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La Coppettazione sul Sistema Immunitario nel Post Covid -19

11 giugno 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Influenza della coppettazione sul sistema immunitario nei pazienti post Covid-19

Scopo di questo studio è indagare

  1. L'effetto della terapia con coppettazione a secco sui linfociti T nei pazienti post covid-19.
  2. L'effetto della terapia con coppettazione a secco sulle citochine sieriche nei pazienti post covid-19.
  3. L'effetto della terapia con coppettazione a secco sull'immunoglobulina IgA.
  4. L'effetto della terapia con coppettazione a secco sull'immunoglobulina IgM.

  5. L'effetto della terapia con coppettazione a secco sull'immunoglobulina IgG. settantasei pazienti di entrambi i sessi con deficit del numero di linfociti T, livello più elevato di citochine sieriche e immunoglobuline IgA, IgM, IgG inferiori dopo due settimane di recupero da covid-19. Fascia di età da ventuno a sessantasei anni. Hanno partecipato allo studio e sono stati reclutati dall'unità di sorveglianza dell'ospedale generale di Shobra. Questi pazienti sono stati reclutati per telefono e sono stati offerti di partecipare al programma. I pazienti sono stati divisi equamente in due gruppi ( A e B). La valutazione è stata effettuata prima e dopo il trattamento. Linfociti T, citochine sieriche e immunoglobuline IgA, IgM e IgG sono state analizzate da kenza 240 TX dalla citometria a flusso marcata con fluorescenza. Lo strumento di coppettazione usa e getta è stato utilizzato nel trattamento del gruppo (A) in aggiunta al trattamento medico tradizionale sotto forma di vitamina C, D e farmaci anticoagulanti. Nel trattamento del gruppo (B) è stato utilizzato solo il trattamento medico tradizionale. I risultati ottenuti da questo studio determineranno il miglioramento significativo dei due gruppi partecipanti.

    .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati selezionati in modo casuale e distribuiti in due gruppi per generazione di computer. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power (versione 3.0.10). F-test MANOVA all'interno e tra gli effetti di interazione è stato selezionato. Considerando una potenza di 0,80, un livello α di 0,05 (2 code) e una dimensione dell'effetto di 0,39; due gruppi e variabili di risposta di cinque, era richiesta una dimensione del campione generata di almeno 38 partecipanti per gruppo e una dimensione totale del campione di 76 soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con indice di massa corporea (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 reclutati due settimane dopo la guarigione da covid-19 e con linfociti T più bassi e citochine elevate Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili. Tutti i pazienti sono stati reclutati telefonicamente e sono stati invitati a partecipare al programma. Tutti i pazienti firmeranno il consenso prima di entrare nello studio. Fascia di età da 21 a 66 anni. I soggetti saranno divisi equamente in due gruppi A,B. La valutazione sarà effettuata prima e dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri:

  1. Storia di infezioni acute o croniche
  2. Malattie epatobiliari
  3. Malattie ematologiche
  4. Malattie del sistema urinario
  5. Malattie della nutrizione e del metabolismo
  6. Malattie reumatiche
  7. Malattie endocrine
  8. Malattie del sistema circolatorio
  9. Traumi muscolari
  10. Ipertensione Inoltre, se hanno soddisfatto uno dei seguenti criteri di test
  11. Anticorpi del virus dell'epatite C
  12. Anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana
  13. Creatinina superiore a 120 μmol/L
  14. Creatina chinasi superiore a 500 U/L
  15. Acido urico superiore a 475 μmol/L, glucosio superiore a 7,0 mmol/L
  16. Proteina C-reattiva superiore a 12,0 m.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coppettazione con trattamento medico convenzionale
Prodotto combinato: Coppettazione con terapia medica convenzionale

Dispositivo: dispositivo per coppettazione

I partecipanti del gruppo A hanno ricevuto la terapia di coppettazione a secco una sessione a settimana per 8 settimane con intervalli di 6 giorni tra le sessioni e con coppette applicate sulla pelle per circa 8 minuti. (Oltre alle cure mediche convenzionali per 8 settimane sotto forma di:

  1. Vitamina D: la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 UI al giorno per gli adulti di età pari o inferiore a 70 anni.
  2. Vitamina C: la dose dietetica raccomandata è di 200 mg/die di vitamina c
  3. Farmaci anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") I medici di solito prescrivono eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) (30 mg), ciascuna somministrata per via sottocutanea ogni 12 ore .
Droga: Cure mediche convenzionali

I partecipanti del gruppo B hanno ricevuto cure mediche convenzionali per 8 settimane sotto forma di:

  1. Vitamina D: la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 UI al giorno per gli adulti di età pari o inferiore a 70 anni.
  2. Vitamina C: la dose dietetica raccomandata è di 200 mg/giorno di vitamina C
  3. Farmaci anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") I medici di solito prescrivono eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) (30 mg), ciascuna somministrata per via sottocutanea ogni 12 ore .
Comparatore attivo: Cure mediche convenzionali
Prodotto combinato: Coppettazione con terapia medica convenzionale

Dispositivo: dispositivo per coppettazione

I partecipanti del gruppo A hanno ricevuto la terapia di coppettazione a secco una sessione a settimana per 8 settimane con intervalli di 6 giorni tra le sessioni e con coppette applicate sulla pelle per circa 8 minuti. (Oltre alle cure mediche convenzionali per 8 settimane sotto forma di:

  1. Vitamina D: la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 UI al giorno per gli adulti di età pari o inferiore a 70 anni.
  2. Vitamina C: la dose dietetica raccomandata è di 200 mg/die di vitamina c
  3. Farmaci anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") I medici di solito prescrivono eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) (30 mg), ciascuna somministrata per via sottocutanea ogni 12 ore .
Droga: Cure mediche convenzionali

I partecipanti del gruppo B hanno ricevuto cure mediche convenzionali per 8 settimane sotto forma di:

  1. Vitamina D: la dose dietetica raccomandata di vitamina D è di 600 UI al giorno per gli adulti di età pari o inferiore a 70 anni.
  2. Vitamina C: la dose dietetica raccomandata è di 200 mg/giorno di vitamina C
  3. Farmaci anticoagulanti ("fluidificanti del sangue") I medici di solito prescrivono eparina a basso peso molecolare (enoxaparina) (30 mg), ciascuna somministrata per via sottocutanea ogni 12 ore .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linfociti T
Lasso di tempo: 3 mesi
1- Il sottogruppo di linfociti è stato analizzato dalla citometria a flusso marcata con fluorescenza su una citometria a flusso DxFLEX mediante Kenza 240 Tx
3 mesi
Citochine sieriche
Lasso di tempo: 3 mesi
Rilevamento delle citochine I reagenti Kenza sono stati forniti da un apparato diagnostico bio lap da 240 TX mediante immunofluorescenza a flusso di microsfere
3 mesi
Immunoglobulina A, M, G
Lasso di tempo: 3 mesi
Kenza 240 TX per il rilevamento delle immunoglobuline
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • No:P.T.REC/012/003554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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