Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän kuppaushoito Covid-19:n jälkeisessä tilassa

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Kuppaushoidon vaikutus immuunijärjestelmään post-Covid-19-potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia

  1. Kuivakuppihoidon vaikutus T-lymfosyyttiin COVID-19-potilailla.
  2. Kuivakuppihoidon vaikutus seerumin sytokiiniin covid-19-potilailla.
  3. Kuivakuppihoidon vaikutus Immunoglobuliini IgA:han.
  4. Kuivakuppihoidon vaikutus Immunoglobuliini IgM:ään.

  5. Kuivakuppihoidon vaikutus Immunoglobuliini IgG:hen. 76 potilasta molemmista sukupuolista, joilla oli puutos T-lymfosyyttien määrässä, korkeampi seerumin sytokiinitaso ja pienempi immunoglobuliini IgA, IgM, IgG kahden viikon toipumisen jälkeen covid-19:stä. Ikähaitari 21–66 vuotta. He osallistuivat tutkimukseen ja rekrytoitiin Shobran yleissairaalan valvontayksiköstä. Nämä potilaat rekrytoitiin puhelimitse ja heille on tarjottu osallistumista ohjelmaan. Potilaat jaettiin tasan kahteen ryhmään ( A ja B). Arviointi tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. T-lymfosyytti, seerumin sytokiini ja immunoglobuliini IgA, IgM ja IgG analysoitiin kenza 240 TX:llä fluoresenssileimatusta virtaussytometriasta. Ryhmän (A) hoidossa käytettiin kertakäyttökuppihoitolaitetta perinteisen lääkehoidon lisäksi C-, D-vitamiini- ja antikoagulanttilääkkeiden muodossa. Ryhmän (B) hoidossa käytettiin vain perinteistä lääketieteellistä hoitoa. Tämän tutkimuksen tulokset ratkaisevat kahden osallistuneen ryhmän merkittävän parannuksen.

    .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valittiin satunnaisesti ja jaettiin kahteen ryhmään tietokonesukupolven mukaan. Otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmistolla (versio 3.0.10). F-testi MANOVA valittiin vuorovaikutusvaikutusten sisällä ja välillä. Ottaen huomioon tehon 0,80, α-taso 0,05 (2 tail) ja efektin koko 0,39; kaksi ryhmää ja vastausmuuttujat viisi, generoitu otoskoko oli vähintään 38 osallistujaa ryhmää kohden ja kokonaisotoskoko 76 koehenkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 25,0-29,9 kg/m2 rekrytoitu kaksi viikkoa covid-19:stä toipumisen jälkeen ja heillä on alhaisempi T-lymfosyytti ja kohonnut sytokiini Kaikki potilaat olivat kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaat.Kaikki potilaat rekrytoitiin puhelimitse ja heille on tarjottu osallistumista ohjelmaan.Kaikki potilaat allekirjoittavat tiedotteen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Ikähaarukka 21-66 vuotta. Koehenkilöt jaetaan tasan kahteen ryhmään A,B. Arviointi tehdään ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä:

  1. Aiemmat akuutit tai krooniset infektiot
  2. Maksan ja sappien sairaudet
  3. Hematologiset sairaudet
  4. Virtsatiejärjestelmän sairaudet
  5. Ravitsemus- ja aineenvaihduntataudit
  6. Reumaattiset sairaudet
  7. Endokriiniset sairaudet
  8. Verenkiertoelinten sairaudet
  9. Lihas trauma
  10. Hypertensio Lisäksi, jos ne täyttivät jonkin seuraavista testauskriteereistä
  11. Hepatiitti C -viruksen vasta-aineet
  12. Ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineet
  13. Kreatiniini yli 120 μmol/l
  14. Kreatiinikinaasi yli 500 U/L
  15. Virtsahappo yli 475 μmol/l, glukoosi yli 7,0 mmol/l
  16. C-reaktiivinen proteiini yli 12,0 m.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuppaushoito tavanomaisella lääkehoidolla
Yhdistelmätuote: Kuppaushoito tavanomaisella lääkehoidolla

Laite: Kupinhoitolaite

Ryhmän A osallistujat saivat kuivakuppihoitoa kerran viikossa 8 viikon ajan 6 päivän välein ja kuppeja levitettiin iholle noin 8 minuutin ajan. (8 viikon tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi:

  1. D-vitamiini: Suositeltu D-vitamiinin ruokavalion annos on 600 IU päivässä 70-vuotiaille ja sitä nuoremmille aikuisille.
  2. C-vitamiini: Suositeltu ruokavalion annos 200 mg/vrk c-vitamiinia
  3. Antikoagulaatiolääkkeet ("verenohennusaineet") Lääkärit määräävät tavallisesti pienimolekyylipainoista hepariinia (enoksapariinia) (30 mg), joista kukin annetaan ihonalaisesti 12 tunnin välein.
Lääke: Tavanomainen lääketieteellinen hoito

Ryhmän B osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 8 viikon ajan muodossa:

  1. D-vitamiini: Suositeltu D-vitamiinin ruokavalion annos on 600 IU päivässä 70-vuotiaille ja sitä nuoremmille aikuisille.
  2. C-vitamiini: Suositeltu ruokavalion annos 200 mg/vrk C-vitamiinia
  3. Antikoagulaatiolääkkeet ("verenohennusaineet") Lääkärit määräävät tavallisesti pienimolekyylipainoista hepariinia (enoksapariinia) (30 mg), joista kukin annetaan ihonalaisesti 12 tunnin välein.
Active Comparator: Tavanomainen lääketieteellinen hoito
Yhdistelmätuote: Kuppaushoito tavanomaisella lääkehoidolla

Laite: Kupinhoitolaite

Ryhmän A osallistujat saivat kuivakuppihoitoa kerran viikossa 8 viikon ajan 6 päivän välein ja kuppeja levitettiin iholle noin 8 minuutin ajan. (8 viikon tavanomaisen lääketieteellisen hoidon lisäksi:

  1. D-vitamiini: Suositeltu D-vitamiinin ruokavalion annos on 600 IU päivässä 70-vuotiaille ja sitä nuoremmille aikuisille.
  2. C-vitamiini: Suositeltu ruokavalion annos 200 mg/vrk c-vitamiinia
  3. Antikoagulaatiolääkkeet ("verenohennusaineet") Lääkärit määräävät tavallisesti pienimolekyylipainoista hepariinia (enoksapariinia) (30 mg), joista kukin annetaan ihonalaisesti 12 tunnin välein.
Lääke: Tavanomainen lääketieteellinen hoito

Ryhmän B osallistujat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 8 viikon ajan muodossa:

  1. D-vitamiini: Suositeltu D-vitamiinin ruokavalion annos on 600 IU päivässä 70-vuotiaille ja sitä nuoremmille aikuisille.
  2. C-vitamiini: Suositeltu ruokavalion annos 200 mg/vrk C-vitamiinia
  3. Antikoagulaatiolääkkeet ("verenohennusaineet") Lääkärit määräävät tavallisesti pienimolekyylipainoista hepariinia (enoksapariinia) (30 mg), joista kukin annetaan ihonalaisesti 12 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-lymfosyytti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
1 - Lymfosyyttien osajoukko analysoitiin fluoresenssileimatusta virtaussytometriasta DxFLEX-virtaussytometrialla Kenza 240 Tx:llä
3 kuukautta
Seerumin sytokiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sytokiinien havaitsemiseen käytettävät Kenza-reagenssit saatiin 240 TX:n biolapdiagnostiikkalaitteesta mikropallovirtauksen immunofluoresenssilla
3 kuukautta
ImmunoglobulinA, M, G
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kenza 240 TX immunoglobuliinin havaitsemiseen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No:P.T.REC/012/003554

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa