente y distribuidos en dos grupos por generación computarizada. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power (versión 3.0.10). Se seleccionó la prueba F MANOVA dentro y entre efectos de interacción. Considerando una potencia de 0,80, un nivel α de 0,05 (2 colas) y tamaño del efecto de 0,39; dos grupos y variables de respuesta de cinco, se requirió un tamaño de muestra generado de al menos 38 participantes por grupo y un tamaño de muestra total de 76 sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Faculty of physical therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con índice de masa corporal (IMC) 25,0-29,9 kg/m2 reclutados dos semanas después de la recuperación de covid-19 y tienen linfocitos T más bajos y citoquinas elevadas. Todos los pacientes estaban clínica y médicamente estables. Todos los pacientes reclutados por teléfono y se les ofreció participar en el programa. Todos los pacientes firmarán el formulario informado. consentimiento antes de unirse al estudio. Rango de edad de 21 a 66 años. Los sujetos se dividirán por igual en dos grupos A,B. La evaluación se realizará antes y después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos si tienen alguno de los siguientes criterios:

  1. Antecedentes de infecciones agudas o crónicas.
  2. Enfermedades hepatobiliares
  3. Enfermedades hematológicas
  4. Enfermedades del sistema urinario
  5. Nutrición y enfermedades del metabolismo.
  6. enfermedades reumáticas
  7. Enfermedades endocrinas
  8. enfermedades del sistema circulatorio
  9. Trauma muscular
  10. Hipertensión Además, si cumplieron con alguno de los siguientes criterios de prueba
  11. Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C
  12. Anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana
  13. Creatinina por encima de 120 μmol/L
  14. Creatina quinasa por encima de 500 U/L
  15. Ácido úrico por encima de 475 μmol/L, glucosa por encima de 7,0 mmol/L
  16. Proteína C reactiva por encima de 12,0 m.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de ventosas con tratamiento médico convencional
Producto combinado: Terapia de ventosas con tratamiento médico convencional

Dispositivo: dispositivo de terapia de ventosas.

Los participantes del grupo A recibieron la terapia de ventosas secas una sesión por semana durante 8 semanas con intervalos de 6 días entre sesiones y con ventosas aplicadas a la piel durante alrededor de 8 minutos. (Además del tratamiento médico convencional durante 8 semanas en forma de:

  1. Vitamina D: La dosis dietética recomendada de vitamina D es de 600 UI por día para adultos de 70 años o menos.
  2. Vitamina C: la dosis dietética recomendada de 200 mg/día de vitamina c
  3. Medicamentos anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") Los médicos suelen recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uno administrado por vía subcutánea cada 12 horas.
Droga: Tratamiento medico convencional

Los participantes del grupo B recibieron tratamiento médico convencional durante 8 semanas en forma de:

  1. Vitamina D: La dosis dietética recomendada de vitamina D es de 600 UI por día para adultos de 70 años o menos.
  2. Vitamina C: La dosis dietética recomendada de 200 mg/día de vitamina C
  3. Medicamentos anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") Los médicos suelen recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uno administrado por vía subcutánea cada 12 horas.
Comparador activo: Tratamiento medico convencional
Producto combinado: Terapia de ventosas con tratamiento médico convencional

Dispositivo: dispositivo de terapia de ventosas.

Los participantes del grupo A recibieron la terapia de ventosas secas una sesión por semana durante 8 semanas con intervalos de 6 días entre sesiones y con ventosas aplicadas a la piel durante alrededor de 8 minutos. (Además del tratamiento médico convencional durante 8 semanas en forma de:

  1. Vitamina D: La dosis dietética recomendada de vitamina D es de 600 UI por día para adultos de 70 años o menos.
  2. Vitamina C: la dosis dietética recomendada de 200 mg/día de vitamina c
  3. Medicamentos anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") Los médicos suelen recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uno administrado por vía subcutánea cada 12 horas.
Droga: Tratamiento medico convencional

Los participantes del grupo B recibieron tratamiento médico convencional durante 8 semanas en forma de:

  1. Vitamina D: La dosis dietética recomendada de vitamina D es de 600 UI por día para adultos de 70 años o menos.
  2. Vitamina C: La dosis dietética recomendada de 200 mg/día de vitamina C
  3. Medicamentos anticoagulantes ("diluyentes de la sangre") Los médicos suelen recetar heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uno administrado por vía subcutánea cada 12 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Linfocitos T
Periodo de tiempo: 3 meses
1- El subconjunto de linfocitos se analizó a partir de citometría de flujo marcada con fluorescencia en una citometría de flujo DxFLEX por Kenza 240 Tx
3 meses
Citocina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
Detección de citocinas Los reactivos de Kenza se proporcionaron desde un aparato de diagnóstico biolap de 240 TX mediante inmunofluorescencia de flujo de microesferas
3 meses
Inmunoglobulina A,M,G
Periodo de tiempo: 3 meses
Kenza 240 TX para detección de inmunoglobulina
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pacientes con Covid-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir