- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901337
Cuppingterapi på immunsystemet efter Covid -19
Cupping-terapis indflydelse på immunsystemet hos post-covid-19-patienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge
- Effekten af tør cupping terapi på T-lymfocytter hos post covid-19 patienter.
- Effekten af tør cupping-terapi på serumcytokin hos post covid-19-patienter.
- Effekten af tør cupping terapi på immunoglobulin IgA.
- Effekten af tør cupping terapi på immunoglobulin IgM.
Effekten af tørcupping-terapi på immunoglobulin IgG. 76 patienter af begge køn med mangel på T-lymfocyttal, højere niveau af serumcytokin og lavere immunglobulin IgA,IgM,IgG efter to ugers bedring fra covid-19. Aldersspændet fra 21 til 66 år gamle. De deltog i undersøgelsen og blev rekrutteret fra overvågningsenheden på Shobra General Hospital. Disse patienter blev rekrutteret via telefon og er blevet tilbudt at deltage i programmet. Patienterne blev delt ligeligt i to grupper ( A og B). Vurdering blev foretaget før og efter behandlingen. T-lymfocyt, serumcytokin og immunoglobulin IgA, IgM og IgG blev analyseret med kenza 240 TX fra fluorescensmærket flowcytometri. Engangs-cupping-terapiinstrument blev brugt til behandling af gruppe (A) ud over traditionel medicinsk behandling i form af vitamin C, D og antikoagulerende lægemidler. Traditionel medicinsk behandling blev kun brugt til behandling af gruppe (B). De opnåede resultater af denne undersøgelse vil bestemme den signifikante forbedring af de to grupper, der deltog.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med kropsmasseindeks (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 rekrutteret to uger efter bedring fra covid-19 og har lavere T-lymfocyt og forhøjet cytokin. Alle patienter var klinisk og medicinsk stabile. Alle patienter rekrutteret via telefon og er blevet tilbudt at deltage i programmet. Alle patienter vil underskrive den informerede samtykke, før du deltager i undersøgelsen. Aldersspænd fra 21 til 66 år .Fagerne vil blive delt ligeligt op i to grupper A,B. Vurdering vil blive foretaget før og efter behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket, hvis de har et af følgende kriterier:
- Anamnese med akutte eller kroniske infektioner
- Hepatobiliære sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Urinvejssygdomme
- Ernæring og stofskiftesygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Endokrine sygdomme
- Sygdomme i kredsløbet
- Muskeltraume
- Hypertension Yderligere, hvis de opfyldte et af følgende testkriterier
- Hepatitis C-virus antistoffer
- Human immundefekt virus antistoffer
- Kreatinin over 120 μmol/L
- Kreatinkinase over 500 U/L
- Urinsyre over 475 μmol/L, glukose over 7,0 mmol/L
- C-reaktivt protein over 12,0 m.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cupping terapi med konventionel medicinsk behandling
|
Apparat: Koppebehandlingsapparat Gruppe A-deltagere modtog tørcupping-terapi én session om ugen i 8 uger med 6 dages intervaller mellem sessionerne og med kopper påført huden i omkring 8 minutter. (Ud over konventionel medicinsk behandling i 8 uger i form af:
Gruppe B deltagere modtog konventionel medicinsk behandling i 8 uger i form af:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel medicinsk behandling
|
Apparat: Koppebehandlingsapparat Gruppe A-deltagere modtog tørcupping-terapi én session om ugen i 8 uger med 6 dages intervaller mellem sessionerne og med kopper påført huden i omkring 8 minutter. (Ud over konventionel medicinsk behandling i 8 uger i form af:
Gruppe B deltagere modtog konventionel medicinsk behandling i 8 uger i form af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-lymfocyt
Tidsramme: 3 måneder
|
1- Lymfocytundersæt blev analyseret fra fluorescensmærket flowcytometri på en DxFLEX flowcytometri af Kenza 240 Tx
|
3 måneder
|
|
Serum cytokin
Tidsramme: 3 måneder
|
Cytokinpåvisning Kenza-reagenser blev leveret fra et 240 TX bio-lap diagnostisk apparat ved mikrosfæreflow-immunfluorescens
|
3 måneder
|
|
Immunoglobulin A,M,G
Tidsramme: 3 måneder
|
Kenza 240 TX til påvisning af immunglobulin
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No:P.T.REC/012/003554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19 patienter
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Rekruttering
-
Gangnam Severance HospitalTrukket tilbageKontaktperson fra COVID-19-bekræftet patientKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTrukket tilbagePatient indlagt på intensivafdeling for COVID-19Frankrig
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetTilfredshed, patient | Telemedicin | Effektivitet, SelvFrankrig
-
Mansoura UniversityUkendtLivskvalitet | Tilfredshed, patientEgypten
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier le MansRekrutteringCOVID-19 | Ældre PatientFrankrig