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Post Covid -19의 면역 체계에 대한 부항 요법

2023년 6월 11일 업데이트: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

코로나19 이후 환자의 면역 체계에 대한 부항 요법의 영향

이 연구의 목적은 조사하는 것입니다.

  1. 코로나19 이후 환자의 T 림프구에 대한 건식 부항 요법의 효과.
  2. 코로나19 이후 환자의 혈청 사이토카인에 대한 건식 부항 요법의 효과.
  3. Immunoglobulin IgA에 대한 건부항 요법의 효과.
  4. 면역글로불린 IgM에 대한 건부항 요법의 효과.

  5. 면역글로불린 IgG에 대한 건부항 요법의 효과. covid-19에서 2주간 회복된 후 T-림프구 수가 결핍되고 혈청 사이토카인 수치가 높고 면역글로불린 IgA,IgM,IgG가 낮은 남녀 76명의 환자. 21세에서 66세까지의 연령대. 그들은 연구에 참여했고 Shobra 종합 병원의 감시 부서에서 모집했습니다. 이 환자들은 전화로 모집되었고 프로그램에 참여하도록 제안되었습니다. 환자들은 두 그룹( A와 B). 평가는 치료 전후에 이루어졌다. T-림프구, 혈청 사이토카인 및 면역글로불린 IgA, IgM 및 IgG를 형광 표지 유세포 분석기에서 kenza 240 TX로 분석했습니다. (A)군은 비타민 C, D, 항응고제 형태의 전통적인 의학적 치료 외에 일회용 부항 요법 기구를 사용하였다. 그룹 (B)의 치료에는 전통적 치료만 사용되었습니다. 이 연구에서 얻은 결과는 참여한 두 그룹의 상당한 개선을 결정할 것입니다.

    .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 선택되었고 컴퓨터 생성에 의해 두 그룹으로 분포되었습니다. 샘플 크기는 G*Power 소프트웨어(버전 3.0.10)를 사용하여 계산되었습니다. 상호 작용 효과 내 및 상호 작용 효과 사이의 F-검정 MANOVA를 선택했습니다. 0.80의 검정력, 0.05의 α 수준(양쪽 꼬리) 및 0.39의 효과 크기를 고려합니다. 2개의 그룹 및 5개의 응답 변수, 그룹당 최소 38명의 참가자로 생성된 샘플 크기가 필요했고 총 샘플 크기는 76명의 대상자였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Faculty of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) 25.0-29.9인 모든 환자 kg/m2는 covid-19에서 회복된 지 2주 후에 모집되었으며 T-림프구가 낮고 사이토카인이 증가했습니다. 모든 환자는 임상적으로나 의학적으로 안정적이었습니다. 전화로 모집된 모든 환자는 프로그램에 참여하도록 제안되었습니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구에 참여하기 전에 동의하십시오. 21세부터 66세까지의 연령대. 피험자는 두 그룹 A, B로 균등하게 나뉩니다. 평가는 치료 전후에 이루어집니다.

제외 기준:

환자는 다음 기준 중 하나라도 있는 경우 제외됩니다.

  1. 급성 또는 만성 감염의 병력
  2. 간담도 질환
  3. 혈액 질환
  4. 비뇨기계 질환
  5. 영양 및 대사 질환
  6. 류마티스 질환
  7. 내분비 질환
  8. 순환계 질환
  9. 근육 외상
  10. 고혈압 또한 다음 검사 기준 중 하나를 충족하는 경우
  11. C형 간염 바이러스 항체
  12. 인간 면역결핍 바이러스 항체
  13. 120 μmol/L 이상의 크레아티닌
  14. 500 U/L 이상의 크레아틴 키나아제
  15. 475μmol/L 이상의 요산, 7.0mmol/L 이상의 포도당
  16. 12.0m 이상의 C 반응성 단백질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Convential 한방 치료를 통한 부항 요법
조합 제품: 전통적인 한의학적 치료를 통한 부항 요법

장치:부항 치료 장치

그룹 A 참가자들은 6일 간격으로 8주 동안 주 1회 건식 부항 요법을 받았고 약 8분 동안 컵을 피부에 대고 있었습니다. (다음과 같은 형태의 8주 동안의 전통적인 치료에 추가하여:

  1. 비타민 D: 비타민 D의 권장 식이 용량은 70세 이하 성인의 경우 매일 600IU입니다.
  2. 비타민 C: 권장 식이 용량 200mg/일 비타민 c
  3. 항응고제("혈액 희석제")의사는 일반적으로 저분자량 헤파린(에녹사파린)(30mg)을 각각 12시간마다 피하 주사로 처방합니다.
의약품: 전통적인 치료

그룹 B 참가자는 8주 동안 다음과 같은 형태로 컨벤셔널 의료 치료를 받았습니다.

  1. 비타민 D: 비타민 D의 권장 식이 용량은 70세 이하 성인의 경우 매일 600IU입니다.
  2. 비타민 C: 권장 식이 용량 200mg/일 비타민 C
  3. 항응고제("혈액 희석제")의사는 일반적으로 저분자량 헤파린(에녹사파린)(30mg)을 각각 12시간마다 피하 주사로 처방합니다.
활성 비교기: 전통적인 치료
조합 제품: 전통적인 한의학적 치료를 통한 부항 요법

장치:부항 치료 장치

그룹 A 참가자들은 6일 간격으로 8주 동안 주 1회 건식 부항 요법을 받았고 약 8분 동안 컵을 피부에 대고 있었습니다. (다음과 같은 형태의 8주 동안의 전통적인 치료에 추가하여:

  1. 비타민 D: 비타민 D의 권장 식이 용량은 70세 이하 성인의 경우 매일 600IU입니다.
  2. 비타민 C: 권장 식이 용량 200mg/일 비타민 c
  3. 항응고제("혈액 희석제")의사는 일반적으로 저분자량 헤파린(에녹사파린)(30mg)을 각각 12시간마다 피하 주사로 처방합니다.
의약품: 전통적인 치료

그룹 B 참가자는 8주 동안 다음과 같은 형태로 컨벤셔널 의료 치료를 받았습니다.

  1. 비타민 D: 비타민 D의 권장 식이 용량은 70세 이하 성인의 경우 매일 600IU입니다.
  2. 비타민 C: 권장 식이 용량 200mg/일 비타민 C
  3. 항응고제("혈액 희석제")의사는 일반적으로 저분자량 헤파린(에녹사파린)(30mg)을 각각 12시간마다 피하 주사로 처방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T 림프구
기간: 3 개월
1- 림프구 하위 집합은 Kenza 240 Tx에 의한 DxFLEX 유세포 분석기의 형광 표지 유세포 분석기에서 분석되었습니다.
3 개월
혈청 사이토카인
기간: 3 개월
사이토카인 검출 Kenza 시약은 마이크로스피어 유동 면역형광에 의해 240 TX 바이오 랩 진단 장치에서 제공되었습니다.
3 개월
면역글로불린A,M,G
기간: 3 개월
면역글로불린 검출용 Kenza 240 TX
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • No:P.T.REC/012/003554

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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