Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baňková terapie na imunitní systém po Covidu -19

11. června 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Vliv baňkové terapie na imunitní systém u pacientů po Covid-19

Účelem této studie je prozkoumat

  1. Účinek terapie suchým baňkováním na T-lymfocyty u pacientů po covid-19.
  2. Účinek terapie suchým baňkováním na sérový cytokin u pacientů po covid-19.
  3. Vliv terapie suchým baňkováním na imunoglobulin IgA.
  4. Vliv terapie suchým baňkováním na imunoglobulin IgM.

  5. Účinek terapie suchým baňkováním na imunoglobulin IgG. sedmdesát šest pacientů obou pohlaví s deficitem počtu T-lymfocytů,,vyšší hladinou sérového cytokinu a nižším imunoglobulinem IgA,IgM,IgG po dvou týdnech zotavení z covid-19. Věkové rozmezí od jednadvaceti do šedesáti šesti let. Zúčastnili se studie a byli přijati z dozorčí jednotky všeobecné nemocnice Shobra. Tito pacienti byli přijati telefonicky a byla jim nabídnuta účast v programu. Pacienti byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin ( A a B). Hodnocení bylo provedeno před a po léčbě. T-lymfocyty, sérový cytokin a imunoglobulin IgA, IgM a IgG byly analyzovány pomocí kenza 240 TX z fluorescenčně značené průtokové cytometrie. Jednorázový baňkový terapeutický nástroj byl použit při léčbě skupiny (A) vedle tradiční lékařské léčby ve formě vitaminu C, D a antikoagulačních léků. Při léčbě skupiny (B) byla použita pouze tradiční medikamentózní léčba. Získané výsledky této studie určují významné zlepšení zúčastněných dvou skupin.

    .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli vybráni náhodně a rozděleni do dvou skupin pomocí počítačové generace. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power (verze 3.0.10). Byl vybrán F-test MANOVA v rámci interakčních účinků a mezi nimi. Uvážíme-li mocninu 0,80, úroveň α 0,05 (2 tailed) a velikost účinku 0,39; dvě skupiny a proměnné odpovědi po pěti, byla požadována velikost generovaného vzorku alespoň 38 účastníků na skupinu a celková velikost vzorku 76 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 přijati dva týdny po zotavení z covid-19 a mají nižší T-lymfocyty a zvýšené cytokiny Všichni pacienti byli klinicky a lékařsky stabilní. Všichni pacienti byli přijati telefonicky a byla jim nabídnuta účast v programu. Všichni pacienti podepíší informované souhlas před vstupem do studie. Věkové rozmezí od 21 do 66 let. Subjekty budou rovnoměrně rozděleny do dvou skupin A,B. Vyšetření bude provedeno před a po ošetření.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:

  1. Akutní nebo chronické infekce v anamnéze
  2. Hepatobiliární onemocnění
  3. Hematologická onemocnění
  4. Nemoci močového systému
  5. Nemoci výživy a metabolismu
  6. Revmatická onemocnění
  7. Endokrinní onemocnění
  8. Nemoci oběhového systému
  9. Svalové trauma
  10. Hypertenze Dále, pokud splnili některé z následujících testovacích kritérií
  11. Protilátky proti viru hepatitidy C
  12. Protilátky proti viru lidské imunodeficience
  13. Kreatinin nad 120 μmol/l
  14. Kreatinkináza nad 500 U/L
  15. Kyselina močová nad 475 μmol/L, glukóza nad 7,0 mmol/L
  16. C-reaktivní protein nad 12,0 m.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Baňková terapie s konvenční léčbou
Kombinovaný produkt: Baňková terapie s běžným lékařským ošetřením

Zařízení: Zařízení pro baňkovou terapii

Účastníci skupiny A dostávali terapii suchým baňkováním jedno sezení týdně po dobu 8 týdnů s 6denními intervaly mezi sezeními as baňkami aplikovanými na kůži po dobu přibližně 8 minut. (Kromě běžné lékařské péče po dobu 8 týdnů ve formě:

  1. Vitamin D: Doporučená dietní dávka vitaminu D je 600 IU každý den pro dospělé ve věku 70 let a mladší.
  2. Vitamin C: Doporučená dietní dávka vitaminu C 200 mg/den
  3. Antikoagulační léky („léky na ředění krve“) Lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin.
Lék: Běžné lékařské ošetření

Účastníci skupiny B dostávali běžné lékařské ošetření po dobu 8 týdnů ve formě:

  1. Vitamin D: Doporučená dietní dávka vitaminu D je 600 IU každý den pro dospělé ve věku 70 let a mladší.
  2. Vitamín C: Doporučená dietní dávka 200 mg/den vitamínu C
  3. Antikoagulační léky („léky na ředění krve“) Lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin.
Aktivní komparátor: Běžné lékařské ošetření
Kombinovaný produkt: Baňková terapie s běžným lékařským ošetřením

Zařízení: Zařízení pro baňkovou terapii

Účastníci skupiny A dostávali terapii suchým baňkováním jedno sezení týdně po dobu 8 týdnů s 6denními intervaly mezi sezeními as baňkami aplikovanými na kůži po dobu přibližně 8 minut. (Kromě běžné lékařské péče po dobu 8 týdnů ve formě:

  1. Vitamin D: Doporučená dietní dávka vitaminu D je 600 IU každý den pro dospělé ve věku 70 let a mladší.
  2. Vitamin C: Doporučená dietní dávka vitaminu C 200 mg/den
  3. Antikoagulační léky („léky na ředění krve“) Lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin.
Lék: Běžné lékařské ošetření

Účastníci skupiny B dostávali běžné lékařské ošetření po dobu 8 týdnů ve formě:

  1. Vitamin D: Doporučená dietní dávka vitaminu D je 600 IU každý den pro dospělé ve věku 70 let a mladší.
  2. Vitamín C: Doporučená dietní dávka 200 mg/den vitamínu C
  3. Antikoagulační léky („léky na ředění krve“) Lékaři obvykle předepisují nízkomolekulární heparin (enoxaparin) (30 mg), každý se podává subkutánně každých 12 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-lymfocyt
Časové okno: 3 měsíce
1- Podskupina lymfocytů byla analyzována z fluorescenčně značené průtokové cytometrie na průtokové cytometrii DxFLEX pomocí Kenza 240 Tx
3 měsíce
Sérový cytokin
Časové okno: 3 měsíce
Detekce cytokinů Činidla Kenza byla poskytnuta z 240 TX bio lap diagnostického přístroje pomocí mikrosférické průtokové imunofluorescence
3 měsíce
ImunoglobulinA,M,G
Časové okno: 3 měsíce
Kenza 240 TX pro detekci imunoglobulinu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No:P.T.REC/012/003554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit