Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia bańkami na układ odpornościowy w Post Covid -19

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Wpływ terapii bańkami na układ odpornościowy u pacjentów po Covid-19

Celem tego badania jest zbadanie

  1. Wpływ terapii bańkami suchymi na limfocyty T u pacjentów po covid-19.
  2. Wpływ terapii bańkami suchymi na poziom cytokin w surowicy u pacjentów po covid-19.
  3. Wpływ suchej terapii bańkami na immunoglobulinę IgA.
  4. Wpływ suchej terapii bańkami na immunoglobuliny IgM.

  5. Wpływ terapii bańkami suchymi na immunoglobulinę IgG. siedemdziesięciu sześciu pacjentów obojga płci z niedoborem liczby limfocytów T, wyższym poziomem cytokin w surowicy i niższym poziomem immunoglobulin IgA, IgM, IgG po dwóch tygodniach wyzdrowienia z covid-19. Przedział wiekowy od dwudziestu jeden do sześćdziesięciu sześciu lat. Uczestniczyli oni w badaniu i byli rekrutowani z oddziału obserwacyjnego szpitala ogólnego w Shobra. Pacjenci ci byli rekrutowani telefonicznie i zaproponowano im udział w programie. Pacjenci zostali równo podzieleni na dwie grupy ( A i B). Oceny dokonano przed i po leczeniu. Limfocyty T, cytokiny w surowicy i immunoglobuliny IgA, IgM i IgG analizowano za pomocą kenza 240 TX ze znakowanej fluorescencyjnie cytometrii przepływowej. Jednorazowe urządzenie do terapii bańkami zastosowano w leczeniu grupy (A) jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia medycznego w postaci witaminy C, D oraz leków przeciwzakrzepowych. W leczeniu grupy (B) zastosowano wyłącznie tradycyjne leczenie medyczne. Otrzymane wyniki tego badania będą decydować o znaczącej poprawie uczestniczących dwóch grup.

    .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów wybrano losowo i podzielono na dwie grupy według generacji komputerowej. Liczebność próby obliczono za pomocą oprogramowania G*Power (wersja 3.0.10). Wybrano test F MANOVA w obrębie efektów interakcji i pomiędzy nimi. Biorąc pod uwagę potęgę 0,80, poziom α równy 0,05 (dwustronny) i wielkość efektu 0,39; dwie grupy i zmienne odpowiedzi wynoszące pięć, wymagana była wielkość wygenerowanej próby co najmniej 38 uczestników na grupę i całkowita wielkość próby 76 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 zwerbowani dwa tygodnie po wyzdrowieniu z covid-19 i mają niższą liczbę limfocytów T i podwyższoną cytokinę Wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i medycznie. Wszyscy pacjenci zostali zrekrutowani telefonicznie i zaproponowano im udział w programie. Wszyscy pacjenci podpiszą poinformowaną zgodę przed przystąpieniem do badania. Przedział wiekowy od 21 do 66 lat. Uczestnicy zostaną równo podzieleni na dwie grupy A, B. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

  1. Historia ostrych lub przewlekłych infekcji
  2. Choroby wątroby i dróg żółciowych
  3. Choroby hematologiczne
  4. Choroby układu moczowego
  5. Choroby odżywiania i przemiany materii
  6. Choroby reumatyczne
  7. Choroby endokrynologiczne
  8. Choroby układu krążenia
  9. Uraz mięśni
  10. Nadciśnienie Ponadto, jeśli spełnili którekolwiek z poniższych kryteriów testowych
  11. Przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C
  12. Przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności
  13. Kreatynina powyżej 120 μmol/L
  14. Kinaza kreatynowa powyżej 500 U/L
  15. Kwas moczowy powyżej 475 μmol/l, glukoza powyżej 7,0 mmol/l
  16. Białko C-reaktywne powyżej 12,0 m.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia bańkami z konwencjonalnym leczeniem medycznym
Produkt złożony: Terapia bańkami z konwencjonalnym leczeniem medycznym

Urządzenie: urządzenie do terapii bańkami

Uczestnicy grupy A otrzymywali terapię bańkami suchymi raz w tygodniu przez 8 tygodni z 6-dniowymi przerwami między sesjami i z bańkami nakładanymi na skórę przez około 8 minut. (Oprócz leczenia konwencjonalnego przez 8 tygodni w postaci:

  1. Witamina D: Zalecana dawka dietetyczna witaminy D wynosi 600 IU dziennie dla osób dorosłych w wieku 70 lat i młodszych.
  2. Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C
  3. Leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzające krew”) Lekarze zwykle przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), podawana podskórnie co 12 godzin.
Lek: Leczenie konwencjonalne

Uczestnicy grupy B otrzymywali konwencjonalną opiekę medyczną przez 8 tygodni w postaci:

  1. Witamina D: Zalecana dawka dietetyczna witaminy D wynosi 600 IU dziennie dla osób dorosłych w wieku 70 lat i młodszych.
  2. Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C
  3. Leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzające krew”) Lekarze zwykle przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), podawana podskórnie co 12 godzin.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Produkt złożony: Terapia bańkami z konwencjonalnym leczeniem medycznym

Urządzenie: urządzenie do terapii bańkami

Uczestnicy grupy A otrzymywali terapię bańkami suchymi raz w tygodniu przez 8 tygodni z 6-dniowymi przerwami między sesjami i z bańkami nakładanymi na skórę przez około 8 minut. (Oprócz leczenia konwencjonalnego przez 8 tygodni w postaci:

  1. Witamina D: Zalecana dawka dietetyczna witaminy D wynosi 600 IU dziennie dla osób dorosłych w wieku 70 lat i młodszych.
  2. Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C
  3. Leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzające krew”) Lekarze zwykle przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), podawana podskórnie co 12 godzin.
Lek: Leczenie konwencjonalne

Uczestnicy grupy B otrzymywali konwencjonalną opiekę medyczną przez 8 tygodni w postaci:

  1. Witamina D: Zalecana dawka dietetyczna witaminy D wynosi 600 IU dziennie dla osób dorosłych w wieku 70 lat i młodszych.
  2. Witamina C: Zalecana dawka w diecie 200 mg/dobę witaminy C
  3. Leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzające krew”) Lekarze zwykle przepisują heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę) (30 mg), podawana podskórnie co 12 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Limfocyt T
Ramy czasowe: 3 miesiące
1- Podzbiór limfocytów analizowano za pomocą znakowanej fluorescencyjnie cytometrii przepływowej na cytometrii przepływowej DxFLEX przez Kenza 240 Tx
3 miesiące
Cytokina w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykrywanie cytokin Odczynniki Kenza zostały dostarczone z aparatury diagnostycznej biolap 240 TX za pomocą immunofluorescencji z przepływem mikrosfer
3 miesiące
Immunoglobulina A, M, G
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kenza 240 TX do wykrywania immunoglobulin
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj